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CERo Therapeutics(CERO)
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Top 3 Health Care Stocks You'll Regret Missing In Q3
Benzinga· 2025-09-09 21:12
The most oversold stocks in the health care sector presents an opportunity to buy into undervalued companies.The RSI is a momentum indicator, which compares a stock’s strength on days when prices go up to its strength on days when prices go down. When compared to a stock’s price action, it can give traders a better sense of how a stock may perform in the short term. An asset is typically considered oversold when the RSI is below 30, according to Benzinga Pro.Here's the latest list of major oversold players ...
CERo Therapeutics Receives Notice of Allowance from U.S. Patent and Trade Office on Composition of Matter and Method of Use for CER-1236 in Cancer with Expected Protection Through 2041
Globenewswire· 2025-09-09 20:15
Additional patent granted from the Japanese patent office now results in 20 granted patents and allowed applications covering the compound and its underlying technology SOUTH SAN FRANSCISCO, Calif., Sept. 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CERo Therapeutics Holdings, Inc., (Nasdaq: CERO) (“CERo” or the “Company”) an innovative cellular immunotherapy company seeking to advance the next generation of engineered T cell therapeutics that employ phagocytic mechanisms, announces the Company received a Notice of Allowan ...
CERo Therapeutics Announces Dose Intensification in Phase 1 Study of CER-1236 in Acute Myeloid Leukemia
Globenewswire· 2025-09-08 20:45
临床研究进展 - 公司已在急性髓系白血病(AML) Phase 1临床试验第一队列的第二名患者中完成第二剂CER-1236给药[1] - 经机构审查委员会(IRB)批准实施多剂量强化方案 基于前两名患者的药代动力学数据显示细胞扩增 新方案使每位受试者的细胞输注量较原方案增加一倍[1] - 首席医疗官表示方案调整旨在评估多剂量输注的可行性与安全性 并为增加剂量的影响提供数据[2] 学术交流与协议展示 - 研究调查员在血液肿瘤学会第13届年会展示研究方案海报 标题为"靶向TIM-4-l的自体嵌合吞噬受体T细胞CER-1236治疗急性髓系白血病首次人体研究"[2] - 海报展示活动于2025年9月3日在休斯顿乔治布朗会议中心举行[2] 试验设计与测量指标 - Phase 1/1b研究为多中心开放标签试验 针对复发/难治性AML 或存在可测量残留病变的缓解期患者 或TP53突变的MDS/AML新确诊患者[3] - 研究包含剂量递增和扩展两个阶段 主要终点包括不良事件(SAE/AE)发生率 剂量限制性毒性及总体缓解率(ORR) 完全缓解(CR)和可测量残留病变(MRD)[3] - 次要终点包含药代动力学(PK)参数[3] 技术平台与治疗机制 - 公司开发嵌合吞噬受体T细胞(CER-T)技术平台 整合先天性与适应性免疫特性 通过吞噬机制消除肿瘤细胞[4] - CER-T技术相比现有CAR-T疗法可能具有差异化优势 有望扩展至血液恶性肿瘤和实体瘤治疗领域[4] - 先导候选产品CER-1236已进入血液恶性肿瘤临床试验阶段[4]
CERo Therapeutics Receives FDA Fast Track Designation for CER-1236 in Acute Myeloid Leukemia (AML)
Globenewswire· 2025-09-05 20:00
Regulatory milestone adds to its existing Orphan Drug Designation, creating additional regulatory and financial advantages for the Company’s lead cancer immunotherapy program SOUTH SAN FRANSCISCO, Calif., Sept. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CERo Therapeutics Holdings, Inc., (Nasdaq: CERO) (“CERo” or the “Company”) an innovative cellular immunotherapy company seeking to advance the next generation of engineered T cell therapeutics that employ phagocytic mechanisms, announces that the U.S. Food and Drug Admini ...
