财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度，公司总运营费用为187.2万美元，较2024年同期的220.9万美元下降15.26%[12] - 2025年第一季度，公司净亏损为176.9万美元，较2024年同期的215.4万美元下降17.87%[12] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用量为127.5万美元，较2024年同期的201.1万美元下降36.60%[17] - 2025年第一季度，公司投资活动净现金使用量为2000美元，2024年同期为0[17] - 2025年第一季度，公司融资活动净现金提供量为917.3万美元，2024年同期为净使用4000美元[17] - 2025年第一季度股票薪酬总费用为4.3万美元，2024年为3.2万美元[64] - 2025年第一季度公司净亏损176.9万美元，2024年为215.4万美元，2025年3月31日总资产为1344万美元，2024年为573.8万美元[69] - 2025年3月31日，因具有反摊薄效应而被排除在每股净亏损计算之外的潜在普通股总数为6,693,244份，2024年为5,533,561份[67] - 2025年第一季度运营费用为187.2万美元，2024年同期为220.9万美元，减少33.7万美元；运营亏损为187.2万美元，2024年同期为220.9万美元，减少33.7万美元；净亏损为176.9万美元，2024年同期为215.4万美元，减少38.5万美元[88] - 2025年第一季度研发费用为88.6万美元，2024年同期为114.8万美元，减少26.2万美元，降幅23%，主要因薪资相关成本减少10.6万美元和咨询费用减少9.4万美元[89][91] - 2025年第一季度一般及行政费用为98.6万美元，2024年同期为106.1万美元，减少7.5万美元，降幅7%，公司认为属非重大波动[89][93] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为127.5万美元，较2024年同期的201.1万美元减少37%[96][97] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为2000美元，2024年同期为0[96][98] - 2025年第一季度融资活动提供的净现金为917.3万美元，2024年同期为使用4000美元[96][99] 各条业务线表现 - 公司主要从事癌症治疗药物研发，利用INTASYL®技术使免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞[20] - 美国多中心1b期剂量递增临床试验预计招募最多30名患者，截至目前共10名皮肤癌患者接受治疗，其中9名皮肤鳞状细胞癌患者中4人病理完全缓解（100%肿瘤清除），1人接近完全缓解（>90%清除），1人部分缓解（>50%清除）[79] - 接受DP TIL和PH - 762联合治疗的患者，三个黑色素瘤病灶肿瘤大小分别减少65%、100%和81%[83] - 与AgonOx合作的临床前数据显示，用PH - 762处理其“双阳性”肿瘤浸润淋巴细胞，肿瘤杀伤活性提高两倍[80] 管理层讨论和指引 - 公司自成立以来持续经营亏损，预计未来可预见的时间内经营现金流仍为负，需第三方资金维持运营[28] - 公司有限的现金资源、持续经营亏损、负经营现金流和无产品收入等因素，对公司持续经营能力产生重大怀疑[29] - 公司预计2025年第三季度完成美国多中心1b期剂量递增临床试验的患者招募[79] - 公司因优先推进PH - 762美国临床试验，决定推迟PH - 894的新药研究申请提交[85] - 公司预计现有现金及现金等价物能支持当前运营计划至2026年第二季度，其中包含2025年1月融资扣除费用和估计发行费用后的约670万美元净收益[101] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1327.8万美元，较2024年12月31日的538.2万美元增长146.71%[9] - 截至2025年3月31日，公司普通股发行和流通股数为4778154股，较2024年12月31日的1733717股增长175.60%[9] - 公司曾与AgonOx合作开发T细胞疗法，协议规定最多报销400万美元费用，2024年5月终止协议，2025年3月支付剩余34,320美元[33][34][35] - 2024年3月31日止三个月，公司就合作协议确认约50,000美元费用，2025年同期无相关费用[36] - 2025年3月31日止三个月和2024年同期，公司经营租赁成本分别约为8,400美元和33,000美元[39] - 2025年3月31日止三个月和2024年同期，公司为经营租赁负债支付现金分别为0美元和35,000美元[40] - 2024年5月融资协议拟出售最多95,833股普通股，总价621,000美元，记录约100,000美元费用，7月终止协议未出售股份[41] - 2024年7月融资净收益约2,646,000美元，产生非现金股权发行成本约260万美元[42] - 2024年12月19日融资净收益约900,000美元，出售437,192股普通股，发行等数量E类认股权证[44][45] - 2024年12月23日融资净收益约480,000美元，出售240,000股普通股，发行等数量F类认股权证[46][47] - 2024年12月融资向配售代理发行最多50,789股普通股认股权证，占总出售股份7.5%[48] - 2025年1月13日融资净收益约290万美元，向配售代理发行79,775股普通股认股权证[49] - 2025年1月13日，公司在注册直接发行中出售1,063,670股普通股，每股3美元，同时发行可购买2,127,340股普通股的G系列认股权证[50] - 2025年1月14日 offerings净收益约220万美元，出售833,335股普通股，发行可购买1,666,670股普通股的H系列认股权证[51][52] - 2025年1月16日 offerings净收益约160万美元，出售610,000股普通股，发行可购买1,220,000股普通股的I系列认股权证[53][54] - 截至2025年3月31日的三个月内，有537,432份认股权证被行使，3月31日流通在外认股权证为6,621,118份，加权平均行使价格为4.99美元[56] - 2025年第一季度无限制性股票单位（RSUs）授予和归属，3月31日未归属RSUs为71,000份，加权平均授予日公允价值为每股2.77美元[58][59] - 2025年第一季度无股票期权授予、行使、没收或到期，3月31日流通在外股票期权为1,126份，加权平均行使价格为1,206.29美元[62][63] - 截至2025年3月31日，与非归属RSUs相关的未确认薪酬成本约为9.9万美元，预计在1年内确认[65] - 截至2025年3月31日，公司股东权益为1220万美元，纳斯达克上市规则要求公司维持至少250万美元股东权益以继续上市[113] - 2025年2月，美国总统签署行政命令对从墨西哥和加拿大的某些进口商品征收25%关税，4月对从中国的某些进口商品征收高达145%的关税[116] - 公司目前未涉及任何实际或威胁性的重大法律诉讼[111] - 2025年第一季度，公司董事或高管未采用或终止规则10b - 5 - 1交易安排或非规则10b - 5 - 1交易安排[120] - 截至2025年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[108] - 公司修订和重述公司章程的相关文件分别于2018年11月19日、2020年1月14日、2023年1月25日和2024年7月2日提交[122] - 公司修订和重述细则的文件于2022年5月2日提交[124] - 公司多种形式的认股权证文件在2018 - 2025年期间陆续提交，如2018年9月28日、2019年11月19日等[124][125] - 公司证券购买协议相关文件于2025年1月14日、1月15日和1月17日提交[125] - 公司对Robert J. Bitterman就业协议的第一修正案文件于2025年3月31日提交[125] - 公司提交Sarbanes - Oxley法案第302条首席执行官和首席财务官认证文件[126] - 公司提交Sarbanes - Oxley法案第906条首席执行官和首席财务官认证文件[126] - 公司提交Inline XBRL相关实例、分类扩展模式等文件[126] - 公司报告封面以Inline XBRL格式呈现并包含在附件101中[126] - 公司于2025年5月15日代表签署本报告[128] - 2024年1月起公司合理化发现研究人员，整体员工人数减少超50%[76] - 公司与AgonOx合作协议中约定最多报销400万美元费用，2024年5月终止该协议，2025年3月21日支付剩余34,320美元[81][82]