Newly released preclinical data to be presented in a poster on November 8, 2025 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Nov. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CERo Therapeutics Holdings, Inc., (OTC PINK: CERO) (“CERo” or the “Company”), an innovative cellular immunotherapy company pursuing new targets and novel phagocytic mechanisms, announces it will be presenting data on its lead compound CER-1236 at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) conference being held November 5-9, 2025 in National Harbor, Md. The poster ...

Company’s Shares Will Continue to Trade Under Ticker CERO on the OTC Markets SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Nov. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CERo Therapeutics Holdings, Inc. (OTC PINK: CERO) (“CERo” or the “Company”), an innovative cellular immunotherapy company developing novel T cell therapeutics that incorporate phagocytic mechanisms, announces its shares continue to be listed on the public markets under the ticker symbol CERO. Effective as of market open on Friday, October 31, 2025, the Company is listed ...

核心事件 - 纳斯达克听证小组决定拒绝公司继续挂牌的请求 其普通股将于2025年10月31日开市时暂停在纳斯达克交易 [1] - 公司计划对小组决定提出上诉 并寻求在场外交易市场进行股票交易 同时继续其临床运营 [1] 不合规背景与原因 - 公司未能遵守纳斯达克上市规则5550(b)(1) 即维持至少250万美元的股东权益 [2] - 公司在2025年1月获得延期至2025年4月22日以重新合规 并于2025年5月7日被认定已恢复合规 [2] - 2025年8月 因难以及时完成对可市场化证券的估值 公司以大幅折价出售了这些证券 导致纳斯达克工作人员在2025年9月4日认定公司再次不合规 [3] - 小组的决定是基于对截至2025年4月22日不合规的追溯性认定 并未考虑公司提交的旨在未来恢复合规的计划 [4] 融资状况与影响 - 公司已执行部分恢复合规计划 包括通过出售E系列可转换优先股获得约225万美元现金收益 以及获得约475万美元的额外认购 [4] - 投资者完成额外475万美元认购的义务受多项条件约束 包括股票在纳斯达克的持续上市 公司正与投资者商讨修改融资条款 [4] - 股票从纳斯达克退市可能对交易价格和交易量产生重大不利影响 因为场外交易市场的流动性较低 [5] 业务运营与临床进展 - 公司计划继续其临床试验 包括为试验中的患者给药 [6] - 在首批三位接受低剂量治疗的AML癌症患者中 获得的证据显示CER-1236细胞快速扩增且未观察到毒性 第二位连续接受三次低剂量输注的患者仍在试验中 [6] - 这些早期观察结果支持了按计划在更高剂量下继续开发CER-1236 公司正在推进该计划 [7] - 公司正在审视其现金资源和潜在的融资方案 以支持持续运营 [7] 公司背景与技术平台 - 公司是一家创新的免疫疗法公司 致力于开发用于治疗癌症的新一代工程化T细胞疗法 [8] - 其专有T细胞工程方法整合了先天性和适应性免疫的关键功能属性 旨在通过更全面的肿瘤靶向激活人体免疫系统 [8] - 该新型细胞免疫疗法平台旨在通过适应性穿孔素/颗粒酶途径和先天性吞噬机制 将患者来源的T细胞重定向至肿瘤细胞 后者利用吞噬活性摧毁癌细胞 即所谓的嵌合吞噬受体T细胞 [8] - 公司认为CER-T细胞差异化的靶向特性可能优于当前已批准的CAR-T疗法 并可能将细胞免疫疗法的范围扩展到血液恶性肿瘤和实体瘤 [8] - 公司已为其主导产品候选物CER-1236针对血液恶性肿瘤启动了临床试验 [8]

Company completes first tranche of a $7 million financing to increase cash runway and maintain Nasdaq compliance SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Oct. 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CERo Therapeutics Holdings, Inc. (Nasdaq: CERO) (“CERo” or the “Company”), an innovative cellular immunotherapy company developing novel T cell therapeutics that incorporate phagocytic mechanisms, today announced that investigators have been authorized under the study protocol to administer a third infusion of CER-1236 to a patient e ...

公司近期活动 - 公司首席执行官Chris Ehrlich将于2025年10月22日下午1:30（美国东部时间）参加由Maxim Group LLC主办的Maxim Growth Summit，并参与主题为“A Space That is Ready to Have its Day”的干细胞疗法小组讨论[1][2] - 该小组讨论将由Maxim Group高级董事总经理、生物技术研究主管Jason McCarthy博士主持[2] - 在会议期间，首席执行官将安排一对一会谈[3] - 活动网络直播可在公司官网投资者关系部分获取，录像将在活动结束后存档并提供90天[2] 公司业务与技术 - 公司是一家创新的细胞免疫疗法公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代工程化T细胞疗法[4] - 公司专有的T细胞工程方法旨在整合先天免疫和适应性免疫的理想特性到一个单一的治疗结构中，以调动身体的全部免疫 repertoire 来实现优化的癌症治疗[4] - 公司的新型细胞免疫疗法平台通过构建利用吞噬机制摧毁癌细胞的吞噬通路，创造被称为嵌合吞噬受体T细胞（"CER-T"）的疗法[4] - 与目前已获批的嵌合抗原受体T细胞（"CAR-T"）疗法相比，CER-T细胞的分化活性可能具有更广泛的治疗应用潜力，可能涵盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤[4] - 公司已针对其主要候选产品CER-1236启动针对血液系统恶性肿瘤的临床试验[4]

Study’s Dose Escalation Safety Committee approves initiation of Cohort 2 with fourth patient to receive increase in initial dose pending regulatory approval Company issues correction of recently published article, asserts it is not for sale and is not currently actively seeking partnerships as it continues dose finding clinical activities for CER-1236 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Oct. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CERo Therapeutics Holdings, Inc., (Nasdaq: CERO) (“CERo” or the “Company”), an innovative cellu ...