CERo Therapeutics(CERO) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-23 04:06
根据您提供的任务要求和关键点,以下是严格按主题分组的分析结果: 融资活动 - 2025年2月5日融资获得净收益约420万美元,包括普通股及认股权证发行[265] - 2025年4月22日发行6250股D系列优先股,换取Stella Diagnostics的1,000,279股D系列优先股,公允价值确定为50万美元[267][270] - 2025年6月5日出售938股D系列优先股,获得总现金收益75.04万美元[271] - 2025年6月25日出售2315股D系列优先股,获得总现金收益185.2万美元[272] - 2025年7月18日出售497股D系列优先股,获得总现金收益43.26万美元[272] - 2024年11月至2025年6月30日,通过股权信贷额度筹集约310万美元净收益[276] - 2025年2月公开发行获得约430万美元净收益[276] - 2025年上半年通过认股权证行权、应收认购款及ELOC融资获得净收益290万美元[301] - 2025年上半年D系列优先股销售获得净收益220万美元[301] - 2025年2月通过股权融资获得净收益420万美元[301] 现金及赤字状况 - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物约为320万美元,累计赤字约为8140万美元[264] - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为320万美元[301] 收入状况 - 公司尚未产生任何收入,且预计在可预见的未来不会从产品销售中产生收入[278] 研发费用 - 研发费用为275.4万美元,同比增长1.5%[286][287] - 六个月研发费用为566.2万美元,同比增长29.2%[293][294] - 临床费用增加105.6万美元,推动研发费用增长[287] 一般及行政费用 - 一般及行政费用为197.0万美元,同比下降19.1%[286][289] - 六个月一般及行政费用为401.3万美元,同比下降24.5%[293][296] 净亏损 - 净亏损为541.7万美元,同比扩大121.2%[286][291] - 六个月净亏损为1052.3万美元,同比扩大121.6%[293] - 2025年上半年净亏损1052.3万美元,较2024年同期的474.8万美元增加577.5万美元,增幅达121.6%[298] 归属于普通股股东的净亏损 - 归属于普通股股东的净亏损为3011.8万美元,主要因优先股转换产生2470万美元视同股利[286][291] - 六个月归属于普通股股东的净亏损为3557.2万美元,包含优先股及认股权证视同股利2505万美元[293] - 归属于普通股股东的净亏损为3557.2万美元,每股亏损107.60美元;2024年同期为474.83万美元,每股亏损604.19美元[298] 其他收入/支出 - 其他收入净支出69.4万美元,同比下降125.7%,主因或有对价公允价值变动收益减少290万美元[286][290] - 2025年上半年其他费用净额为84.9万美元,较2024年同期的其他收入495.2万美元出现580.1万美元的负向变化[297] - 2024年因或有对价负债公允价值变动确认收益470万美元[311] 现金流量 - 经营活动现金流出量为861.73万美元,较2024年同期的906.87万美元减少45.14万美元[304][305] - 融资活动现金流入量为904.5万美元,较2024年同期的974.89万美元减少70.46万美元[304][307] 公司行动 - 2025年1月8日实施100合1的反向股票分割,2025年6月13日实施20合1的反向股票分割[269]
CERo Therapeutics Doses Second Acute Myeloid Leukemia Patient with CER-1236
Globenewswire· 2025-07-31 20:10
