现金及证券资产变化 - 公司现金等价物总额从2024年12月的80,239千美元下降至2025年6月的66,266千美元，降幅达17.4%[83] - 公司可交易证券总额从2024年12月的423,397千美元下降至2025年6月的298,085千美元，降幅达29.6%[83] - 2025年6月长期证券（1-2年到期）公允价值为1,890万美元，占证券组合的6.3%[88] - 2024年12月长期证券（1-2年到期）公允价值为3,070万美元，占证券组合的7.3%[89] - 截至2025年6月30日，公司持有现金、现金等价物及有价证券总额为3.656亿美元[308] 证券投资损益 - 2025年6月美国公司债券公允价值为197,075千美元，未实现净收益5千美元（68千收益 vs 63千损失）[85] - 2025年6月国际公司债券公允价值为53,116千美元，未实现净收益10千美元（32千收益 vs 22千损失）[85] - 2025年6月持有证券未实现损失总额为86千美元，全部来自持有不足12个月的证券[86] - 2024年12月持有证券未实现损失总额为153千美元，其中149千美元来自持有不足12个月的证券[87] - 所有市场证券均采用独立定价服务验证，2025年6月未对定价服务提供的公允价值进行调整[82] 应计费用变动 - 公司截至2025年6月30日的应计费用总额为4207.2万美元，较2024年12月31日的5759.8万美元下降27%[91] - 研发应计成本从2024年底的1975.8万美元大幅下降至2025年中的731.8万美元，降幅达63%[91] - 专业服务应计费用从2024年底的711.4万美元激增至2025年中的2141.3万美元，增长201%[91] - 2025年6月应计利息应收款为220万美元，较2024年12月的340万美元下降35.3%[85] 合作与里程碑收入 - 公司与Shionogi的合作协议包含9000万美元预付款，最高可达4.85亿美元的里程碑付款（监管5500万+商业化3000万+净销售3.85亿）[104] - 2025年前六个月从Shionogi获得API供应收入810万美元，较2024年同期60万美元增长1250%[108] - 公司在2023年第四季度实现了7500万美元的里程碑，用于ZURZUVAE在美国首次商业销售用于治疗女性PPD[115][128] - 在2023年第四季度，公司确认了7500万美元的许可和里程碑收入，用于ZURZUVAE在美国首次商业销售用于治疗女性PPD[128] - 截至2025年6月30日，公司记录了1630万美元的合作应收款，代表2025年第二季度的净报销金额[135] - 在2025年上半年，公司从Biogen获得了1740万美元的净报销金额，用于2024年第四季度和2025年第一季度的款项[136] Biogen合作相关 - Biogen合作终止后，公司重新获得SAGE-324产品的全球权利[113] - 2020年与Biogen合作获得15亿美元对价（8.75亿预付款+6.5亿股权认购）[114] - 公司最初有资格从Biogen获得高达16亿美元的额外付款，前提是达到某些监管和商业里程碑[115] - SAGE-217产品的潜在未来里程碑付款包括高达4.75亿美元，用于实现指定的监管和商业里程碑[115] - SAGE-324产品的潜在未来里程碑付款包括高达5.2亿美元用于实现指定的监管和商业里程碑，以及高达3亿美元用于实现指定的净销售额里程碑[116] - 公司有资格获得Biogen地区SAGE-217产品净销售额的分级特许权使用费，费率范围为高十几到低二十几百分比[117] - 公司在Biogen合作协议下的交易价格确定为11亿美元，包括8.75亿美元的预付款和2.325亿美元的股票购买协议超额收益[126] - Biogen股票购买协议的总对价为6.5亿美元，公司普通股的公平价值为4.175亿美元，超额收益2.325亿美元被纳入Biogen合作协议的交易价格[138][140] 股票与薪酬计划 - 公司普通股授权数量为120,000,000股，面值每股0.0001美元，截至2025年6月30日和2024年12月31日均未宣布股息[141] - 截至2025年6月30日，公司持有3,033股库藏股，总成本为40万美元[142] - 公司与TD证券签订ATM销售协议，可发行和出售普通股，总发行价不超过2.5亿美元，截至2025年6月30日仍有2.5亿美元股票可供发行[143][147] - 2024年1月23日，公司启动股票期权交换计划，接受交换的期权涉及3,079,608股普通股，交换为1,483,113股新期权，行权价为每股22.20美元[156] - 公司预计因期权交换计划将产生170万美元的额外股票薪酬费用，将在18个月内确认[157] - 截至2025年6月30日，公司未归属的时间限制性股票单位为1,916,330股，未确认的股票薪酬费用为1,420万美元，预计剩余加权平均归属期为3.36年[162] - 截至2025年6月30日，公司未归属的绩效限制性股票单位为1,174,141股，未确认的股票薪酬费用为3,020万美元[169] - 2025年6月11日，公司股东批准ESPP修订，增加50万股普通股授权，截至2025年6月30日，ESPP下剩余866,758股可供发行[154] - 2025年第二季度，公司授予1,576,292股时间限制性股票单位和418,000股绩效限制性股票单位[159][163] - 2025年第二季度，公司因绩效限制性股票单位达到归属标准，确认290万美元股票薪酬费用，剩余20万美元费用待确认[167] - 截至2025年6月30日，公司未归属的股票期权补偿费用为1950万美元，预计将在剩余加权平均归属期3.76年内确认[170] - 2025年上半年授予股票期权1,086,975份，加权平均行权价格为6.99美元[170] - 截至2025年6月30日，公司未归属的绩效股票期权补偿费用为2490万美元[175] - 2025年上半年股票期权公允价值为每股4.81美元，较2024年同期的14.69美元显著下降[178] - 2025年第二季度股票期权补偿费用为346.8万美元，较2024年同期的772.4万美元下降55%[177] 财务表现 - 2025年上半年净亏损1.1186亿美元，较2024年同期的2.1137亿美元改善47%[179] - 2025年上半年研发费用为7201.3万美元，较2024年同期的9167万美元下降21%[186] - 2025年第二季度营收3166万美元，较2024年同期的865.4万美元增长266%[186] - 2025年第二季度zuranolone项目费用1583.5万美元，较2024年同期的469.5万美元增长237%[186] 法律与监管风险 - 公司面临未明确金额的证券集体诉讼（2021年4月12日至2024年7月23日期间购股者索赔）[93] - SEC于2024年10月16日就zuranolone的NDA流程向公司发出传票[94] - 2025年7月收到两起合并交易相关诉讼，指控14D-9文件存在信息披露遗漏[99][100] 市场与运营风险 - 公司主要市场风险来自美国利率波动，但短期资产性质使利率突变对财务状况影响有限[308] - 公司未持有任何衍生金融工具[308] - 公司在欧洲、加拿大和百慕大设有子公司，存在外汇汇率波动风险但认为影响不重大[309] - 公司未对汇率波动风险采取对冲措施[309] - 公司认为现金类资产不存在重大违约或流动性风险[310] - 公司部分现金类资产存放金额超过联邦保险限额[310] - 通货膨胀主要通过增加人力成本和临床试验成本影响公司[311] - 2025年和2024年上半年通胀未对公司运营结果产生重大影响[311] 重组计划 - 2024年重组计划总费用预计为2260万美元，截至2025年6月30日已全部确认[183]