财务数据关键指标变化 - 公司2024年和2023年净亏损分别为2260万美元和2930万美元，2025年和2024年第一季度净亏损分别为670万美元和480万美元，截至2025年3月31日累计亏损1.178亿美元[81] - 2025年第一季度研发费用为458.17万美元，2024年同期为358.90万美元，增加了99.27万美元[108][111] - 2025年第一季度一般及行政费用为243.54万美元，2024年同期为101.67万美元，增加了141.86万美元[108][112] - 2025年第一季度净亏损为666.44万美元，2024年同期为484.21万美元，净亏损增加了182.22万美元[108] - 2025年第一季度获得赠款收入25.26万美元，2024年同期无赠款收入[108][113] - 2024年第一季度利息费用为25.51万美元，2025年第一季度无利息费用[108][114] - 2025年第一季度利息收入为10.01万美元，2024年同期为0.66万美元，增加了9.35万美元[108][115] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为470万美元，主要包括670万美元净亏损、50万美元净经营资产和负债变化以及140万美元非现金费用[130] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为380万美元，主要包括480万美元净亏损、60万美元净经营资产和负债变化以及40万美元非现金费用[131] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为120万美元，用于购买财产和设备以及与Kineta业务收购相关的存款和付款[132] - 2025年第一季度融资活动净现金使用量为60万美元，包括50万美元认股权证行使收益，但被110万美元合并交易成本和Kintara相关净负债抵消；2024年第一季度融资活动提供净现金460万美元，主要来自可转换票据发行[133] 各条业务线表现 - 公司尚未产生产品销售收入，预计近期也不会产生[99] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年第二季度启动IFx - 2.0与Keytruda联合治疗晚期或转移性默克尔细胞癌的3期注册试验，预计入组约需12个月，最后一名患者入组后6 - 7个月获得顶线数据[96] - 2025年5月5日，公司启动IFx - Hu2.0与Keytruda联合治疗转移性默克尔细胞癌的1b/2a期研究[97] - 公司预计现有现金及现金等价物加上认股权证行使票据预期付款，能满足2025年第四季度末前的预期现金需求，但完成Kineta合并需额外融资至少2000万美元且不确定能否完成[134][135] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年7月8日，公司与Kineta签订排他协议，支付排他费用530万美元，其中签约时支付250万美元，7月15日支付250万美元，后续支付30万美元延期费用[90] - 2024年7月，公司进行私募发行，以500万美元出售717,321股普通股，投资者有权获得基于KVA12123产品销售额1.5%的特许权使用费[92] - 公司与Kineta签订临床试验资助协议，同意为KVA12123临床试验提供最高90万美元资金，已支付约85.2万美元临床试验费用和25万美元营运资金贷款，贷款利率为5%[95] - 2024年10月18日，公司完成与Kintara的合并，Kintara进行1比35反向股票分割并更名为TuHURA Biosciences, Inc.，Legacy TuHURA普通股按0.1789的交换比率转换为Kintara普通股[85][86] - 公司与Kintara合并时，Kintara股东和权证持有人获得或有价值权，若公司达成特定里程碑，持有人有权获得1,539,918股TuHURA普通股[87] - 自成立以来，Legacy TuHURA通过出售优先股筹集约4160万美元净收益，通过发行可转换票据筹集约3600万美元本金[120][121] - 2024年4月2日完成的TuHURA票据融资，收到认购本金总额3130万美元[122] - 2025年2月12日，四位持有人以301.14万美元行使认股权证，公司发行103.48万股受限股[128] - 公司通过估算服务进度和成本来确认应计研发费用，虽目前估算与实际无重大差异，但估算偏差可能导致费用报告不准确[139][140][142] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估算股权奖励公允价值，假设变化会影响股票薪酬费用确认[143] - 公司在授予股权奖励时需估算普通股公允价值，反向合并Kintara前参考最近一轮股权融资和可比上市公司交易价值，合并后基于普通股市场报价[144][145][146] - 公司面临利率风险和通胀风险，利率波动对利息收入影响不显著，通胀未对经营业绩产生重大影响[150][151][152] - 报告期内公司无SEC规则定义的表外安排[149] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为620万美元[84] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为620万美元[119]