临床试验进展 - CERo Therapeutics已在第一阶段CER-1236临床试验中完成第二例急性髓系白血病(AML)患者的给药 该试验在科罗拉多州丹佛市的Sarah Cannon研究所进行 由Yazan Migdady博士担任首席研究员[1] - 第二例患者给药后已超过7天 目前持续监测安全性、耐受性和疗效等关键终点[1] - 第一例患者在28天剂量限制毒性(DLT)观察期内未出现剂量限制性毒性 药代动力学分析显示输注细胞在第14天达到峰值 扩增20.8倍[2] 产品技术特点 - CER-1236是一种靶向TIM 4L的新型自体CAR-T候选疗法 采用吞噬机制 可能成为癌症免疫治疗的重要进展[2] - 公司专有技术平台将先天性和适应性免疫特性整合到单一治疗结构中 通过构建吞噬途径消除肿瘤细胞 称为嵌合吞噬受体T细胞(CER-T)[5] - CER-T技术相比现有CAR-T疗法具有更广的治疗应用潜力 可能覆盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤[5] 试验设计细节 - 第一阶段1/1b期研究为多中心开放标签设计 评估CER-1236在复发/难治性AML等患者中的安全性和初步疗效[3] - 研究分为两部分:剂量递增阶段确定最大耐受剂量 扩展阶段评估安全性和疗效 主要终点包括不良事件发生率、总体缓解率等[3] - 次要终点包括药代动力学参数 公司预计将在研究过程中持续通报进展[2][3] 公司管理层观点 - CEO Chris Ehrlich表示首例患者输注后CER-1236细胞快速显著扩增 验证了临床前科学工作的正确性[4] - 公司对CER-1236作为新型癌症治疗方法的前景保持信心 并感谢临床团队和患者的贡献[4] - 研究团队正在进行方案规定的安全性、药效学、药代动力学和疗效终点评估[2]
CERo Therapeutics Holdings, Inc. Announces First Patient Completes Dose-Limiting Toxicity Observation Period with No Reported DLTs in Phase 1 Trial of CER-1236
Globenewswire· 2025-06-23 20:15
文章核心观点 公司宣布其主要化合物CER - 1236一期临床试验首位患者初步评估完成,未出现剂量限制性毒性,预计很快对该队列第二名患者给药,公司认为CER - 1236在癌症治疗方面有显著潜力 [1][2] 公司进展 - 完成CER - 1236一期临床试验首位患者初步评估,初步结果显示患者无剂量限制性毒性,预计很快对队列第二名患者给药 [1] - 已确定第二名急性髓系白血病(AML)患者并获其参与试验知情同意 [2] - 2025年4月启动主要候选产品CER - 1236针对血液系统恶性肿瘤和实体瘤的临床试验 [3] - 计划于今年晚些时候启动CER - 1236在实体瘤的第二项试验 [2] 临床试验情况 - CER - 1236目前处于AML一期临床试验,“Phase 1/1b First - in - human Study of Autologous Chimeric Engulfment Receptor T - Cell CER - 1236 in Patients With Acute Myeloid Leukemia (CertainT - 1)”是一项多中心、开放标签的首次人体1/1b期研究 [2] - 研究分两部分,先进行剂量递增确定二期最高耐受剂量和推荐剂量,再进行扩展阶段评估安全性和有效性 [2] - 主要结果指标包括不良事件(AEs)和严重不良事件(SAEs)发生率、剂量限制性毒性发生率、总体缓解率(ORR)等;次要结果指标包括药代动力学(PK) [2] 公司介绍 - 是一家创新免疫疗法公司,推进下一代工程T细胞疗法治疗癌症的开发 [3] - 其专有T细胞工程方法将先天和适应性免疫的理想特征整合到单一治疗结构中,有望调动人体全部免疫库实现优化癌症治疗 [3] - 新型细胞免疫疗法平台预计通过构建吞噬途径重定向患者来源T细胞消除肿瘤,创造嵌合吞噬受体T细胞(CER - T),认为CER - T细胞比目前批准的嵌合抗原受体(CAR - T)细胞疗法有更广泛治疗应用 [3]
CERo Therapeutics Holdings, Inc. Announces FDA Orphan Drug Designation Granted to CER-1236 for the Treatment of Acute Myeloid Leukemia (AML)
Globenewswire· 2025-06-17 20:15
