财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用290.78万美元，较2024年的166.82万美元增加123.96万美元，增幅74.3%[248] - 2025年第一季度管理费用204.27万美元，较2024年的288.39万美元减少84.12万美元，降幅29.2%[248] - 2025年第一季度总运营费用495.05万美元，较2024年的455.21万美元增加39.85万美元，增幅8.7%[248] - 2025年第一季度净亏损510.59万美元，较2024年的229.97万美元增加280.62万美元，增幅122.0%[248] - 2025年第一季度归属于普通股股东的净亏损545.42万美元，较2024年的229.97万美元增加315.45万美元，增幅137.2%[248] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量444.57万美元，较2024年的508.01万美元减少63.44万美元[260] - 2025年第一季度融资活动净现金流入632.21万美元，较2024年的715.78万美元减少83.56万美元[260] 各条业务线表现 - 2024年6月28日公司提交CER - 1236新药研究申请，11月15日获批，2025年5月开始临床试验；2025年3月27日，第二个新药研究申请被接受[235][236] 管理层讨论和指引 - 前身公司和公司未从任何来源确认收入，且短期内不期望从产品销售产生收入[239] - 公司计划在可预见未来大幅增加研发费用[241] - 公司预计未来费用将大幅增加，需大量额外资金维持运营[255] - 2025年3月31日公司现金及现金等价物为510万美元，预计无法满足未来12个月运营和资本需求[256] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司为合并向原股东发行总计84,483股普通股，含22,000股或有股份和3,733股可通过行使展期期权或认股权证发行的股份[225] - 2025年2月5日，公司与投资者达成证券购买协议，发行2,551,020股普通股或等价物及认股权证，获净收益约430万美元[228] - 2025年4月21日，公司达成定向增发协议，出售6,250股D系列优先股获约500万美元，后续或再发行3,750股获最多300万美元[233] - 2025年1月8日，公司进行100比1反向股票分割[230] - 2025年1月17日，公司获纳斯达克延期至4月22日恢复合规的决定；5月7日，公司收到通知已恢复合规[237][238] - 2024年11月至2025年1月，公司通过信贷额度筹资约230万美元，2025年2月公开发行股票获约430万美元净收益[238] - 公司安排两条股权信贷额度，一条可出售最多2500万股普通股，另一条满足条件可购买最多2060万美元普通股[256] - 2024年2月合并后，公司在合并日确认490万美元或有对价负债[266] - 2024年第一季度，公司录得或有对价负债公允价值变动收益180万美元[266] - 公司使用蒙特卡罗模拟法估计或有对价负债公允价值[266] - 公司使用基于授予日公允价值的方法确认股份支付费用[267] - 公司使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计期权奖励公允价值[267] - 限制性股票奖励的公允价值基于授予日普通股的估计股价[267] - 公司采用简化方法估计“普通香草”期权的预期期限[267] - 自成立以来授予的所有期权和限制性股票奖励在必要服务期内直线摊销[267] - 授予外部顾问的股票期权会计处理与授予高管和董事的一致[268] - 查看2025年第一季度合并财务报表附注2中关于最新会计准则的部分[269]