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Akebia Therapeutics(AKBA) - 2025 Q2 - Quarterly Report

收入和利润(同比环比) - 公司2025年第二季度产品净收入为6046.1万美元,较2024年同期的4120.9万美元增长46.7%[20] - 公司2025年上半年总营收为1.198亿美元,较2024年同期的7625.5万美元增长57.1%[20] - 公司2025年第二季度实现净利润247万美元,而2024年同期净亏损858.2万美元[20] - 公司2025年上半年净利润为635.9万美元,而2024年同期净亏损2656.7万美元[20] - 2025年上半年净收入为635.9万美元,相比2024年同期的净亏损2656.7万美元实现扭亏为盈[26] - 公司2025年二季度每股基本收益为0.00美元,而2024年同期每股基本亏损0.04美元[20] - 公司2025年二季度Vafseo产品收入为1327.9万美元,上半年总收入为2531.3万美元[156] - 公司2025年二季度Auryxia产品收入为4718.3万美元,上半年总收入为9093.9万美元[156] - 公司2025年二季度总产品收入为6046.1万美元,上半年总收入为1.16252亿美元[156] 成本和费用(同比环比) - 公司2025年第二季度研发费用为1101.3万美元,较2024年同期的764.7万美元增长44%[20] - 2025年第二季度股票薪酬费用为487.2万美元,同比2024年同期增加44.3万美元[26] - 2025年第二季度无形资产摊销为0美元,相比2024年同期的1802.1万美元大幅减少[26] - 公司在2025年6月30日结束的三个月和六个月内,分别确认了270万美元和490万美元的股票薪酬费用[208] - 2024年Auryxia产品权利无形资产摊销费用为1800万美元(半年),该资产已于2024年底完全摊销[64] 现金流和融资活动 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的5187万美元增长至2025年6月30日的1.373亿美元,增幅达164.7%[17] - 2025年第二季度通过股票发行净融资6644.9万美元,显著高于2024年同期的1874万美元[26] - 2025年第二季度经营活动现金流为875.8万美元,相比2024年同期的-2949.8万美元明显改善[26] - 2025年第二季度债务融资1亿美元,相比2024年同期的4500万美元显著增加[26] - 公司预计现有资金可支持至少12个月的运营计划[34] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为1.373亿美元,受限现金为169万美元,总计1.39亿美元[47] - 公司通过BlackRock信贷协议获得Tranche A资金3450万美元,Tranche B资金750万美元,Tranche C资金930万美元[74] - 公司通过BlackRock信贷协议偿还Pharmakon贷款3500万美元,并支付20万美元预付费用[93] - 公司在2025年6月30日结束的六个月内,通过ATM计划出售了9,437,364股普通股,获得1870万美元的毛收入(扣除发行费用后为1840万美元)[198] - 公司在2025年3月19日的公开发行中出售了2500万股普通股,每股价格为2.00美元,净收益为4650万美元[199][200] 资产和负债变化 - 公司总资产从2024年12月31日的2.2067亿美元增长至2025年6月30日的3.4559亿美元,增幅达56.6%[17] - 公司应收账款净额从2024年12月31日的3436.8万美元增长至2025年6月30日的7280.9万美元,增幅达111.9%[17] - 公司长期债务净额从2024年12月31日的3869.3万美元增长至2025年6月30日的4706.2万美元,增幅达21.6%[17] - 2025年上半年应收账款净额约为6540万美元,较2024年底的3240万美元增长101.9%[161] - 存货总额从2024年底的5119.6万美元增至2025年6月的5857万美元,其中长期存货占比71.5%[63] - 应付费用及其他流动负债从6346万美元激增至9161.5万美元,产品返利项占比最大达3375.2万美元[71] - 权证负债公允价值从2024年底的517.6万美元增至2025年6月的1419.9万美元[58] - 截至2025年6月30日,认股权证负债公允价值为1420万美元,2024年12月31日为520万美元[86] 业务线表现 - 公司2025年二季度Vafseo产品收入为1327.9万美元,上半年总收入为2531.3万美元[156] - 公司2025年二季度Auryxia产品收入为4718.3万美元,上半年总收入为9093.9万美元[156] - 公司从Medice获得Vafseo在欧盟地区的特许权使用费,2025年二季度确认16万美元,上半年累计24万美元[165] - 公司与MTPC关于Vafseo在日本市场的许可收入2025年二季度为50.2万美元,上半年累计87万美元[165] - 公司与JT/Torii关于Riona在日本市场的特许权收入2025年二季度达149.3万美元,上半年累计266.2万美元[165] 合同和协议 - 公司与Siegfried的合同承诺到2026年底每年购买约1690万美元的Auryxia原料药[127] - 公司与Patheon的合同承诺到2026年底购买110万美元的Vafseo成品药[132] - 