临床项目IMNN-001表现 - 公司的主要临床项目IMNN-001已完成II期临床开发研究，用于局部治疗晚期卵巢癌[98] - OVATION 1研究中，接受IMNN-001治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为21个月，而标准治疗的平均PFS约为12个月[108] - OVATION 2研究纳入113名III/IV期卵巢癌患者，初步数据显示IMNN-001治疗组的中位总生存期（OS）比对照组延长约9个月[114] - 在OVATION 2研究中，接受PARP抑制剂维持治疗的患者若同时接受IMNN-001治疗，其PFS和OS均优于仅接受NACT的患者[115] - IMNN-001治疗组的R0肿瘤切除评分比对照组高约20%，化疗反应评分（CRS 3）从对照组的14%提升至约30%[116] - 2024年7月公布的OVATION 2研究结果显示，IMNN-001联合标准治疗的中位OS从11.1个月提升至13个月，风险比（HR）从0.74降至0.69[119] - 超过三分之一的患者在入组后存活超过36个月，其中62%来自IMNN-001治疗组[119] - PARPi + NACT + IMNN-001组的中位无进展生存期（PFS）为23.7个月，比PARPi + NACT组的15.7个月显著延长[120] - PARPi + NACT组的中位总生存期（OS）为45.6个月，而PARPi + NACT + IMNN-001组的中位OS尚未达到[120] - IMNN-001治疗组的中位OS比标准治疗组延长11.1个月，风险比（HR）为0.74，生存改善达35%[121] - 在90%按方案接受治疗的患者中，IMNN-001组的中位OS延长15.7个月，HR为0.64，生存改善达56%[121] - 对于40%接受PARP抑制剂治疗的患者，HR进一步降至0.41，IMNN-001组的中位OS未达到，而标准治疗组为37.1个月[121] - IMNN-001治疗组的中位PFS为14.9个月，比标准治疗组的11.9个月延长3个月[123] - IMNN-001治疗组的化疗完全或接近完全缓解率为26.1%，是标准治疗组（13.0%）的两倍[123] - IMNN-001治疗组的手术无肉眼残留肿瘤率为64.6%，高于标准治疗组的52.1%[123] - 同源重组缺陷（HRD+）患者的HR为0.42，显示IMNN-001在该亚组中的显著疗效[123] - IMNN-001治疗组的IL-12、IFN-γ和TNF-α水平分别增加27倍、62倍和36倍，显示其免疫激活效应[124] 卵巢癌市场背景 - 2021年美国新增约20,000例卵巢癌病例，估计死亡13,000例，III期和IV期患者的五年生存率分别为41%和20%[102] 监管进展与资格认定 - IMNN-001已获得FDA的孤儿药认定和快速通道资格，并被EMA推荐为孤儿药[113] - FDA批准IMNN-101针对Omicron XBB1.5变体的I期临床试验（24名受试者）[150] 技术平台与疫苗表现 - 公司技术平台通过合成非病毒载体递送DNA和mRNA治疗剂，具有更高的效率和更优的安全性[99][100] - 公司PLACCINE疫苗在小鼠模型中显示出90-95%的病毒载量抑制率[146] - PLACCINE疫苗在非人灵长类动物研究中表现出与商业mRNA疫苗相当的免疫原性和保护效率（>95%）[153] - IMNN-101在健康志愿者中诱导血清中和抗体滴度从基线增加2至4倍（第4周）和最高8倍（6个月）[151][152] - PLACCINE平台可在4°C及以上温度保持稳定性并降低生产成本[141] - 多价PLACCINE疫苗对两种COVID-19变体均显示同等免疫效果[145] 财务数据：收入与利润 - 公司2025年第二季度净亏损280万美元，相比2024年同期的480万美元亏损有所收窄[171] - 2025年上半年净亏损690万美元，较2024年同期的970万美元亏损收窄31%[178][181] - 截至2025年6月30日，公司累计亏损达4.14亿美元[184] 财务数据：成本与费用 - 2025年第二季度研发费用为120万美元，较2024年同期的280万美元下降56.5%[176][181] - OVATION项目临床成本从2024年第二季度的43.4万美元降至2025年同期的16.8万美元，降幅61.3%[174][176] - PlaCCine疫苗试验临床成本从2024年第二季度的31.8万美元大幅降至2025年同期的2.5万美元，降幅92.1%[174][176] - 2025年第二季度行政费用从2024年同期的220万美元降至150万美元，主要因员工相关费用减少70万美元[177][181] - 2025年上半年研发费用为340万美元，较2024年同期的610万美元下降44.3%[182] - 2025年上半年行政管理费用为350万美元，较2024年同期的390万美元下降10.3%[183] - OVATION项目相关临床成本2025年上半年为40万美元，较2024年同期70万美元下降42.9%[182] - PlaCCine疫苗试验临床成本2025年上半年为8.3万美元，较2024年同期90万美元骤降90.8%[182] - IMNN-001研发成本2025年上半年为150万美元，较2024年同期70万美元增长114.3%[182] 现金流与融资活动 - 公司现金及现金等价物截至2025年6月30日为470万美元[160] - 2025年通过发行普通股净融资约1400万美元[164] - 2025年5月私募融资中发行普通股185,186股、预融资认股权证296,297份及认股权证962,964份，总融资额约330万美元[166] - 2025年上半年投资活动净现金流出为30万美元[186] - 2025年上半年经营活动净现金流出为580万美元[186] - 2025年6月30日现金及等价物为470万美元，较2024年底减少[185] - 2025年第一季度通过普通股销售获得净收益105,693美元，涉及8,003股[165] - 预融资认股权证于2025年6月16日及18日被全额行权，行权价格为每股0.0015美元[167] 资金状况与风险提示 - 公司面临持续经营风险，独立审计机构对2024年年报出具持续经营不确定性说明[161] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为470万美元，存在持续经营重大不确定性[172][179] - 截至2025年6月30日，公司净营运资本为160万美元，较2024年12月31日的320万美元下降50%[185] - 公司计划通过股权融资、合作或战略交易解决资金需求[162]