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Syndax(SNDX) - 2025 Q2 - Quarterly Report

收入和利润(同比环比) - Revuforj在2025年第二季度实现净收入2860万美元,较第一季度增长43%[81] - Niktimvo在2025年第二季度实现净收入3620万美元,较第一季度的1360万美元显著增长[83] - 公司2025年上半年净亏损7180万美元,2024年同期为6810万美元[80] - 公司2025年第二季度产品净收入为2860万美元,上半年为4864万美元,主要来自Revuforj的销售[106] - 2025年第二季度合作收入为935.8万美元,上半年为911.1万美元,包括与Incyte合作的Niktimvo销售[107] 成本和费用(同比环比) - 2025年第二季度研发费用为6222.7万美元,同比增长1357.2万美元,主要由于revumenib相关试验和里程碑费用增加[109][111] - 2025年第二季度销售及管理费用为4380.5万美元,同比增长1474.4万美元,主要因商业化活动和人员成本上升[110][122] - 2025年第二季度特许权利息费用为785.4万美元,上半年为1590.3万美元,源于Royalty Pharma协议[112] - 2025年第二季度其他费用增加500万美元,主要因Royalty Pharma协议相关的债务发行成本摊销[115] 现金流和投资活动 - 2025年上半年运营现金净流出1.82957亿美元,同比增加2776.4万美元,主要因运营亏损扩大及应收账款增加[116][117] - 2025年上半年投资活动净现金流入1.36029亿美元,主要因2.383亿美元证券到期抵消1.023亿美元证券购买[118] - 2025年第二季度利息收入为595万美元,同比下降33.4万美元,因利率波动及投资余额变化[114] 现金及投资状况 - 截至2025年6月30日,公司现金及短期和长期投资总额为5.179亿美元[80] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为1.086亿美元,短期和长期投资为3.466亿美元[135] - 投资组合主要由商业票据、高评级公司债和国债构成(占3.466亿美元)[135] 债务和融资 - 公司与Royalty Pharma达成协议,出售Niktimvo在美国销售13.8%的分成权,获得3.5亿美元预付款,总付款上限为8.225亿美元[123] - 2023年ATM计划剩余可融资额度为1.579亿美元(截至2025年6月30日)[132] - 未来12个月内应付租赁债务为40万美元(截至2025年6月30日)[129] 临床试验结果 - Revuforj在AUGMENT-101试验中显示R/R mNPM1 AML患者的总体缓解率(ORR)为48%(37/77),CR/CRh率为26%(20/77)[81] - R/R NUP98r AML患者的ORR为60%(3/5)[81] - BEAT AML试验中mNPM1或KMT2Ar AML患者的CR率为67%(29/43),MRD阴性率为100%(37/37)[83] - SAVE试验中R/R AML患者的ORR为82%(27/33),CR/CRh率为48%(16/33)[83] - INTERCEPT试验中54%(6/11)的AML患者MRD减少,36%(4/11)达到MRD阴性[83] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来几年将继续出现重大亏损[131] - 主要资本用途包括临床研发(占预算大头)、商业化成本及法律监管支出[125] - 两款FDA批准产品尚未产生实质性收入[127] - 供应链中断可能导致临床试验延迟并增加成本[128] - 利率上升100个基点不会对投资组合公允价值产生重大影响[136] 累计赤字和财务风险 - 截至2025年6月30日,公司累计赤字达14亿美元[80] - 公司累计赤字达14亿美元(截至2025年6月30日)[131]