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AbCellera Biologics(ABCL) - 2025 Q2 - Quarterly Report

收入和利润(同比环比) - 公司2025年第二季度总收入为1708.4万美元,同比增长133.2%,其中许可收入从37万美元增至1044.5万美元,增长1723%[13] - 2025年第二季度净亏损3472.7万美元,同比收窄6%(2024年同期亏损3693万美元)[13] - 公司2024年上半年净亏损7754万美元,2025年上半年净亏损增至8034.8万美元[18] - 公司2025年第二季度每股基本亏损0.12美元,同比改善7.7%(2024年同期0.13美元)[13] - 公司2025年第二季度基本每股亏损0.12美元,上半年累计亏损0.27美元[25] - 公司2025年第二季度净亏损3472.7万美元,同比收窄6%,每股亏损0.12美元[78] - 公司2024年和2023年的净亏损分别为1.629亿美元和1.464亿美元[120] - 2025年第二季度授权收入达1044.5万美元,同比增长2723%[89] - 2025年第二季度总收入1708.4万美元,同比增长133%[89] - 里程碑付款在2025年第二季度为0美元,同比下降100%[89] 成本和费用(同比环比) - 2025年上半年研发费用达8171.1万美元,同比增长1.9%(2024年同期8021.4万美元)[13] - 2025年上半年无形资产摊销费用大幅下降至185.1万美元(2024年同期为3476.3万美元)[18] - 2025年上半年股票薪酬支出为2899.3万美元,较2024年同期的3519.1万美元减少17.6%[18] - 公司研发费用2025年第二季度为3921.3万美元,同比下降4.2%,其他运营费用从5985万美元大幅缩减至2745.6万美元[78] - 2025年上半年研发费用8171.1万美元,同比增长2%[90] - 2025年第二季度研发费用3921.3万美元,同比下降4%[90] - 研究费用在2025年上半年为1070.7万美元,同比下降30%[89] - 研发费用增加150万美元,同比增长2%,主要由于研发部门人员增加和内部管线推进[92] - 总薪酬支出(含股权激励)从2024年上半年的4320万美元增至2024年上半年的4520万美元,增幅与研发人员扩张相关[92] - 第三方研发费用从2024年上半年的1320万美元增至2024年上半年的1520万美元,设施与物资相关费用从2380万美元降至2130万美元[92] - 销售与营销费用在2024年上半年同比下降650万美元(降幅10%),主要因薪酬支出减少[93] - 行政管理费用在2024年上半年减少2341万美元(降幅6%),股权激励公允价值下降导致薪酬支出从2410万美元降至1710万美元[94][95] - 折旧摊销及减值费用在2024年上半年骤降3056万美元(降幅74%),主因2024年对收购资产IPR&D全额计提3200万美元减值[96] - 利息收入在2024年上半年减少456万美元(降幅23%),受现金及证券余额和利率变动影响[97] - 政府补助在2024年上半年增加126万美元(增幅19%),与符合报销条件的研发支出相关[98] 现金及现金等价物 - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为9.2437亿美元,较2024年底的15.6325亿美元下降40.9%[12] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物总额为1.197亿美元,较期初减少6388.8万美元[18] - 公司现金及现金等价物从2024年底的1.563亿美元降至2025年6月的9243.7万美元,市场证券从4.6929亿美元微降至4.6064亿美元[78] - 截至2025年6月30日,公司现金及等价物与证券总额为5.531亿美元,较2024年末减少7250万美元[102] 业务线表现 - 公司累计启动102个合作伙伴项目,其中18个分子进入临床阶段[75] - 公司两款疗法ABCL635和ABCL575于2025年5月获加拿大卫生部临床试验批准,预计2025年下半年启动I期试验[71] - ABCL635针对更年期潮热的I期临床试验已开始给药,数据预计2026年中期公布[72] - 公司第三款候选药物ABCL688于2025年Q2进入IND/CTA支持性研究,计划2026年提交申请[73] - 下游参与的合作伙伴启动项目从93个增加到102个,增长10%[82] - 临床分子数量从2024年6月30日的14个增至2025年6月30日的18个,增长29%[82] - 公司临床阶段分子中包括18个合作伙伴主导和自身主导的项目[84] - 公司与艾伯维、礼来等多家药企达成多靶点多年期合作协议[87] 管理层讨论和指引 - 公司预计将继续投入大量资源用于内部项目的临床前和临床开发,相关投资存在回报不确定性[79][80] - 公司预计在未来36个月内不需要额外外部融资[128] - 公司计划通过股权或可转换债券发行、信贷安排或其他形式的第三方融资来筹集额外资金[131] - 