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Travere Therapeutics(TVTX) - 2025 Q2 - Quarterly Report

收入和利润(同比环比) - 公司2025年第二季度净产品销售额为9484.2万美元,同比增长81.7%[19] - 公司2025年上半年总营收为1.9618亿美元,同比增长105.4%[19] - 2025年第二季度净亏损为1275.5万美元,同比收窄81.9%[19] - 公司2025年上半年累计亏损5398.1万美元,同比收窄73.8%[19] - 2025年第二季度净亏损为1275.5万美元,相比2024年同期的7040.9万美元亏损大幅减少[22] - 2025年上半年净亏损为5398.1万美元,较2024年同期的2.0647亿美元亏损显著收窄[25] - 2025年第二季度持续经营业务净亏损为1275.5万美元(每股亏损0.14美元),相比2024年同期亏损6965.2万美元(每股亏损0.90美元)有所改善[134] - 2025年上半年持续经营业务净亏损扩大至5398.1万美元(每股亏损0.61美元),较2024年同期2.056亿美元亏损(每股亏损2.66美元)显著收窄[134] - 2025年第二季度公司收入为1.144亿美元,同比增长111.4%(2024年同期为5411.6万美元)[152] - 2025年上半年公司收入为1.9618亿美元,同比增长105.5%(2024年同期为9549万美元)[152] - 2025年第二季度净亏损为1275.5万美元,同比改善81.9%(2024年同期净亏损7040.9万美元)[152] 成本和费用(同比环比) - 公司2025年第二季度研发费用为4936.2万美元,同比下降9.1%[19] - 公司2025年第二季度销售及管理费用为7621.6万美元,同比增长17.7%[19] - 2025年第二季度股票薪酬费用为1033.1万美元,同比增长7.5%[22] - 2025年上半年无形资产购置支出2387万美元,同比增长30%[27] - 2025年第二季度,公司商品销售成本为152.1万美元,同比下降21.1%(2024年同期为192.9万美元)[49] - 2025年上半年,公司商品销售总成本为620.1万美元,同比增长74.0%(2024年同期为356.5万美元)[49] - 2025年第二季度研发总支出为4936.2万美元,同比下降9.1%(2024年同期为5433万美元)[152] - 2025年上半年销售及行政费用为1.49055亿美元,同比增长15.5%(2024年同期为1.28999亿美元)[152] 各条业务线表现 - 公司核心产品FILSPARI®于2024年9月获FDA完全批准用于治疗IgA肾病[31] - 公司因FILSPARI在欧洲获得标准营销授权(MA)于2025年5月收到1750万美元的监管里程碑付款[33] - FILSPARI于2024年8月在德国和奥地利首次上市,随后在瑞士获得临时营销授权[33] - 2024年1月,公司与Renalys Pharma签订独家许可协议,将sparsentan引入日本及亚洲其他市场[34] - 2024年第二季度,Renalys在日本启动sparsentan的开放标签注册研究,并于2025年1月完成患者招募[34] - 2024年12月,sparsentan在日本获得孤儿药认定,用于治疗原发性IgA肾病[34] - 2025年3月,公司向FDA提交sNDA申请,寻求FILSPARI用于治疗FSGS的传统批准,PDUFA目标行动日期为2026年1月13日[36] - 2024年9月,公司自愿暂停pegtibatinase的III期HARMONY研究患者招募,以解决制造工艺升级问题[38] - 公司目前有四个处于不同活动阶段的第三阶段临床试验,并有持续的非临床支持试验[57] - 2025年第二季度FILSPARI净销售额为7188.7万美元,较2024年同期的2712.5万美元增长显著[81] - 2025年第二季度硫普罗宁产品净销售额为2295.5万美元,较2024年同期的2505.1万美元略有下降[81] - 2025年上半年FILSPARI净销售额为1.2777亿美元,较2024年同期的4695.9万美元大幅增长[81] - 2025年上半年硫普罗宁产品净销售额为4293.4万美元,较2024年同期的4520.1万美元略有下降[81] - 公司产品销售额中超过98%来自美国市场[71] - 公司通过两家直接面向患者的专业药房销售FILSPARI,并通过单一直接分销商销售硫普罗宁产品[72] 现金及债务证券 - 公司2025年第二季度现金及现金等价物为7515.4万美元,较2024年底增长28.5%[16] - 公司2025年第二季度可交易债务证券公允价值为2.4438亿美元,较2024年底下降21.7%[16] - 2025年上半年投资活动现金净流入4614万美元,主要来自出售和到期证券收益1.3455亿美元[27] - 截至2025年6月30日现金及等价物余额为7515.4万美元,较2024年同期的3229.1万美元增长133%[27] - 2025年6月30日公司持有2.443亿美元可售债务证券,较2024年底的3.1216亿美元下降21.7%[93] - 2025年6月30日公司债务证券未实现亏损总额72万美元,其中公司债占36万美元[96] - 2024年底债务证券未实现亏损149万美元,2025年上半年因利率波动减少77万美元[96][97] - 公司持有约3.195亿美元现金等价物及可交易债务证券,主要投资于货币市场基金和美国政府机构债务[236] - 利率每上升100个基点将导致公司投资组合公允价值减少约70万美元[236] 应收账款及库存 - 公司2025年第二季度应收账款净额为3871.8万美元,较2024年底增长42.8%[16] - 2025年6月30日公司应计利息应收款150万美元,较2024年底230万美元下降34.8%[94] - 