财务数据关键指标变化 - 2025年5月31日止九个月净亏损9,214,206美元，2024年同期为3,622,083美元 [134] - 2025年5月31日止九个月通过注册直接发行和随行就市发行出售证券净收益600万美元 [135] - 2025年5月31日止九个月收入为531,923美元，2024年同期为380,278美元，增长151,645美元 [137] - 2025年5月31日止九个月研发支出为6,356,637美元，2024年同期为1,393,359美元，增加4,963,278美元 [137] - 2025年5月31日止九个月咨询费和工资为1,922,449美元，2024年同期为1,002,473美元，增加919,976美元 [137] - 2025年5月31日止九个月法律和专业费用为449,890美元，2024年同期为619,064美元，减少169,174美元 [137] - 2025年5月31日净营运资金为4,318,647美元，2024年8月31日为6,798,567美元 [145] - 2025年前九个月经营活动净现金使用约780万美元，上年同期为310万美元，净亏损增加560万美元是主因，部分被非现金费用增加30万美元和净营运资金减少60万美元抵消[146] - 2025年前九个月投资活动净现金使用85,141美元，上年同期为119,018美元，主要因知识产权支出减少，部分被实验室设备采购抵消[147] - 2025年前九个月融资活动净现金约600万美元，上年同期约1030万美元，因普通股销售净收益降低和认股权证未行使[148] - 2025年和2024年前九个月股东净亏损分别为920万美元和360万美元，截至2025年5月31日累计亏损6080万美元，预计未来12个月继续亏损[149] - 截至2025年5月31日，公司有现金及现金等价物约460万美元，流动负债150万美元，预计现金资源可支持到2026财年第三季度，但无法满足财报发布后十二个月财务义务[152] 各条业务线表现 - 2025年5月31日止九个月内，公司宣布12周、12个研究组的GLP - 1糖尿病动物研究（WEIGHT - A24 - 1）结果，从72只大鼠中收集超1500份血浆样本，DehydraTECH增强的利拉鲁肽和某些CBD配方在降血糖和控制体重方面优于瑞倍适[106] - 2025年5月31日止九个月内，公司对9名健康人类志愿者进行研究，DehydraTECH增强的替尔泊肽与Zepbound®相比，不良事件减少47%，血糖总体降低情况和胰岛素水平升高情况相当，血药水平更稳定，最后一天50%参与者达到峰值[108] - 2025年5月31日止九个月内，公司子公司获得澳大利亚伦理委员会批准进行12周慢性临床研究（GLP - 1 - H24 - 4），各研究组已完成24名受试者招募，预计2025年第四季度公布结果[109] - 2025年6月11日，公司完成10名超重人类志愿者的人体试点研究（GLP - 1 - H25 - 5），DehydraTECH增强的利拉鲁肽与Saxenda®相比，不良事件减少22.7%，恶心发生率降低67%，胃肠道不良事件总体减少31%，各研究组10名受试者中9人减重[110] - 2025年第一季度末完成9名健康人类志愿者的DehydraTECH增强型替西帕肽人体试验，与Zepbound®相比，不良事件减少47% [122] - 2025年第一季度末开始澳大利亚临床研究GLP - 1 - H24 - 4，每个研究组招募24名受试者，目前100多名参与者的给药已完成过半 [123] - 2025年第一季度末之后完成10名超重人类志愿者的DehydraTECH增强型利拉鲁肽人体试验，与Saxenda®相比，不良事件减少22.7%，恶心发生率降低67%，胃肠道不良事件总体减少31% [125] 管理层讨论和指引 - 公司持续亏损和负净现金流对持续经营能力产生重大怀疑，合并财务报表未包含相关不确定性调整[150][154] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年10月，公司通过ATM发售8402股普通股，总收益26146美元，发售成本144812美元计入额外实收资本；2025年2月，经修订的ATM发售6585股，净收益11720美元，修订后的发售成本94000美元递延[112] - 2024年10月16日，公司发行1633987股普通股，每股3.06美元，总收益500万美元，净收益450万美元；同时发行4551019份认股权证，投资者同意取消2917032份行使价4.75美元的认股权证；还向配售代理发行57190份认股权证[115] - 2025年4月28日，公司发行2000000股普通股，每股1.00美元，总收益200万美元，净收益170万美元；向配售代理发行70000份认股权证[115] - 公司目前专利组合涵盖多种API相关专利，已就DehydraTECH与大麻素、GLP - 1/GIP药物的使用申请专利以支持临床试验和研究[113][114] - 公司列出已授予的专利，包括美国、澳大利亚、欧洲、日本等多地的多项专利[119] - 公司成立由John Docherty领导的科学顾问委员会，成员包括Michael Gibson、Karen Aust、Philip Ainslie[113][116] - 2025年4月28日，公司发行200万股普通股，总收益200万美元，净收益170万美元，还向配售代理发行最多70,000股认股权证，行权价1.25美元/股[155] - 2025年2月，公司通过ATM发售修订案出售6,585股普通股，净收益11,720美元[155] - 2024年10月，公司通过ATM发售出售8,402股普通股，总收益26,146美元，ATM发售股份发行成本144,812美元计入额外实收资本[155] - 2024年10月16日，公司发行1,633,987股普通股，总收益500万美元，净收益450万美元，同时发行4,551,019份股份购买认股权证，行权价3.06美元/股，还向配售代理发行最多57,190股认股权证，行权价3.825美元/股[155]