Third patient in the first cohort is now advancing through protocol-defined evaluations as Company anticipates additional results from second dosing of second patient in the cohort SOUTH SAN FRANCISCO, Calif, Sept. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CERo Therapeutics Holdings, Inc. (Nasdaq: CERO) (“CERo” or the “Company”), an innovative cellular immunotherapy company, today announced that it has dosed the third patient in the starting dose cohort of its Phase 1 clinical trial evaluating CER-1236 in acute myeloid ...

文章核心观点 - 医疗保健板块中相对强弱指数低于或接近30的股票被视为超卖 可能为买入估值偏低公司提供机会 [1] - 超卖股票列表包括Summit Therapeutics Inc、Lunai Bioworks Inc和CERo Therapeutics Holdings Inc [2][3][4] 超卖股票详情 - Summit Therapeutics Inc股价在过去一个月下跌约31% 52周低点为15.55美元 RSI值为22.4 周一收盘价为19.44美元 [6] - Lunai Bioworks Inc股价在过去五天下跌约23% 52周低点为0.18美元 RSI值为29.3 周一收盘价为0.19美元 [6] - CERo Therapeutics Holdings Inc股价在过去五天下跌约37% 52周低点为4.27美元 RSI值为16.3 周一收盘价为4.68美元 [6] 公司近期动态 - Summit Therapeutics于9月7日公布了ivonescimab的III期HARMONi试验数据 [6] - Lunai Bioworks于9月8日重申对欧洲市场的长期承诺 尽管子公司Gedi Cube破产 公司计划以更精简专注的模式推进 [6] - CERo Therapeutics于9月9日获得CER-1236在美国和日本的专利 [6]

知识产权进展 - 公司获得美国专利商标局关于专利申请19/019,111的授权通知，该专利将为CER-1236提供组成物质保护以及用于治疗癌症的使用保护，保护期至2041年，这是迄今为止针对CER-1236最全面的保护[1] - 公司同时在日本获得一项专利，为CER技术平台提供保护[2] - 新授权的美国申请和已授权的日本专利，加上其他17项专利和另一项已授权的申请，使公司在全球范围内覆盖CER-1236及其平台技术的专利总数达到18项，已授权申请总数达到2项[2] 公司技术与产品管线 - 公司是一家创新的细胞免疫疗法公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代工程化T细胞疗法[4] - 其专有的T细胞工程方法旨在整合先天免疫和适应性免疫的理想特性到一个单一的治疗结构中，以调动身体的全部免疫库实现优化的癌症治疗[4] - 该新型细胞免疫疗法平台通过构建利用吞噬机制消灭癌细胞的吞没途径，重定向患者来源的T细胞以消除肿瘤，创造出嵌合吞没受体T细胞[4] - CER-T细胞的差异化活性可能优于当前已获批的CAR-T疗法，并有望将细胞免疫疗法的应用范围扩展到血液恶性肿瘤和实体瘤[4] - 公司已针对其主导产品候选物CER-1236在血液恶性肿瘤领域启动临床试验[4] 管理层评论与监管进展 - 公司首席执行官表示，其知识产权组合比以往任何时候都更强大，主导化合物已在美国获得授权通知[3] - 结合近期美国FDA授予的快速通道和孤儿药资格认定，公司在监管排他性方面处于有利地位[3] - 公司正在进行的1期临床试验也持续取得重要进展[3]

临床研究进展 - 公司已在急性髓系白血病(AML) Phase 1临床试验第一队列的第二名患者中完成第二剂CER-1236给药[1] - 经机构审查委员会(IRB)批准实施多剂量强化方案 基于前两名患者的药代动力学数据显示细胞扩增 新方案使每位受试者的细胞输注量较原方案增加一倍[1] - 首席医疗官表示方案调整旨在评估多剂量输注的可行性与安全性 并为增加剂量的影响提供数据[2] 学术交流与协议展示 - 研究调查员在血液肿瘤学会第13届年会展示研究方案海报 标题为"靶向TIM-4-l的自体嵌合吞噬受体T细胞CER-1236治疗急性髓系白血病首次人体研究"[2] - 海报展示活动于2025年9月3日在休斯顿乔治布朗会议中心举行[2] 试验设计与测量指标 - Phase 1/1b研究为多中心开放标签试验 针对复发/难治性AML 或存在可测量残留病变的缓解期患者 或TP53突变的MDS/AML新确诊患者[3] - 研究包含剂量递增和扩展两个阶段 主要终点包括不良事件(SAE/AE)发生率 剂量限制性毒性及总体缓解率(ORR) 完全缓解(CR)和可测量残留病变(MRD)[3] - 次要终点包含药代动力学(PK)参数[3] 技术平台与治疗机制 - 公司开发嵌合吞噬受体T细胞(CER-T)技术平台 整合先天性与适应性免疫特性 通过吞噬机制消除肿瘤细胞[4] - CER-T技术相比现有CAR-T疗法可能具有差异化优势 有望扩展至血液恶性肿瘤和实体瘤治疗领域[4] - 先导候选产品CER-1236已进入血液恶性肿瘤临床试验阶段[4]