财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度，公司净亏损1540万美元，截至2025年3月31日，累计亏损4.282亿美元，且预计在可预见的未来不会有来自运营的正现金流，将继续产生净运营亏损[174] - 2025年第一季度研发费用为1290万美元，较2024年的2020万美元减少730万美元，主要因重组计划实施及部分项目暂停[195,214,215] - 2025年第一季度合作与授权收入为200万美元，较2024年的3660万美元减少3460万美元，主要因罗氏合作协议终止[206,207,208] - 2025年第一季度一般及行政费用为690万美元，较2024年的410万美元增加280万美元，主要因专业和咨询费用增加[206,217,218] - 2025年第一季度重组费用为10万美元，较2024年的130万美元减少110万美元，主要因2024年宣布的重组计划成本节约[206,219,220] - 2025年第一季度运营亏损1787.4万美元，而2024年运营收入为1110.6万美元，变化为2898万美元[206] - 2025年第一季度净亏损1542.7万美元，而2024年净收入为1438.3万美元，变化为2981万美元[206] - 2025年第一季度政府补助收入为20万美元，较2024年的223万美元减少200.6万美元，主要因奥地利研发激励收入降低[206,223] - 2025年第一季度利息收入为20万美元，较2024年的133.1万美元减少109.5万美元，主要因现金头寸降低及利率下降[206,224] - 2025年第一季度无利息支出，2024年利息支出为2000美元，减少因2024年第二季度偿还FFG贷款本金[206,225] - 传染病疗法HB - 400和HB - 500研发费用从2024年第一季度的160万美元增至2025年第一季度的380万美元，主要因HB - 500项目完成全面入组[216] - 2025年第一季度其他收入为200万美元，2024年同期其他费用为30万美元[226] - 2025年第一季度经营活动提供的净现金为5.2万美元，2024年同期使用的净现金为2415.6万美元[247] - 2025年第一季度投资活动使用的净现金为2万美元，2024年同期为11.6万美元[247] - 2025年第一季度融资活动使用的净现金为0，2024年同期为13.5万美元[247] - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加3.2万美元，2024年同期净减少2440.7万美元[247] - 2025年第一季度经营活动提供现金010万美元，包括净亏损1540万美元，非现金费用调整010万美元，经营资产和负债变动提供现金1540万美元[248] - 2024年第一季度经营活动使用现金2420万美元，包括净收入1440万美元，非现金费用调整040万美元，经营资产和负债变动使用现金3890万美元[249] - 2025年第一季度投资活动使用现金少于010万美元，较2024年同期减少010万美元，因设备采购支出降低[251] - 2024年第一季度投资活动使用现金010万美元，主要用于设备采购[251] - 2025年第一季度融资活动无现金使用，2024年第一季度融资活动使用现金010万美元，主要是吉利德2023年12月购买普通股相关成本[252] 各条业务线表现 - 2024年11月，公司暂停eseba - vec项目治疗HPV16 +头颈部癌症的临床开发，提前终止相关1/2期临床试验，并非因缺乏疗效或不良安全状况[163] - 公司与吉利德科学公司合作开发HB - 400（乙肝项目）和HB - 500（艾滋病项目），2025年1月30日宣布HB - 500的1b期试验完成入组[164][165] 管理层讨论和指引 - 公司目前的战略重点是评估战略替代方案和与其他公司合作开发传染病疗法[164] - 公司预计通过股权或债务融资、政府赠款和与第三方的额外合作协议等方式为运营提供资金，若资金不足将削减开支或调整开发计划[173] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年9月，公司董事会批准计划将员工人数减少约20%，2024年11月又批准计划将员工人数减少约80%[166][167] - 公司与吉利德的合作协议中，已收到不可退还的预付款1000万美元、项目启动费1500万美元、多项里程碑付款和成本报销4350万美元[178] - 公司与罗氏的合作协议于2024年4月25日终止，此前收到不可退还的预付款2500万美元、多项里程碑付款和成本报销60万美元[182][183][184] - 公司所有产品候选药物都需要大量额外的开发时间和资源才能申请监管批准并产生销售收入，目前无营销和销售组织[172] - IPO前，公司通过发行可赎回可转换优先股筹集约1.425亿美元；2019 - 2023年多次完成公开发行，净收益分别为7460万、7500万、7020万和4620万美元[228] - 2022 - 2023年，吉利德两次购买公司普通股，净收益分别为500万和2110万美元；根据协议，吉利德可能需再购买875万美元普通股[229][230] - 公司从吉利德和罗氏合作协议获得不可退还的前期、里程碑和启动付款分别为5120万和4500万美元；截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为4050万美元[230] - 截至2025年3月31日，公司在合同制造组织的非可撤销义务总额为390万美元[232] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损4.282亿美元；预计未来仍将继续产生重大亏损[238] - 公司为“较小报告公司”，非关联方持有的股票市值少于7亿美元，最近财年营收少于1亿美元[256] - 公司面临外汇风险，假设2025年第一季度美元兑欧元贬值10%，净亏损将增加约120万美元，货币换算调整增加约260万美元[259] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金包含子公司持有的少量欧元现金余额[259] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为4050万美元，含外国银行账户余额[260] - 通胀可能影响公司劳动力成本、临床试验成本和运营成本，还可能影响利率和潜在融资能力[261] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为4050万美元，其中包括2025年第一季度收到的与2022年和2023年奥地利政府研究激励计划相关的1990万美元[170]