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Bristol-Myers Squibb(BMY) - 2025 Q2 - Quarterly Report

收入和利润(同比环比) - 2025年第二季度总收入为122.69亿美元,同比增长1%,但上半年总收入为234.7亿美元,同比下降2%[143] - 2025年第二季度GAAP每股收益为0.64美元,同比下降0.19美元,主要由于BioNTech合作的一次性Acquired IPRD费用[144] - 2025年上半年GAAP每股收益为1.85美元,同比增加6.90美元,主要由于2024年Karuna资产收购和SystImmune合作的Acquired IPRD费用[145] - 2025年第二季度非GAAP每股收益为1.46美元,同比下降0.61美元[144] - 2025年上半年非GAAP每股收益为3.26美元,同比增加5.59美元[145] - 2025年第二季度GAAP净收益为13.1亿美元,非GAAP净收益为29.85亿美元,稀释后每股收益分别为0.64美元和1.46美元[212] - 2025年上半年GAAP净收益为37.66亿美元,非GAAP净收益为66.53亿美元,稀释后每股收益分别为1.85美元和3.26美元[212] 成本和费用(同比环比) - 公司预计到2027年底通过战略生产力计划实现年成本节约约20亿美元[142] - 研发费用第二季度减少3.19亿美元,年初至今减少7.57亿美元,主要因减值费用减少及战略生产力计划节省[199] - 总费用第二季度下降4%至104.96亿美元,年初至今下降45%至187.26亿美元,主要受无形资产摊销减少66%驱动[196] - 收购IPRD费用第二季度激增超200%至15.08亿美元,主要因BioNTech预付费用15亿美元[200] 各地区表现 - 美国市场收入在2025年第二季度下降3%至85.19亿美元,上半年下降5%至163.92亿美元,主要受仿制药影响及Medicare Part D计划调整[158][160] - 国际市场收入在2025年第二季度增长8%至34.81亿美元,上半年增长3%至65.90亿美元,剔除汇率影响后分别增长5%和4%[158][161] - 其他收入(包括特许权使用费)在2025年第二季度大幅增长54%至2.70亿美元,上半年增长30%至4.88亿美元[158] - 美国市场第二季度收入增长4%,年初至今下降1%,主要受需求增加和平均净售价下降影响[186] - 国际市场第二季度收入增长18%(其中外汇影响6%),年初至今增长10%(外汇影响1%),剔除外汇后分别增长12%和9%[186] - 美国市场第二季度收入下降37%,年初至今下降41%,主要因仿制药侵蚀和Medicare Part D计划调整导致需求及售价下降[186] - 国际市场第二季度收入下降44%(外汇影响1%),年初至今下降42%(外汇影响-1%),剔除外汇后分别下降44%和41%[186] 各条业务线表现 - Opdivo全球收入在2025年第二季度增长7%至25.60亿美元,其中美国市场增长7%至15.06亿美元[165] - Reblozyl收入在2025年第二季度大幅增长34%至5.68亿美元,非美国市场增速达51%[165] - Breyanzi收入在2025年第二季度激增125%至3.44亿美元,非美国市场增速达183%[165] - Camzyos收入在2025年第二季度增长87%至2.60亿美元,非美国市场增速超过200%[165] - 增长投资组合总收入在2025年第二季度达到65.96亿美元,同比增长18%,上半年累计收入121.59亿美元,同比增长17%[167] - 美国市场增长投资组合收入在第二季度为43.48亿美元(同比增长15%),非美国市场收入22.48亿美元(同比增长24%)[167] - 传统投资组合总收入在2025年第二季度为56.73亿美元,同比下降14%,主要受Revlimid收入下降38%拖累[167] - Eliquis全球收入在第二季度为36.8亿美元(同比增长8%),其中国际市场收入10.27亿美元(同比增长18%)[167] - Revlimid收入大幅下滑,第二季度仅8.38亿美元(同比下降38%),美国市场收入7.32亿美元(同比下降37%)[167] - 肿瘤免疫药物Yervoy国际收入在第二季度增长22%(剔除汇率影响增长20%),美国市场增长12%[175] - 细胞疗法Breyanzi美国收入第二季度增长13%,主要受需求增长驱动[176] - 心衰药物Camzyos美国收入第二季度飙升65%,上半年累计增长64%[177] - 