财务数据关键指标变化 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的8437.8万美元增长至2025年6月30日的1.14645亿美元,增幅35.8%[16] - 公司现金及现金等价物期末余额为1.1545亿美元,较期初8518万美元增长35.5%[27] - 2025年上半年净亏损1.49669亿美元,同比扩大62%(2024年同期为9234.4万美元)[18] - 公司2025年上半年净亏损1.496亿美元,较2024年同期的9234万美元亏损扩大62%[27] - 2025年第二季度每股亏损0.88美元,同比扩大29.4%(2024年同期为0.68美元)[18] - 公司2025年第二季度净亏损7749.1万美元,每股亏损0.88美元,2024年同期净亏损5277.2万美元,每股亏损0.68美元[152] - 公司2025年上半年净亏损1.49669亿美元,每股亏损1.69美元,2024年同期净亏损9234.4万美元,每股亏损1.21美元[152] 成本和费用 - 2025年第二季度研发支出7422.6万美元,同比增长36.1%(2024年同期为5453.3万美元)[18] - 2025年上半年股票薪酬支出2210万美元,同比增长37.8%[27] - 2025年上半年股票薪酬费用总计22,105,000美元,同比增长37.7%(2024年同期为16,046,000美元)[96] - 公司2025年第二季度研发费用7422.6万美元,其中Darovasertib外部临床开发费用2509.1万美元[156] - 公司2025年上半年研发费用1.45112亿美元,其中Darovasertib外部临床开发费用4809.9万美元[156] 资产和债务 - 短期有价证券从2024年底的5.91941亿美元降至2025年中的5.55093亿美元,降幅6.2%[16] - 公司总资产从2024年底的11.24091亿美元降至2025年中的10.4127亿美元,降幅7.4%[16] - 长期有价证券从2024年底的4.05832亿美元降至2025年中的3.22131亿美元,降幅20.6%[16] - 截至2025年6月30日,公司持有现金、现金等价物及有价证券合计9.919亿美元[36] - 截至2025年6月30日,公司金融资产公允价值为991.869亿美元,其中美国国债511.057亿美元(未实现净收益889万美元),公司债券348.227亿美元(未实现净收益641万美元)[60] - 截至2024年12月31日,公司金融资产公允价值为1082.151亿美元,其中美国国债552.869亿美元(未实现净收益861万美元),公司债券363.135亿美元(未实现净亏损62万美元)[62] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有资金可支持至少未来12个月的运营需求[36] - 2025年上半年通过市场发行计划出售98.4万股普通股,获得净收益2500万美元,加权平均售价26美元/股[32] - 2024年7月完成的后续公开发行募得净收益2.838亿美元,发行835.5714万股普通股及28.5715万份预融资权证[30] - 公司2025年7月完成后续公开发行,以每股35美元发行8,355,714股普通股,募集资金总额3.024亿美元,净收益2.838亿美元[81] 业务线表现 - GSK合作中,公司已累计获得2000万美元里程碑付款(Pol Theta和WRN项目)[106],其中2023年8月因IDE705 IND获批获得700万美元[109] - Pol Theta项目潜在里程碑总额达9.4亿美元(开发阶段4.65亿+商业阶段4.75亿),销售分成比例为高个位数至低两位数百分比[110] - WRN项目中公司承担20%研发成本,2024年10月因IDE275 IND获批获得700万美元里程碑[112],潜在商业里程碑最高4.75亿美元[114] - 诺华协议中,公司因darovasertib突破性疗法认定在2025年4月支付100万美元里程碑[116],后续潜在开发里程碑总额800万美元[117] - 与Pfizer的合作中,公司获得免费供应的crizotinib用于MUM的II/III期临床试验[121][124] - 与CRT的PARG抑制剂协议中,公司已支付25万英镑期权费[127],后续潜在开发里程碑总额1875万英镑[129] - 与Amgen的IDE397组合试验于2025年2月终止[131],但同期与Gilead扩大合作开展MTAP缺失NSCLC研究[133] - 公司与默克签订临床合作协议,将提供IDE161化合物并承担组合研究费用,默克免费提供KEYTRUDA[136] - 公司与Biocytogen签订期权和许可协议,支付650万美元首付款和行权费,目标2025年下半年向FDA提交IDE034的IND申请[138] - Biocytogen有资格获得总计4亿美元的里程碑付款,包括最高1亿美元的开发和监管里程碑付款,以及低至中个位数销售分成[139] - 公司与恒瑞医药签订独家许可协议,获得IDE849在大中华区以外的全球权利,恒瑞医药有资格获得总计10.45亿美元的付款,包括7500万美元首付款和最高2亿美元的开发和监管里程碑付款[140][141] 其他重要内容 - 2025年3月FDA授予darovasertib突破性疗法认定,用于葡萄膜黑色素瘤新辅助治疗[116] - 公司Black-Scholes期权定价参数:2025年波动率72.6%-75.8%,无风险利率3.8%-4.1%,股息率为0[100] - 公司2023年8月获得GSK基于IDE705 IND接受的700万美元付款,2024年10月获得基于IDE275 IND接受的700万美元付款[146][147]
IDEAYA Biosciences(IDYA) - 2025 Q2 - Quarterly Report