财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度至3月31日公司净亏损400万美元，2024年同期净亏损1020万美元，截至2025年3月31日累计亏损8.507亿美元[194] - 2025年第一季度总运营费用为409万美元，较2024年的440.5万美元减少31.5万美元；运营亏损为409万美元，较2024年的440.5万美元减少31.5万美元[219] - 2025年第一季度净亏损为404.5万美元，较2024年的1021.9万美元盈利减少1426.4万美元[219] - 2025年第一季度研发费用为227万美元，较2024年的225.3万美元增加1.7万美元[219] - 2025年第一季度伊司他肟 - 心源性休克项目费用为140.8万美元，较2024年的147.5万美元减少6.7万美元；伊司他肟 - AHF费用为4000美元，2024年为0 [221] - 2025年第一季度产品开发和制造费用为31.6万美元，较2024年的22.4万美元增加9.2万美元[221] - 2025年第一季度临床、医疗和监管运营费用为54.2万美元，较2024年的55.4万美元减少1.2万美元[221] - 2025年第一季度一般及行政费用较2024年同期减少0.3百万美元，主要因专业费用减少0.2百万美元和非现金股票薪酬费用减少0.1百万美元[231] - 2025年第一季度净亏损4.0百万美元，2024年同期净收入10.2百万美元，截至2025年3月31日累计亏损850.7百万美元[239] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量2.4百万美元，较2024年同期减少0.5百万美元[243] - 2025年第一季度融资活动净现金流入1.8百万美元，主要来自ELOC购买协议和认股权证行使所得[244] - 2025年第一季度公司根据ELOC购买协议出售0.2百万股普通股，获得毛收入2.0百万美元[249] - 2025年第一季度发行3月2025票据，总毛收入0.25百万美元，初始公允价值0.4百万美元，超额部分0.1百万美元计入其他费用[255] 各条业务线表现 - 公司领先候选产品istaroxime的SEISMiC C研究预计招募最多100名SCAI C期心源性休克受试者，2026年第一季度完成招募，2025年第三季度初对前20名受试者数据进行非盲审查[190] - 2024年9月SEISMiC Extension研究招募30名SCAI B期心源性休克患者，显示收缩压和心脏功能显著改善[200] - 公司心力衰竭心血管产品组合包括其他SERCA2a激活剂和rostafuroxin，正寻求潜在许可安排和战略合作伙伴关系[191] - 公司继续为罗斯塔夫罗辛寻求许可安排和战略合作伙伴，若无相关安排不打算进行额外2期临床试验[203] 各地区表现 - 公司心血管资产和项目与Lee's (HK)有区域许可合作，用于istaroxime等产品在大中华区的开发和商业化[192] 管理层讨论和指引 - 公司预计继续产生大量研发、监管等费用以推进产品候选物的开发等工作[196] - 公司推进开发项目的能力取决于能否获得额外资本，否则可能限制或停止开发活动[197] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年1月公司推出新战略，通过收购小公司及其FDA批准产品成为创收型生物科技公司[189] - 2024年4月2日公司与Varian签订资产购买协议，收购其相关资产，包括新型aPKCi抑制剂[193] - 2023年4月欧洲专利局授予专利号3599243，为双重机制SERCA2a激活剂类药物候选物提供专利保护至2038年7月[202] - 2025年2月20日公司进行1比50反向股票拆分，2024年4月19日进行1比18反向股票拆分，授权普通股数量均为1.2亿股不变[206][207] - 2024年12月4日公司收到纳斯达克不足通知，2025年3月20日恢复合规，纳斯达克将实施监控至2026年3月20日[208] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，可辨认无形资产均为2413万美元，其中伊司他肟候选药物为2234万美元，罗斯塔夫罗辛候选药物为179万美元[213] - 2024年1月24日公司与Deerfield达成协议，确认14.5百万美元债务清偿非现金收益[232] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物1.2百万美元，流动负债6.5百万美元，资金可维持运营至2025年5月[240] - 2024年8月公司签订保险保费融资协议，融资0.5百万美元，截至2025年3月31日未偿还本金0.2百万美元，固定年利率7.94%[250] - 截至2025年3月31日和2024年同期，公司无重大资产负债表外安排[258]