库存总额从2024年底4185.6万美元降至2025年6月底3768万美元,其中长期库存占比达89%[144] - 应收账款净额从2024年底2710万美元增至2025年6月底3870万美元,坏账准备金额不重大[145] - 截至2025年6月30日,公司剩余约150万美元零成本库存,预计大部分将在2025年消耗[51] 股东权益及负债 - 2025年第二季度股东权益总额为3274.7万美元,较2024年同期的1514.7万美元增长116%[22] - 2025年第二季度公司总资产为5.5531亿美元,较2024年底下降6.5%[16] - 2025年第二季度累计赤字达15.0115亿美元,同比扩大12.7%[22] - 公司2025年6月30日的2.5%可转换优先票据的公允价值为6830万美元,2.25%可转换优先票据的公允价值为3.017亿美元[111] - 公司2025年6月30日的现金及现金等价物公允价值为7515.4万美元,可供出售的债务证券公允价值为2.4438亿美元[112] - 公司2025年6月30日的2.25%可转换优先票据净额为3.1685亿美元,2.5%可转换优先票据净额为6890.4万美元[117] - 2029年可转换票据的初始转换率为每1000美元本金兑换31.3740股普通股,初始转换价格约为每股31.87美元[120] - 2025年可转换票据的初始转换率为每1000美元本金兑换25.7739股普通股,初始转换价格约为每股38.80美元[125] - 公司因发行2029年票据产生了约990万美元的债务发行成本,有效利率为2.74%[121] - 公司因发行2025年票据产生了约880万美元的债务发行成本,有效利率为2.98%[126] - 2025年票据的净收益约为2.672亿美元,扣除佣金和发行费用880万美元[123] - 截至2025年6月30日,公司回购了2.071亿美元的2025年票据本金,总金额为2.138亿美元,并记录了760万美元的债务清偿损失[127] - 截至2025年6月30日,2025年票据的剩余本金为6890万美元[127] - 2025年和2029年票据在截至2025年6月30日的三个月和六个月的利息支出分别为264.3万美元和528.5万美元[130] - 截至2025年6月30日,公司的应计费用总额为8168.2万美元,其中薪酬相关成本为2068.4万美元[131] 经营活动现金流 - 2025年上半年经营活动现金净流出3721.1万美元,较2024年同期的1.5925亿美元流出改善76.6%[27] 无形资产及特许权使用费 - 公司截至2025年6月30日已资本化与Ligand许可协议相关的里程碑付款4720万美元,并需支付FILSPARI净销售额15%至17%的特许权使用费[113] - 公司截至2025年6月30日与Thiola无形资产相关的资本化金额为1.78亿美元,包括许可费、专业费用和最低特许权使用费的现值[114] - 公司2025年6月30日的可摊销无形资产净值为1.0485亿美元,累计摊销为1.4719亿美元[115] - 截至2025年6月30日,公司未计提任何超过年度合同最低限额的未来特许权使用费负债[59] 股权激励 - 股票期权未摊销薪酬费用为2720万美元,剩余加权平均确认期2.7年[139] - 服务型限制性股票单位未摊销薪酬费用达6430万美元,剩余确认期2.8年[140][141] - 2025年第二季度股权激励总费用1064.9万美元,研发部门占比37.5%[143] 合作与许可协议 - CSL Vifor协议中公司获得5500万美元预付款,潜在总价值高达8.45亿美元,包括1.35亿美元监管和市场准入里程碑付款及6.55亿美元销售里程碑付款[82] - 2025年第二季度公司确认1960万美元许可和合作收入,其中包含1750万美元CSL Vifor监管里程碑付款[83] - 2025年上半年公司确认2550万美元许可和合作收入,包括1750万美元监管里程碑和380万美元原料药销售[83] - Renalys协议中公司可获得最高1.2亿美元里程碑付款及分层两位数至20%中段的销售分成[86] - 公司可能支付最高4.27亿美元的或有对价(基于pegtibatinase药物的研发及商业化里程碑)[136] - 2024年第二季度已支付6520万美元用于达成研发里程碑[137] 其他财务数据 - 2025年6月30日公司使用权资产总额为3460万美元,租赁负债总额为3450万美元,其中790万美元与租户改善津贴相关的租赁激励相抵消[103] - 2025年6月30日公司未来最低租赁付款总额为2183.3万美元,现值折扣为211.4万美元,总租赁负债为1971.9万美元[107] - 2025年6月30日公司加权平均剩余租赁期限为3.2年,加权平均贴现率为6.47%[108] - 2023年12月启动的重组计划导致公司员工减少,主要影响非现场员工,截至2024年12月31日已确认总计1380万美元的重组费用[66] - 公司在2023年2月的公开发行中发行了125万股普通股的预融资权证,并于2024年第三季度行使[133] - 公司因反稀释作用排除了2632万股潜在稀释股份(含1169.8万股可转换债券、1018.4万份期权及444万股限制性股票单位)[134] - 2025年上半年因前期已履行义务调整净产品收入130万美元,2024年同期为20万美元[74] - Renalys被判定为VIE但公司非主要受益人,因其无控制关键活动的权力[101] - 公司可变利益负债的账面金额截至2025年6月30日和2024年12月31日均为890万美元,记录在其他流动负债中[102] - 公司对PharmaKrysto的500万美元收购期权于2025年3月8日失效[99] 税务及风险 - 新税法OBBBA将于2025年第三季度开始影响公司财务报表,包括允许国内研发费用全额抵扣等条款[153] - 公司面临外汇汇率波动风险,目前未对海外供应商合同进行汇率对冲[238] - 通胀压力主要体现为劳动力成本上升,但未影响公司当前业务展望[239]