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Syndax(SNDX) - 2025 Q2 - Quarterly Results
SyndaxSyndax(US:SNDX)2025-08-05 04:02

收入和利润(同比环比) - Revuforj第二季度净收入为2860万美元,较第一季度增长43%[3][4] - Niktimvo第二季度净收入为3620万美元,较第一季度的1360万美元显著增长[8] - 2025年第二季度产品净收入为28,600千美元,合作收入为9,358千美元,总营收37,958千美元[37] 成本和费用(同比环比) - 第二季度研发支出增至6220万美元,去年同期为4870万美元[13] - 第二季度销售及管理费用增至4380万美元,去年同期为2910万美元[14] - 2025年第二季度研发费用为62,227千美元,同比增长27.9%(2024年同期为48,655千美元)[37] - 公司预计2025年全年研发及管理费用为3.7-3.9亿美元(不含股权激励)[16] 业务线表现 - Revuforj在R/R mNPM1 AML患者中的总体缓解率(ORR)为48%(37/77),完全缓解率(CR/CRh)为26%(20/77)[5] - 在BEAT AML试验中,revumenib联合治疗的完全缓解率(CR)达到67%(29/43),MRD阴性率为100%(37/37)[6] - Niktimvo合作收入为940万美元,占Incyte报告净收入的50%[8][11] - 公司正在进行axatilimab的2期和3期临床试验,包括与ruxolitinib联用的2期试验(NCT06388564)以及与类固醇联用的3期试验(NCT06585774)[27] - axatilimab已获FDA批准用于治疗慢性移植物抗宿主病(GVHD),适用于体重≥40kg的成人和儿童患者[25] - 公司与Incyte达成全球独家共同开发和商业化协议,涵盖axatilimab在慢性GVHD及未来适应症的应用[26] 管理层讨论和指引 - Revuforj针对R/R mNPM1 AML的补充新药申请(sNDA)获FDA优先审评,PDUFA目标日期为2025年10月25日[4][5] - 公司预计2025年全年研发及管理费用为3.7-3.9亿美元(不含股权激励)[16] 现金及财务状况 - 公司现金及投资总额为5.179亿美元,预计可支撑至盈利[4][10] - 公司现金及现金等价物、短期和长期投资从2024年12月的692,404千美元下降至2025年6月的517,860千美元,降幅25.2%[35] - 公司总资产从724,816千美元下降至596,149千美元,降幅17.8%,股东权益从288,124千美元下降至157,424千美元,降幅45.4%[35] - 公司普通股流通股从2024年12月的85,694,443股增至2025年6月的86,059,077股,增幅0.4%[35] 净亏损及每股表现 - 2025年上半年净亏损156,693千美元,较2024年同期的140,463千美元扩大11.6%[37] - 2025年第二季度基本每股亏损0.83美元,与2024年同期(0.80美元)相比扩大3.8%[37]