财务数据关键指标变化 - 公司2025年第二季度净利润为4.05亿美元，每股收益2.09美元（基本）和2.04美元（稀释）[268] - 2025年上半年JAKAFI净收入达14.732亿美元，同比增长15.3%[269] - OPZELURA在2025年第二季度净收入1.645亿美元，其中3230万美元来自美国以外市场[270] - JAKAVI特许权使用费收入在2025年上半年达2.019亿美元，同比增长6.9%[269] - TABRECTA特许权使用费收入在2025年上半年为1300万美元，同比增长23.8%[269] - NIKTIMVO在2025年上半年实现净收入4980万美元，为新增商业化产品[271] - ZYNYZ因获批治疗肛门鳞状细胞癌，2025年上半年收入同比增长982%至1190万美元[271] - 公司2025年上半年销售津贴和应计总额为5.49064亿美元，其中美国政府回扣和收费调整是最重要组成部分[274] - 公司2025年第二季度产品收入成本为7880万美元，同比增长2.9%，主要受NIKTIMVO利润分成和制造成本增加驱动[280] - 公司2025年第二季度研发费用为4.949亿美元，同比下降56.5%，主要因2024年包含6.794亿美元的Escient收购相关IPR&D费用[282][283] - 公司2025年第二季度销售、一般及行政费用为3.31亿美元，同比增长8.2%，主要因员工人数增加和法律费用上升[285] - 公司2025年第二季度收购相关或有对价公允价值变动损失2280万美元，主要受外汇汇率波动影响[286] - 公司2025年上半年里程碑收入来自tafasitamab治疗滤泡性淋巴瘤获批产生的500万美元开发里程碑[279] - 2025年上半年利息收入为4810万美元，较2024年同期的8820万美元下降[289] - 2025年上半年股权投资总亏损为550万美元，而2024年同期为盈利1.392亿美元[290] - 2025年上半年所得税支出为2.29亿美元，较2024年同期的1.214亿美元大幅增加[291] - 截至2025年6月30日，公司现金及有价证券总额为24亿美元[293] - 2025年上半年经营活动产生的净现金流入为3.108亿美元，而2024年同期为净流出3.568亿美元[294] - 2025年上半年投资活动净现金流出为1780万美元，主要用于购买有价证券9730万美元和资本支出2220万美元[295] - 2025年上半年融资活动净现金流出为2390万美元，主要用于支付股票回购相关消费税1910万美元[296] 业务线表现 - 公司专注于血液学/肿瘤学和炎症与自身免疫(IAI)两大治疗领域，包括已批准的药物和临床候选药物[134] - JAKAFI(ruxolitinib)是公司首个在美国获批的产品，用于治疗骨髓纤维化(MF)、真性红细胞增多症(PV)和移植物抗宿主病(GVHD)[136] - 血液学和肿瘤学领域共有六种获批产品，包括JAKAFI、MONJUVI/MINJUVI、PEMAZYRE、ICLUSIG、ZYNYZ和NIKTIMVO[135] - PEMAZYRE成为首个FDA批准的用于FGFR2融合或重排的胆管癌靶向治疗药物[162] - ZYNYZ在美国获批用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC），并在欧盟获批用于一线治疗[173][174] - ZYNYZ在晚期鳞状细胞肛门癌（SCAC）的III期试验中达到无进展生存期主要终点，并在非小细胞肺癌（NSCLC）的III期试验中达到总生存期主要终点[188] - NIKTIMVO获FDA批准用于治疗至少两线系统治疗失败的慢性GVHD患者，成为首个获批的抗CSF-1R抗体[179] - TABRECTA在METex14突变非小细胞肺癌患者中的总体缓解率为68%（初治患者）和41%（经治患者）[250] - OPZELURA乳膏治疗特应性皮炎的关键3期试验中，53.8%(TRuE-AD1)和51.3%(TRuE-AD2)患者达到IGA治疗成功终点[203] - OPZELURA治疗白癜风24周时29.9%患者达到面部VASI75改善，52周时约50%患者达到该标准[206] - 芦可替尼乳膏在儿童特应性皮炎3期试验(TRuE-AD3)中达到IGA-TS主要终点，2025年9月19日为FDA审批新截止日期[212] - 口服JAK1抑制剂povorcitinib在化脓性汗腺炎2期研究中22-29%患者实现HiSCR100缓解[219] - OPZELURA在加拿大获批用于12岁及以上患者的特应性皮炎和白癜风治疗[209] - baricitinib（OLUMIANT）获FDA批准用于治疗严重斑秃，成为该适应症首个系统性疗法，40%患者在52周时达到80%头皮覆盖率[242] 临床数据与疗效 - JAKAFI在MF患者中的三年生存概率为70%（COMFORT-I）和79%（COMFORT-II），而安慰剂组为61%，最佳可用疗法组为59%[146] - JAKAFI治疗MF患者在第24周时疲劳症状改善率为35%，而安慰剂组为14%[148] - JAKAFI在PV患者中维持血细胞比容控制的比例为62.2%，显著优于最佳可用疗法的18.7%（P<0.0001）[151] - JAKAFI治疗急性GVHD的总体缓解率为57%，完全缓解率为31%[153] - JAKAFI治疗慢性GVHD的总体缓解率为70%，优于最佳可用疗法的57%[154] - MONJUVI联合来那度胺治疗r/r DLBCL的客观缓解率为55%，完全缓解率为37%，中位缓解持续时间为21.7个月[157] - MINJUVI联合来那度胺治疗r/r