
ALG-000184临床数据 - ALG-000184在HBeAg+患者中,300mg单药治疗48周后60%(6/10)患者HBV DNA抑制至<LLOQ(10 IU/mL),96周时达到100%(9/9)[97] - ALG-000184在HBeAg-患者中,300mg单药治疗24周后100%(11/11)患者HBV DNA抑制至<LLOQ,96周时维持100%(8/8)[98] - ALG-000184在HBeAg+患者中观察到多对数级HBV抗原(HBsAg、HBeAg、HBcrAg)下降,提示潜在cccDNA抑制机制[99] - ALG-000184的I期研究显示其体外效力比其他已知CAMs高200-300倍[95] ALG-055009临床数据 - ALG-055009在MASH患者中,0.5-0.9mg剂量组12周时肝脏脂肪相对基线中位数减少达46.2%(MRI-PDFF测量)[107] - ALG-055009治疗组70%患者实现肝脏脂肪减少≥30%,而GLP-1激动剂联合治疗组11/14患者脂肪下降(安慰剂组4/4增加)[107] - ALG-055009体外效力比竞品resmetirom高约50倍,并显示增强的β选择性[104] - ALG-055009在IIa期研究中未出现临床甲状腺功能异常,胃肠道不良事件发生率与安慰剂相似[108] ALG‑097558研发进展 - ALG‑097558在细胞实验中比已获批冠状病毒蛋白酶抑制剂效力高至少3倍,且无需ritonavir联用[93] - ALG‑097558在临床前研究中显示对SARS-CoV-2变种(包括Omicron)的效力至少是nirmatrelvir和其他临床开发中的PIs的3倍[111] - ALG‑097558在首次人体1期临床试验中,单剂量高达2000 mg和多剂量高达800 mg Q12H持续7天表现出良好的耐受性,且无需ritonavir增强[111] - ALG‑097558预计治疗SARS-CoV-2的有效剂量范围为200-600 mg Q12 x 5天,无需ritonavir联合给药[111] - 公司预计从NIH和NIAID的奖励和合同中获得约1530万美元资金支持ALG‑097558的研发活动[113] 研发管线计划 - 公司计划2026年公布ALG-000184的II期B-SUPREME研究中期数据,2027年公布顶线数据[102] 收入和利润 - 2025年6月30日止六个月,公司净收入为2720万美元,而2024年同期净亏损为2980万美元[125] - 2025年上半年公司实现净利润2720万美元,主要来自2023年普通认股权证重估收益[135] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为1397.6万美元,同比下降34%,主要因MASH 2a期临床试验完成减少第三方费用[129] - 2025年上半年研发费用为2847.8万美元,同比下降24%,主要因MASH 2a期临床试验完成减少第三方费用[130] - 2025年第二季度一般及行政费用为555.6万美元,同比下降13%,主要因法律和知识产权支出减少[131] 客户收入 - 2025年上半年客户收入为127.6万美元,同比下降27%,因与Amoytop的原协议接近完成[128] 其他财务数据 - 2025年第二季度净利息收入为396千美元,同比增长24%[133] - 2025年上半年其他收入净额为848千美元,同比下降55%[133] - 2023年普通认股权证公允价值变动在2025年第二季度减少2880万美元,同比下降94%[134] 现金流和融资 - 截至2025年6月30日,公司现金及投资总额为1.229亿美元[138] - 2025年2月通过私募融资获得1.05亿美元总收益[137] - 2025年上半年经营活动现金净流出3640万美元[147] - 2025年上半年投资活动现金净流出8349万美元[151] - 2025年上半年筹资活动现金净流入1.0156亿美元[152] - 公司预计现有资金可支持至少未来12个月的运营需求[140] 累计赤字 - 截至2025年6月30日,公司累计赤字为5.908亿美元[125] 会计政策 - 公司财务报告基于美国通用会计准则(GAAP)编制,涉及对资产和负债的估计[156] - 公司关键会计政策和估计在2024年12月31日止年度的10-K表格中披露,截至2025年6月30日无重大变化[157] - 近期采用的会计公告影响详见本季度报告中未经审计合并财务报表附注2[158] 市场风险 - 截至2025年6月30日的三个月和六个月内,公司市场风险无重大变化[159]