财务数据关键指标变化 - JELMYTO®在2025年第二季度的净产品销售额为2420万美元，较2024年同期的2180万美元增长11%，其中7%的增长来自基础需求增长[7][11] - 2025年第二季度的研发费用为1890万美元，较2024年同期的1540万美元增加350万美元，主要由于UGN-103的Phase 3 UTOPIA试验相关成本增加[12] - 2025年第二季度的销售、一般及行政费用（SG&A）为4320万美元，较2024年同期的3010万美元增加1310万美元，主要由于ZUSDURI的商业准备活动[13] - 公司报告2025年第二季度净亏损为4990万美元，每股亏损1.05美元，较2024年同期的净亏损3340万美元有所扩大[16] - 长期债务利息支出在2025年第二季度为410万美元，较2024年同期的350万美元增加，主要由于2024年9月发放的第三笔贷款[15] 各条业务线表现 - ZUSDURI™获得FDA批准，成为首个用于治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的药物，市场机会估计超过50亿美元[3][7] - JELMYTO®是一种用于治疗成人低级别上尿路尿路上皮癌（LG-UTUC）的处方药[34] - UroGen的RTGel®技术旨在通过延长药物暴露时间提升局部治疗效果[42] - UroGen正在开展uTRACT注册研究以优化JELMYTO的真实世界使用数据[43] 管理层讨论和指引 - JELMYTO的2025年全年净产品收入预期维持在9400万至9800万美元之间，同比增长约8%至12%[19] - 公司2025年全年运营费用预计在2.15亿至2.25亿美元之间，包括1100万至1400万美元的非现金股权激励费用[19] - UroGen预计2025年财务指引显示增长潜力[43] 药物临床试验数据 - ZUSDURI在Phase 3 ENVISION试验中显示，24个月后完全缓解（CR）的概率为72.2%（95% CI: 64.1%, 78.8%）[8] 药物使用说明与副作用 - ZUSDURI的给药方案为每周1次，连续6周通过导尿管注入膀胱[37] - JELMYTO的给药方案为每周1次，连续6周通过导管注入肾脏，并可能额外推荐11个月的剂量[38] - JELMYTO可能导致尿液颜色变为紫蓝色，需避免皮肤接触尿液至少6小时[44] - JELMYTO可能引发严重副作用，包括输尿管梗阻和骨髓问题[44] - 使用JELMYTO期间，女性需采取避孕措施至末次给药后6个月，男性需至末次给药后3个月[38] - JELMYTO治疗期间需暂停哺乳至末次给药后1周[38] 其他财务数据 - 公司截至2025年6月30日的现金及现金等价物和有价证券总额为1.616亿美元[7][17]