收入和利润 - 第二季度净亏损1941.1万美元，较去年同期的1585.7万美元扩大22.4%[18] - 上半年净亏损4329.1万美元，较去年同期的2819.4万美元扩大53.6%[18] - 公司净亏损为4329.1万美元，较去年同期的2819.4万美元增长53.6%[24][29] - 2025年第二季度净亏损1940万美元，较2024年同期的1590万美元增加22.3%[84][101] - 2025年上半年净亏损4330万美元，较2024年同期的2820万美元增加53.5%[84] - 2025年上半年净亏损为4329.1万美元，同比扩大53.6%（1509.7万美元）[107] - 2025年二季度净亏损1,941.1万美元，上半年净亏损4,329.1万美元，基本和稀释每股亏损分别为0.58美元和1.30美元[72] 成本和费用 - 第二季度研发费用1772.4万美元，较去年同期的1439.6万美元增长23.1%[18] - 上半年研发费用4013.0万美元，较去年同期的2544.5万美元增长57.7%[18] - 股票薪酬费用为377.6万美元，较去年同期的254.2万美元增长48.5%[24] - 研发费用从2024年第二季度的1440万美元增至2025年同期的1772万美元，增幅23.1%[101] - 行政费用从2024年第二季度的226万美元增至2025年同期的408万美元，增幅80.4%[101] - 研发费用在2025年第二季度为1772.4万美元，同比增长23.1%（332.8万美元）[103][104] - 2025年上半年研发费用为4013万美元，同比增长57.7%（1468.5万美元）[107][108][109] - 2025年第二季度行政管理费用为410万美元，同比增长78.3%（180万美元）[105] - 2025年上半年股权激励费用总额为377.6万美元，其中研发费用160.4万美元，行政管理费用217.2万美元[69] 现金流 - 经营活动现金净流出4011.2万美元，较去年同期的2398万美元增长67.3%[24] - 投资活动现金净流入2921.2万美元，主要由于有价证券到期收回1.30272亿美元[24] - 融资活动现金净流入130万美元，主要由股票期权行权贡献，而去年同期净流出160万美元，主要因180万美元IPO相关费用部分被20万美元股票期权行权收入抵消[122] - 2025年上半年经营活动现金流净流出4011.2万美元，同比扩大67.3%（1613.2万美元）[117][118][119] - 2025年上半年投资活动现金流净流入2921.2万美元，主要来自有价证券到期1.303亿美元[120] 现金及有价证券 - 现金及现金等价物从4935.1万美元下降至3978.1万美元，减少19.4%[15] - 有价证券从2.128亿美元下降至1.851亿美元，减少13.0%[15] - 期末现金及现金等价物为3978.1万美元，较期初4935.1万美元下降19.4%[24] - 有价证券投资总额为1.86125亿美元，其中1.81837亿美元在一年内到期[35][38] - 累计赤字达1.808亿美元，现金及有价证券总额为2.249亿美元[29] - 现金及有价证券为2.249亿美元（2025年6月30日），较2024年底的2.621亿美元减少14.2%[88] - 截至2025年6月30日，公司现金及有价证券为2.249亿美元，较2024年底减少14.2%（3720万美元）[112][113] 资产和负债 - 总资产从2.685亿美元下降至2.315亿美元，减少13.8%[15] - 累计赤字从1.375亿美元扩大至1.808亿美元，增长31.5%[15][21] - 研发预付费用从365.2万美元降至297.1万美元[39] - 不动产和设备净值从108万美元增至173万美元[40] - 应计费用总额从2024年12月31日的554.5万美元增至2025年6月30日的585.4万美元，增长5.6%[41] - 研发应计费用从306.3万美元增至350.2万美元，增长14.3%[41] - 公司因Carmel租约修正案增加租赁负债60万美元[46] - 截至2025年6月30日Carmel租约未来最低租金支付总额为79.2万美元[47] - 租赁负债现值为65万美元，隐含利息为14.2万美元[47] - 使用权资产从11.9万美元增至55.1万美元，增长363%[49] - 截至2025年6月30日，公司未到期经营租赁付款总额为80万美元，其中20万美元需在12个月内支付，较2024年底200万美元总额显著增加[123] 利息及其他收入 - 第二季度利息及其他收入净额239.4万美元，较去年同期的80.1万美元增长198.9%[18] - 2025年第二季度利息及其他收入为240万美元，同比增长200%（160万美元）[106] 股权和融资 - 流通普通股从3342.15万股增至3359.22万股，增长0.5%[21] - 已发行普通股从33,421,525股增至33,592,226股[57] - 预留普通股总数从6,395,129股增至8,229,719股，增长28.7%[58] - 公司股票期权未偿还数量从2024年12月31日的3,502,440份增至2025年6月30日的4,343,189份，加权平均行权价从8.70美元升至9.11美元[67] - 2025年上半年股票期权授予1,188,071份，加权平均行权价为10.35美元，行权170,874份，作废176,448份[67] - 截至2025年6月30日，未归属奖励相关总未确认薪酬成本为2,210万美元，预计在2.9年平均期间内确认[68] - IPO以每股16.00美元发行11,730,000股普通股，净收益1.705亿美元[56] - 公司IPO净收益为1.705亿美元，扣除承销折扣和佣金及其他发行成本1720万美元[83] - 公司累计通过发行普通股、可转换优先股和可转换票据筹集约4.018亿美元总收益[83] 研发项目支出 - 2025年二季度Canvuparatide直接项目费用892.3万美元，Imapextide费用98.7万美元，MBX 4291费用254.7万美元[75] - 2025年上半年研发总费用包括Canvuparatide 1,726万美元、Imapextide 279.3万美元、MBX 4291 832.2万美元[75] - Canvuparatide (MBX 2109) 项目支出在2025年第二季度为892.3万美元，同比增长79.2%（394.3万美元）[103][104] 公司运营和交易 - 2025年二季度向401(k)计划缴纳雇主供款10万美元，2024年同期无供款[70] - 根据研究协议，2025年二季度支付相关方交易款30万美元，上半年支付50万美元[73] - 公司需向IURTC支付最高930万美元的临床和监管里程碑付款[92] - 公司预计现有现金可支撑运营至2027年中[88] - 公司预计现有资金可支撑运营至2027年中[115] - 加权平均剩余租赁期从1.0年增至3.5年，贴现率从8.0%升至11.0%[48] - 公司符合"新兴成长公司"资格，年收入低于12.35亿美元或非可转换债务发行未超10亿美元时可豁免部分披露要求[132][133] - 作为"较小报告公司"，其非关联股东持有市值低于7亿美元且最近财年收入不足1亿美元[134] - 披露控制与程序截至2025年6月30日被评估为有效，且当期财务报告内部控制无重大变更[137][138][139] - 公司于2024年9月12日完成IPO（SEC文件号333-281764）[155] - 2025年5月9日签订办公室租赁第一修正案（Zeller-Carmel Property, L.L.C.）[157] - 未发生股权证券未注册销售情况[154] - 未发生证券回购行为[156] - 高级证券未发生违约[157] 法规和政策影响 - 研发费用税务处理变更可能对现金流产生不利影响，根据《OBBBA法案》美国境内研发支出可选择资本化摊销或立即抵扣[144] - 税收法规变化可能导致公司需调整运营模式以最小化不利影响，包括州地税政策联动调整[144] - 医疗成本控制政策可能导致药品定价限制、报销范围收缩及仿制药替代要求[146] - 第三方支付方报销政策可能随时变更，即使产品获得覆盖批准也可能面临报销率下调[147] - CMS可能推出新的支付模式（如捆绑支付），同时政府加强药品定价透明度监管[148] - 2025年起Medicare Part D受益人的自付费用上限降至$2,000[149] - 孤儿药豁免范围扩大至所有孤儿药（无论适应症数量）于2028年生效[149] - 特朗普政府于2025年4月15日发布行政命令14273取消小分子/大分子药物定价区别[150] - 特朗普政府于2025年5月12日发布行政命令14297要求实施最惠国定价[150] - 最高法院2024年6月推翻Chevron原则增加FDA法规不确定性[153] 其他财务数据 - 可售债务证券未实现净收益为1.1万美元（收益5.9万美元，损失4.8万美元）[38] - 2025年上半年加权平均流通股数增至33,429,479股，2024年同期为1,229,473股[72]