文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局(FDA)授予CERo Therapeutics公司领先候选药物CER - 1236治疗急性髓系白血病(AML)的孤儿药资格(ODD),该药物目前处于1期临床试验阶段,ODD资格为公司和药物带来多项激励措施 [1][2][3] 公司信息 - CERo是一家创新免疫疗法公司,致力于开发下一代工程T细胞疗法治疗癌症,其专有T细胞工程方法可将先天和适应性免疫特性整合到单一治疗结构中,有望使患者来源的T细胞消除肿瘤,其CER - T细胞疗法应用范围可能更广,公司已启动主要候选产品CER - 1236针对血液系统恶性肿瘤的临床试验 [4] 药物信息 - CER - 1236是一种创新疗法,可利用吞噬机制和T细胞内置的靶细胞破坏机制治疗AML,目前处于1期临床试验阶段,该试验为首次人体、多中心、开放标签的1/1b期研究,分剂量递增和扩展两个阶段,主要评估安全性和初步疗效,有主要和次要结果指标 [1][2] 孤儿药资格相关 - FDA的孤儿药计划旨在推动治疗美国每年患者少于20万的疾病的药物开发,ODD授予对现有治疗有显著益处、用于治疗危及生命或慢性衰弱疾病的药物,CER - 1236获得ODD资格后可获得FDA临床试验设计协助、申请孤儿药赠款、免交药物批准申请费和7年市场独占权等激励 [3] 公司管理层观点 - 公司首席执行官Chris Ehrlich认为孤儿药资格凸显了开发AML新疗法的重要性以及CER - 1236提供新治疗方法的潜力,公司处于免疫肿瘤学创新前沿,期待近期提供试验更新 [3]
CERo Therapeutics, Inc. Announces Option Exercise for Additional Series D Financing
Globenewswire· 2025-06-06 20:15
文章核心观点 公司向机构投资者发行D系列优先股融资,所得资金用于推进肿瘤治疗项目,公司在癌症免疫疗法领域有创新技术和临床进展 [1][3][5] 公司融资情况 - 公司依据2025年4月22日与投资者签订的证券购买协议,向机构投资者发行D系列优先股,总购买价最高800万美元,包括4月已发行的500万美元和投资者可选择发行的最高300万美元 [1] - 此次交易完成后,公司预计获得约75万美元的毛收入,投资者还可选择在后续一次或多次交易中提供最高225万美元的资金 [3] 公司业务进展 - 公司首席执行官表示公司在临床时间表上取得进展,首款人体剂量给药完成是CER - 1236在急性髓系白血病(AML)临床开发的重要里程碑,后续将随数据成熟公布结果 [2] - 2025年4月,公司启动了主要产品候选药物CER - 1236针对血液系统恶性肿瘤的临床试验 [5] 公司资金用途 - 公司打算用此次发行所得净资金利用FDA在液体和实体肿瘤方面的两项新药研究申请许可,完成MD安德森癌症中心(MDACC)的站点激活,并快速启用其他站点 [3] 公司业务介绍 - 公司是一家创新免疫疗法公司,致力于开发下一代工程T细胞疗法治疗癌症,其T细胞工程的专有方法可将先天和适应性免疫的理想特征整合到单一治疗结构中,有望通过吞噬机制消除肿瘤细胞 [5] - 公司的新型细胞免疫疗法平台有望重定向患者来源的T细胞,通过吞噬机制破坏癌细胞,创建嵌合吞噬受体T细胞(CER - T),其治疗应用可能比现有CAR - T细胞疗法更广泛 [5]
CERo Therapeutics Holdings, Inc. Announces Continued Enhancement of Intellectual Property Portfolio with Two Granted U.S. Patents and European Patent Application Allowance Regarding Company's Lead Compound CER-1236
GlobeNewswire News Room· 2025-06-02 21:05
文章核心观点 公司获得新专利显著扩大知识产权组合,彰显CER - T技术创新与治疗潜力,未来将继续拓展专利并推进临床试验 [1][6] 专利情况 - 美国专利商标局于5月6日授予美国专利No. 12,291,557,涵盖公司领先化合物CER - 1236设计方面,为嵌合TIM4受体提供物质组成保护 [2] - 欧洲专利局于5月16日批准欧洲专利申请No. 1882166.7,涵盖嵌合吞噬受体,扩大CER - 1236额外设计方面保护 [3] - 美国专利商标局于5月20日授予美国专利No. 12,303,551,涵盖CER - 1236组合细胞免疫疗法组合物及用途,涉及特定细胞组合治疗癌症 [4] - 公司知识产权组合现包括9个专利家族,美国保护期至2042年,CER - 1236及平台技术在国际上有18项已授权专利和已批准专利申请 [4][5] 公司业务 - 公司是创新免疫疗法公司,推进下一代工程T细胞疗法开发,用于治疗癌症 [7] - 公司专有的T细胞工程方法将先天和适应性免疫特性整合到单一治疗构建体中,有望重定向患者来源T细胞消除肿瘤 [7] - 公司已开始其领先产品候选药物CER - 1236治疗血液系统恶性肿瘤的临床试验 [7] 公司展望 - 公司将继续在多个地区寻求涵盖该技术及CER - 1236的广泛专利 [6] - 近期预计公布急性髓系白血病临床试验进展,宣布启动治疗卵巢癌和非小细胞肺癌的人体试验 [6]