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cept Therapeutics rporated(CORT) - 2025 Q2 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化(收入和利润) - 2025年第二季度公司净产品收入为1.944亿美元,同比增长49.0%[113] 财务数据关键指标变化(成本和费用) - 2025年第二季度销售成本为340万美元,占收入的1.8%[115] - 2025年上半年研发费用为1.212亿美元,同比增长3.3%[117] - 2025年第二季度肿瘤学研发支出为1106.1万美元[118] - 2025年第二季度代谢疾病研发支出为1164.7万美元[118] - 销售、一般及管理费用在2025年第二季度为1.039亿美元,上半年为1.945亿美元,相比2024年同期的0.669亿美元和1.232亿美元显著增加,主要由于员工薪酬和营销活动增加[120] 财务数据关键指标变化(其他财务数据) - 2025年上半年利息及其他收入为0.112亿美元,较2024年同期的0.115亿美元略有下降,主要受市场利率下行影响[122] - 2025年第二季度所得税收益为0.035亿美元,上半年为0.144亿美元,而2024年同期为所得税费用0.061亿美元和0.133亿美元,变动源于股票补偿抵扣增加及税前利润减少[123] - 截至2025年6月30日,公司现金及等价物与有价证券总额为5.15亿美元,较2024年底的6.032亿美元下降,其中现金等价物减少0.25亿美元,有价证券减少0.632亿美元[126] - 2025年上半年经营活动净现金流为0.491亿美元,低于2024年同期的0.649亿美元,主要因运营支出增加导致净利润下降[128] - 2025年上半年投资活动净现金流为0.67亿美元(2024年同期为净流出0.692亿美元),变动源于将有价证券到期资金更多用于股票回购计划[129] - 2025年上半年融资活动净流出1.427亿美元(2024年同期为0.027亿美元),其中1.587亿美元用于普通股回购(含1.305亿美元股票回购计划)[130] - 截至2025年6月30日,公司留存收益为5.994亿美元[131] - 2025年上半年通过员工持股计划(ESPP)获得0.05亿美元资金,股票期权行权净流入0.11亿美元[130] - 公司预计未来12个月无需额外融资即可覆盖运营及研发支出,但保留通过股权/债务融资或合作获取资金的可能性[125] 高皮质醇症治疗表现 - 在CATALYST研究的第一阶段中,23.8%的1,057名难治性糖尿病患者(HbA1c≥7.5%)被发现患有高皮质醇症[71] - 接受Korlym治疗的患者HbA1c降低1.47%,显著优于安慰剂组的0.15%(p<0.0001),体重减少5.1公斤(p=0.001)[71] - 44%的Korlym关键试验患者出现低钾血症,而relacorilant在所有试验中均未引发该副作用[76][87] - 公司提交relacorilant治疗高皮质醇症的NDA,FDA设定PDUFA目标日期为2025年12月30日[77] 高血压治疗表现 - GRACE试验开放标签阶段显示,高血压患者平均收缩压降低7.9 mmHg(p<0.0001),63%达到应答标准[79] - GRACE随机撤药阶段高血压患者收缩压进一步降低12.6 mmHg(p<0.0001),血糖AUCglucose改善6.2 h*mmol/L(p<0.0001)[79][80] - GRADIENT试验中,relacorilant组高血压患者收缩压降低6.6 mmHg(p=0.012),空腹血糖较安慰剂多降22.2 mg/dL(p=0.002)[84][86] - relacorilant长期扩展研究24个月数据显示收缩压持续降低10.0 mmHg(p=0.012),无低钾血症或QT延长事件[76][88] 肿瘤治疗表现 - ROSELLA三期试验纳入381名铂耐药卵巢癌患者,评估relacorilant联合nab-紫杉醇的无进展生存期和总生存期[92] - ROSELLA试验中,relacorilant联合nab-paclitaxel治疗组患者疾病进展风险降低30%(风险比:0.70;p值:0.008)[93] - ROSELLA试验中,relacorilant联合治疗组患者中位总生存期为16.0个月,显著优于单药组的11.5个月[94] - 二期试验中,间歇性高剂量relacorilant组中位无进展生存期为5.6个月,显著优于单药组的3.8个月(风险比:0.66;p值:0.038)[97] - DAZALS试验中,300mg dazucorilant组患者死亡风险降低84%(风险比:0.16;p值:0.0009)[104] - MONARCH试验中Cohort B组已完成93名患者入组[107] 公司研发与产品组合 - 公司拥有超过1,000种选择性皮质醇调节化合物组成的专有产品组合[69]