银屑病药物Sotyktu国际收入第二季度暴涨183%(剔除汇率影响增长167%),美国市场增长110%[180] - Abraxane美国市场第二季度收入下降79%,年初至今下降76%,主要因仿制药侵蚀导致需求下滑[189] 管理层讨论和指引 - 公司预计到2027年底通过战略生产力计划实现年成本节约约20亿美元[142] - 美国批发商渠道库存水平截至2025年6月30日未超过1个月需求量,非美国渠道截至2025年3月31日亦未超标[190] 监管批准和合作 - 公司获得多项监管批准,包括Breyanzi在欧盟获批用于治疗复发性或难治性FL,Camzyos在日本获批用于治疗症状性梗阻性HCM[140] - 公司与BioNTech达成战略合作,共同开发和商业化其研究性双特异性抗体BNT327[141] - 公司获得FDA标签更新,减少了与Camzyos、Breyanzi和Abecma使用相关的患者监测要求[140] - 公司于2025年7月在印第安纳波利斯开设新的放射性药物设施,支持RayzeBio收购相关的RPTs[141] - 新药Opdivo Qvantig于2025年1月在美国上市,5月获欧盟批准,推动相关产品线增长[170] 临床试验结果 - Breyanzi在治疗复发或难治性MZL的II期TRANSCEND FL试验中,客观缓解率(ORR)达95.5%,完全缓解率(CR)达62.1%,且88.6%患者在24个月内维持缓解[224] - Sotyktu在III期POETYK PsA-1试验中达到主要终点,治疗组16周ACR20应答率为54.2%,显著优于安慰剂组的34.1%[225] - Opdivo皮下制剂(Qvantig)在III期CheckMate-67T试验中达到非劣效性共同主要终点(Cavgd28和Cminss),且客观缓解率(ORR)与静脉制剂一致[225] - FDA提前2个月批准Opdivo+Yervoy一线治疗MSI-H/dMMR结直肠癌(CRC),基于III期CheckMate-8HW试验结果[225] - Reblozyl在III期INDEPENDENCE试验中未达到主要终点(骨髓纤维化相关贫血患者的红细胞输注独立性)[225] - Camzyos治疗症状性nHCM的III期ODYSSEY-HCM试验未达到双重主要终点[224] - FDA简化Camzyos处方信息,减少维持期患者超声监测要求并扩大适应症禁忌症范围[224] - 日本批准Inrebic治疗骨髓纤维化,基于全球III期Jakarta和Jakarta-2试验及日本本地I/II期试验数据[224] - 欧盟批准Opdivo联合化疗作为可切除NSCLC新辅助/辅助治疗方案,基于CheckMate-77T试验的EFS获益[224] - FDA和日本分别受理Sotyktu治疗活动性银屑病关节炎的补充申请,FDA设定PDUFA目标日期为2026年3月6日[225] 其他财务数据 - 总GTN调整额在2025年第二季度增长16%至102.72亿美元,占销售额比例达46%(美国市场52%,非美国市场19%)[162] - 美国市场平均净售价在2025年上半年同比下降7%[160] - Medicaid和Medicare返利在2025年上半年增长20%至83.56亿美元,主要受政府渠道返利比例上升影响[162][163] - 有效税率第二季度为25.9%,剔除特定项目后为16.1%,较去年同期上升2个百分点[205] - 2024年有效税率受到121亿美元(非税可抵扣)收购Karuna的一次性费用和6.44亿美元与Celgene 2017-2019 IRS审计解决方案的影响[207] - 2025年6月30日公司净债务头寸为352.35亿美元,较2024年底减少32亿美元,主要由于运营现金流入59亿美元[213] - 2025年上半年运营活动现金流为58.71亿美元,同比增长7.11亿美元[220][221] - 2025年上半年投资活动现金流为-9.72亿美元,较2024年同期改善200亿美元,主要因2024年支付211亿美元收购费用[220][222] - 2025年上半年融资活动现金流为-28.29亿美元,较2024年同期减少135亿美元,主要因2024年为收购融资132亿美元债务[220][223] - 2025年上半年股息支付25亿美元,所得税支付18亿美元(含TCJA过渡税9.91亿美元)[218] - 2024年发行130亿美元高级无担保票据,净收益129亿美元用于收购RayzeBio和Karuna[215] - 截至2025年6月30日,公司拥有50亿美元五年期循环信贷额度(2030年到期)和20亿美元364天循环信贷额度(2025年到期)[217]