公司与WuXi STA签订Vafseo药品供应协议,截至2025年6月30日已承诺采购40万美元的Vafseo药品[134] - 公司与Esteve签订Vafseo原料药供应协议,截至2025年6月30日已承诺采购760万美元的Vafseo原料药[136] - 公司与BioVectra终止协议,需支付总计3250万美元,包括1750万美元的首付款和1500万美元的季度付款[141] - 公司与Cyclerion签订许可协议,支付300万美元首付款,并可能支付总计1.985亿美元的开发和监管里程碑付款[145][148] - 公司与Cyclerion修订协议,需支付125万美元和50万美元的未来付款[146] - MTPC协议的交易价格包括:2000万美元的前期付款、2050万美元的2期研究费用、3期研究提供的临床供应成本、1000万美元的开发里程碑付款、2500万美元的监管里程碑付款以及780万美元的Vafseo销售特许权使用费[183] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有资金可支持至少12个月的运营计划[34] - BlackRock信贷协议初始到期日为2025年3月31日,后因Vafseo获得FDA批准自动延长至2028年1月29日[75] - 公司需维持最低现金余额1500万美元或过去12个月收入1.5亿美元[82] - 公司支付CSL Vifor季度分层特许权使用费,范围从高个位数百分比到中个位数百分比,最高4.5亿美元[105] - 公司可选择在2027年7月1日后一次性支付费用,将特许权使用费调整为中个位数百分比[105] - Medice协议规定公司可获得最高1亿美元的销售里程碑付款及10%-30%的分层特许权使用费[168] 其他财务数据 - 2025年第二季度库存增加1260.6万美元,同比2024年同期增加1936万美元[26] - 2025年第二季度应收账款增加3940万美元,相比2024年同期减少952.5万美元[26] - 2025年上半年信用损失准备金从121.2万美元增至217.1万美元,坏账拨备为95.9万美元[54] - 商誉保持稳定为5900万美元,未发生减值[65] - 预付款项及其他流动资产从1135万美元降至783.2万美元,主要因预付制造费用清零[66] - 2024年BlackRock贷款设施提供总额5500万美元分期贷款,已全部提取[72] - 2025年6月货币市场基金占现金等价物的85.8%(1.1786亿美元),列为公允价值一级资产[58][61] - 截至2025年6月30日,公司利息率为11.08%,三个月和六个月的利息支出分别为210万美元和410万美元[80] - 公司未来本金支付计划为:2027年支付5055.8万美元,2028年支付188.1万美元,总计5243.9万美元[82] - 认股权证持有人获得初始认股权证307.6923万股,行权价每股1.30美元,Tranche C认股权证115.3846万股[84] - 公司从CSL Vifor获得的4300万美元被重新分类为债务,包括2500万美元的首付款和470万美元及1360万美元的股票溢价[107] - 截至2025年6月30日,结算特许权负债总额为6338.9万美元,其中流动部分1466万美元,长期部分4872.9万美元[107] - 公司2025年第二季度和上半年结算特许权负债的利息支出分别为540万美元和1080万美元[107] - 工作资本基金负债总额为4057.2万美元,其中流动部分1001.6万美元,长期部分3055.6万美元[114] - 公司2025年第二季度和上半年工作资本基金负债的利息摊销分别为120万美元和230万美元[113] - 未来特许权销售负债总额为5323.4万美元,其中流动部分215.2万美元,长期部分5108.2万美元[121] - 公司2025年第二季度和上半年支付给HCR的特许权费用均为40万美元和90万美元[121] - 剑桥租赁未来承诺总额为652.8万美元,其中2025年291.5万美元,2026年361.3万美元[125] - 公司向Panion支付的版税在2025年二季度为310万美元,上半年为570万美元[143] - 公司研发合同剩余成本约为5770万美元[153] - 产品退货准备金从2024年底644.2万美元增至2025年6月的650.5万美元,主要因当期销售新增49.6万美元[160] - 延迟收入余额从2024年底4329.6万美元保持至2025年6月,期间新增69.5万美元并扣除等额款项[165] - 截至2025年6月30日,公司已实现所有开发里程碑和2500万美元的监管里程碑[183] - 公司在2025年6月30日结束的三个月和六个月内,分别确认了50万美元和90万美元的MTPC特许权使用费收入[185] - 公司在2025年6月30日结束的三个月和六个月内,分别确认了150万美元和270万美元的JT和Torii特许权使用费收入[195] - 截至2025年6月30日,公司已发行和流通的普通股为263,041,832股,2024年12月31日为224,848,992股[196] - 公司在2025年6月30日结束的六个月内,向员工和董事分别授予了3,634,400份和375,200份股票期权[210] - 2023年股票激励计划在2025年6月10日修订,增加了18,900,000股普通股的发行额度[210] - SARs通常授予后一年100%归属,或分阶段归属:(i) 25%在一年后,(ii) 之后每季度等额归属12次,前提是个人持续为公司服务[211] - 期权和SARs通常在授予日期后十年到期[211]