财务数据关键指标变化(收入和利润) - 公司2025年第二季度总收入为440万美元,同比下降97%,主要由于合作收入从1.32014亿美元降至440万美元[197] 财务数据关键指标变化(成本和费用) - 公司2025年第二季度研发费用为4051.7万美元,同比下降30%,主要由于PRX012临床试验费用减少[205] - 公司2025年6月启动重组计划,产生3260.9万美元重组费用,主要由于停止birtamimab的研发[209] - 公司2025年第二季度利息收入同比下降42%至379.4万美元,上半年同比下降41%至814.2万美元,主要由于现金及货币市场账户收益率下降[211] - 公司2025年第二季度其他净支出同比增长180%至14.3万美元,主要因欧元计价交易的外汇损失[211][212] - 公司2025年第二季度所得税费用同比增加4680万美元,上半年同比增加4786万美元,主要因联邦递延税资产估值备抵增加[213][214] 财务数据关键指标变化(现金流和资本) - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为3.714亿美元,较2024年底减少9995万美元,营运资本降至3.177亿美元[216] - 2025年上半年经营活动净现金流出9970万美元,主要用于研发及行政支出[222][223] - 公司重组计划涉及现金支付义务3033万美元,其中3003.9万美元预计在2025年内支付[228][230] - 公司2025年全年预计经营及投资活动净现金流出1.7亿至1.78亿美元[231] - 截至2025年6月30日,公司未偿还的办公及实验室租赁义务总额为1471万美元,其中1050万美元尚未支付[229][230] - 公司2.644亿美元美国业务现金被永久性再投资,若汇回将产生预提税[219] - 公司合约义务总额4474.9万美元,包括1077.1万美元经营租赁和333.9万美元采购承诺[230] 财务数据关键指标变化(外汇和信用风险) - 公司因欧元计价合同制造商协议导致外汇损失,2025年上半年为28.3万美元,2024年同期为12.8万美元[233] - 公司现金等价物主要为货币市场基金账户,目前无重大利率风险暴露[234] - 未来利率风险主要来自投资组合,当前全部投资于货币市场账户[235] - 投资政策首要目标是保本和维持运营流动性[235] - 公司现金及等价物存放于高信用评级金融机构,但存款金额持续超过联邦保险限额[236] - 未因金融机构违约导致现金及等价物存款损失[236] - 信用风险敞口以合并资产负债表记录金额为上限[236] 业务线表现(prasinezumab) - 公司合作伙伴罗氏在2025年6月宣布将prasinezumab推进至早期帕金森病的III期开发,基于IIb期PADOVA研究和长期随访数据显示的临床获益[161] - IIb期PADOVA临床试验(n=586)显示prasinezumab在主要终点(运动进展时间)的HR=0.84[p=0.0657],左旋多巴亚组(75%受试者)效果更显著(HR=0.79[p=0.0431])[162] - 协变量调整分析显示prasinezumab对主要终点(HR=0.81[p=0.0334])和左旋多巴亚组(HR=0.76[p=0.0175])有显著效果,104周时运动进展相对减少30-40%[162] 业务线表现(ATTR淀粉样变性业务) - 公司ATTR淀粉样变性业务被诺和诺德收购,协议总价值达12.3亿美元(含里程碑付款),目前已获得约1亿美元[172] 业务线表现(BMS-986446) - BMS-986446(抗tau抗体)的全球许可协议使公司有资格获得最高5.63亿美元的监管和销售里程碑付款及分层销售分成[176] - BMS在2024年Q1启动BMS-986446的II期临床试验(n=310),主要终点为76周时tau-PET显示的脑部tau沉积变化[180] - BMS-986446在I期单次给药试验(n=19)中显示剂量比例性药代动力学特征,脑脊液暴露率达血浆的0.2%(高剂量组)[177] - BMS在2025年Q2启动BMS-986446皮下给药的I期生物利用度试验(n=46)[179] 业务线表现(PRX012) - PRX012在临床前研究中显示出比aducanumab高约10倍的纤维状Aβ亲和力/结合力[182] - PRX012在2022年3月获得FDA的IND批准并启动1期单次剂量递增试验,2022年4月获得FDA快速通道资格[183] - PRX012的1期试验初步数据支持每月一次皮下注射治疗,剂量递增,预计2025年8月报告初始数据[184] 业务线表现(PRX123) - PRX123在临床前研究中生成针对Aβ和tau的多克隆抗体反应,促进淀粉样蛋白清除和阻断tau传播[186] - PRX123在2024年1月获得FDA的IND批准和快速通道资格[187] 业务线表现(PRX019) - PRX019在2023年12月获得FDA的IND批准,2024年5月与BMS达成全球独家许可协议,获得8000万美元期权行使费,并有资格获得最高6.175亿美元的里程碑付款[189] - 截至2025年6月30日,公司有510万美元递延收入与PRX019的1期临床试验义务相关[199] 市场潜力(ATTR相关疾病) - 野生型ATTR心肌病(ATTR-CM)患者估计达40-140万,其中13-49万为NYHA III-IV级中重度患者[165] - 遗传性ATTR(hATTR)全球患者约5万,其中1万表现为周围神经病变(hATTR-PN),4万表现为心肌病(hATTR-CM)[166]
Prothena(PRTA) - 2025 Q2 - Quarterly Report