财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度营收5.7万美元，与2024年同期基本持平，净利润2149万美元，较2024年同期亏损498.3万美元实现扭亏[133][134] - 2025年第一季度研发费用250.6万美元，较2024年同期增加60万美元，增幅31%；行政费用275.4万美元，较2024年同期减少60万美元，降幅18%[135][136] - 2025年第一季度认股权证负债公允价值变动2651.3万美元[137] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为540万美元，2024年同期为440万美元[142,143,144] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为1.3万美元，2024年同期无融资活动[142,145] - 2025年第一季度外汇换算影响为2.3万美元，2024年同期为 - 0.7万美元[142] - 2025年第一季度现金及现金等价物净减少540.1万美元，2024年同期净减少443.1万美元[142] - 2025年第一季度经营活动非现金费用为2640万美元，主要包括认股权证负债公允价值变动2650万美元和股份支付费用20万美元[143] - 2025年第一季度经营活动净收入为2150万美元，经营资产和负债变动为60万美元[143] - 2024年第一季度经营活动净亏损为500万美元，包括非现金股份支付和折旧费用30万美元[144] - 2024年第一季度经营资产和负债变动导致现金净流入20万美元[144] 各条业务线表现 - 替沃沙韦马波昔尔首次人体临床研究于2023年5 - 9月在俄罗斯进行，设20、40、80、120mg四个剂量组，28名18 - 45岁健康男性参与，1名40mg剂量受试者出现2起不良事件[110] - 替沃沙韦马波昔尔在澳大利亚开展的1期研究，共招募4组每组8名参与者，记录到16起不良事件，3起可能与药物有关且均为轻度头痛，单剂量药物血浆水平超EC90并维持在治疗窗内超23天[113] - 拉图瑞韦体外实验抑制原始SARS - CoV - 2及德尔塔、奥密克戎变异株复制，动物实验显示与奈玛特韦 + 利托那韦组合在致死模型中表现相当[113] - 拉图瑞韦1期临床试验于2024年9月完成，高剂量下无治疗相关不良事件，连续10天每日给药血浆药物水平在治疗窗内维持12天[113] - 纳拉扎西利布联合来曲唑治疗复发性转移性低级别子宫内膜样子宫内膜癌的1/2a期试验，确定160mg纳拉扎西利布 + 2.5mg来曲唑为最大耐受剂量和2期推荐剂量[115] - 纳拉扎西利布单药治疗复发和/或难治性晚期癌症的1期研究，最高测试剂量为每日280mg，研究已结束入组，数据正在分析[116] - 替沃沙韦马波昔尔首次人体临床研究剂量组为20、40、80、120mg[110] - 纳拉扎西利布联合来曲唑试验中，200mg队列6名可评估受试者中有2名出现剂量限制性毒性[115] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年研发支出高于2024年，因病毒学项目增加[147] - 基于当前预测，公司现金及现金等价物不足以支持运营超过一年，持续经营能力存疑[147] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1590万美元，累计亏损6.277亿美元，目前资金不足以支持未来12个月运营，持续经营能力存疑[108] - 2025年3月21日公司申请与FDA开会，4月24日提交简报，寻求替沃沙韦马波昔尔治疗H5N1禽流感加速审批指导[113] - 公司与Citizens签订ATM协议，可出售最高5000万美元普通股，当前“婴儿货架”限制下可售742.7749万美元，此前已售约12.221万美元，公司支付3.0%佣金及不超5万美元法律费用等[118][120][121] - 2025年2月17日股东批准发行超19.99%流通股，部分购买者行使预融资认股权证获138.2559万股[123] - 2025年2 - 3月对A类认股权证和预融资认股权证进行修订，包括提高控制权变更门槛等[124][126] - 2025年2 - 4月公司管理层变动，Mark Guerin、Werner Cautreels离职，Nora Brennan、Iain Dukes、Jack Stover任职[128][129][130] - 2024年9月公司进行1比25反向股票分割[131] - 2025年2月25日公司恢复遵守纳斯达克最低股东权益要求，将接受一年强制监督[132]