DLBCL的最佳客观缓解率为56.8%，完全缓解率为39.5%，中位缓解持续时间为43.9个月[159] - PEMAZYRE在中国获批用于治疗FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者，基于FIGHT-202研究显示总体缓解率为36%，中位缓解持续时间为9.1个月[167] - NIKTIMVO在慢性移植物抗宿主病（GVHD）的AGAVE-201试验中显示总体缓解率为74%，60%的应答者在一年后仍持续应答[178] - INCA033989在突变CALR阳性原发性血小板增多症患者中显示血小板计数快速持久正常化，并降低突变CALR等位基因频率[183] - INCB160058在临床前研究中显示选择性抑制JAK2V617F突变，该突变见于55%的原发性骨髓纤维化、95%的真性红细胞增多症和60%的原发性血小板增多症患者[184] - Tafasitamab在复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的III期试验中显示无进展生存期显著改善，安全性良好[187] - CDK2抑制剂INCB123667在卵巢癌和子宫内膜癌患者中显示出单药抗肿瘤活性，计划2025年启动关键性卵巢癌试验[193] - KRAS G12D抑制剂INCB161734在临床前模型中表现优异，针对胰腺导管腺癌(40%)、结直肠癌(15%)和非小细胞肺癌(5%)的突变，预计2025年公布1期数据[196] - TGFβR2xPD-1双抗INCA33890对PD-1的结合亲和力是TGFβR2的10倍，2023年启动1期研究，预计2025年公布数据[197] - TABRECTA的中位缓解持续时间在初治患者中为12.6个月，经治患者中为9.7个月[250] 合作与收购 - 公司与诺华合作，诺华在美国以外地区拥有ruxolitinib的独家开发和商业化权利，并以JAKAVI品牌销售[136] - 公司与诺华达成和解协议，支付2.8亿美元解决特许权使用费争议，并将未来JAKAFI在美国的特许权使用费率降低50%[281] - 2024年5月，公司收购Escient Pharmaceuticals，获得MRGPRX2拮抗剂INCB000262和MRGPRX4拮抗剂INCB000547的临床开发资产[226] - 2024年11月，公司宣布终止MRGPRX2（INCB000262）在慢性自发性荨麻疹的II期研究，并停止MRGPRX4（INCB000547）在胆汁淤积性瘙痒症的开发[227] - 2022年11月，公司收购Villaris Therapeutics，获得抗CD122单抗INCA034460，并于2023年10月完成首例患者给药[230] - 公司与MorphoSys在2024年1月1日至2月5日期间，tafasitamab的50%利润分成达到100万美元[287] - 公司与Syndax合作的axatilimab在2025年上半年实现销售收入4980万美元，相关成本为2890万美元[288] 市场与竞争 - 公司依赖JAKAFI/JAKAVI的收入，若收入下降可能对公司业务造成重大损害[131] - 公司面临来自政府和其他第三方支付方对产品覆盖和报销的挑战，可能影响财务状况[131] - 公司产品主要通过少数专业药房和批发商销售，失去或减少与这些渠道的合作可能损害运营和财务状况[131] - 公司面临竞争压力，可能导致收入下降[131] - 公司依赖第三方制造商生产药品，可能导致供应短缺、临床试验延迟或监管批准撤销[131] - 胆管癌患者中FGFR2融合或重排的发病率上升，预计美国、欧洲和日本共有2,000-3,000名患者[166] - 全球每年有超过200万非小细胞肺癌患者，其中3-4%携带METex14跳跃突变[253] - JAKAFI在美国MF中高风险患者占比为80%-90%，覆盖65岁以上或伴有贫血等症状的患者[143] - OPZELURA被认定为JAKAFI的"线延伸"将导致公司需支付1.652亿美元增量回扣，对2025年第二季度净扣除影响约6.6%[275] - 美国政府回扣占产品总销售额比例预计将随药品价格涨幅超过通胀率而继续上升[274] - 公司产品退货津贴会根据实际退货情况的新信息进行调整[276] 研发进展 - 2022年5月，公司启动zilurgisertib（INCB00928）针对进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的II期试验，并获得FDA快速通道和孤儿药资格[231] - 在2025年3月，povorcitinib针对化脓性汗腺炎的两项III期研究（STOP-HS1和STOP-HS2）达到主要终点，患者在12周时达到Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)，并在45mg和75mg剂量下均显示快速皮肤疼痛减轻[220] - 2023年3月，povorcitinib针对广泛性非节段性白癜风的IIb期研究显示，患者在24周时总白癜风面积评分指数（T-VASI）显著优于安慰剂组[221] - 2023年10月，povorcitinib针对广泛性非节段性白癜风的IIb期试验52周数据显示，所有治疗组在全身和面部复色方面均表现出显著效果[222] - 2023年10月，povorcitinib针对结节性痒疹的II期研究达到主要终点，并于2024年10月启动两项III期研究[223] - 2025年4月，povorcitinib针对慢性自发性荨麻疹的II期研究达到主要终点，12周时荨麻疹活动评分（UAS7）较基线显著改善[225] - 芦可替尼乳膏在化脓性汗腺炎2期研究中16周时达到脓肿和结节计数改善的主要终点[214] - 芦可替尼乳膏在结节性痒疹3期试验(TRuE-PN1)中12周时达到WI-NRS4改善主要终点[216] 公司概况 - 公司总部位于美国特拉华州威尔明顿，并在瑞士、日本和加拿大设有分支机构[133] - 截至2025年6月30日，公司持有的有价证券价值为4.668亿美元，受利率波动影响较小[301]