公司目前流动性充足,预计可满足未来36个月的营运资金和资本支出需求[128] - 公司业务战略依赖于抗体发现和开发能力以及新GMP设施的成功利用[134] 风险因素 - 公司面临与Bruker Cellular Analysis的专利侵权诉讼,陪审团审判定于2026年1月进行[116] - 公司依赖合作伙伴的下游付款,预计合同经济价值的大部分来自里程碑达成或产品销售后的付款[138] - 与礼来公司的合作中,公司已收到里程碑付款和销售分成,但未来能否继续收到款项存在不确定性[140] - 公司目前没有自主开发的上市产品,且尚未独立完成临床试验或获得监管批准[153] - 公司产品候选物多数处于临床前阶段,尚未提交任何营销申请或获得批准[154] - 临床试验费用高昂且结果不确定,早期试验成功不保证后期试验或监管批准[156] - 公司合作伙伴可能无法按预期时间达成开发里程碑,影响公司业务和股价[149] - 公司未来成功依赖于合作伙伴对产品的开发、监管批准和商业化,但公司无法控制这些环节[150] - 公司可能无法按计划提交临床试验申请或获得监管机构批准,导致开发延迟或终止[152] - 公司持续投入研发以增强技术平台,但投资回报可能低于预期或延迟[146] - 合作伙伴可能不公开合作进展信息,导致公司股价因意外结果或信息缺失而下跌[148] - 生物制药产品在临床试验中的失败率很高,许多公司在后期临床试验中遭遇重大挫折,即使早期试验结果良好[160] - 临床试验延迟或停止可能导致公司无法及时获得监管批准并商业化产品,增加额外成本并延迟收入[161] - 临床测试费用高昂且耗时多年,结果具有不确定性,早期开发阶段的产品候选失败风险高[161] - 临床数据可能因患者数量少或试验设计差异而无法预测后期试验结果[161][176] - 监管机构可能因安全性或疗效问题拒绝批准产品候选,或要求修改试验设计[162][177] - 患者招募延迟或不足可能影响临床试验完成时间,甚至导致无法获得批准[174] - 制造工艺或设施问题可能导致监管延迟或拒绝批准[167][166] - 临床试验结果可能因数据解读差异或监管政策变化而需要额外试验[170][168] - 临时或初步临床数据可能因后续数据变化而与最终结果存在显著差异[179] - 竞争性临床试验或患者选择现有治疗可能影响公司试验的招募进度[175][166] - 制药和生物技术行业中许多公司在早期开发取得积极成果后,在后期临床试验中遭遇重大挫折,失败率较高[181] - 相关卫生当局因资金短缺或全球健康问题导致人员短缺,可能延迟或阻碍新产品的开发和审批[182] - 临床前和临床试验费用高昂且耗时多年,结果不确定,且早期试验结果可能无法预测后续试验结果[183] - 公司可能因财务和管理资源有限,放弃或延迟其他更具商业潜力的治疗平台或适应症的开发[185] - 产品候选物可能出现不可预见的副作用,导致延迟或阻止上市批准,或要求增加安全警告[186] - 即使获得批准,产品可能因医生、患者或第三方支付方的接受度不足而销售受限[188] - 美国以外的市场审批可能因各国监管要求差异而延迟或失败,限制市场潜力[192] - 第三方支付方的报销决策可能影响产品定价和市场接受度,部分国家要求预先批准售价[197] - 美国《通货膨胀削减法案》允许政府对某些高价格药物进行价格谈判,可能影响公司收入和盈利能力[200] - 新药报销可能延迟或不足,且报销率可能无法覆盖研发和商业化成本[203] - 公司可能无法成功利用治疗平台建立产品候选管线,导致未来难以获得产品收入[204] - 即使获得监管批准,公司将面临持续的监管义务和审查,可能导致额外高昂成本[205] - 已获批产品需遵守制造、标签、分销等严格监管要求,违规可能导致市场撤回或罚款[206] - 2024年6月美国最高法院推翻Chevron原则,可能增加FDA法规的不确定性并影响业务[207] - 公司若不当推广未获批适应症,可能面临重大民事/刑事罚款或强制禁令[208] - 产品责任诉讼成功可能导致公司承担巨额赔偿并限制商业化[209] - 商业化阶段产品责任保险成本上升,可能无法以合理成本获得充足保障[210] - 监管机构可能拒绝批准申请、暂停许可证或实施产品扣押/禁运[211] 其他财务数据 - 公司长期资产从2024年底的6.0918亿美元增至2025年6月的6.5992亿美元,增幅8.3%[12] - 2025年第二季度经营租赁负债从6074.3万美元增至1.3718亿美元,增幅125.8%[12] - 股东权益从2024年底的10.5608亿美元降至2025年6月的10.0708亿美元,降幅4.6%[12] - 公司2025年上半年股票薪酬支出为2940万美元(第二季度1440.7万美元)[15] - 递延政府补助从1.4989亿美元增至1.6753亿美元,增幅11.8%[12] - 2024年上半年经营活动净现金流出7167.4万美元,2025年上半年改善至4395.8万美元[18] - 2025年上半年投资活动净现金流出2387.6万美元,主要因购买可交易证券支出2.915亿美元[18] - 公司不动产及设备净值从2024年底的3.404亿美元增至2025年中的4.240亿美元[27] - 2025年新确认长期租赁负债6640万美元(折现率6.8%),对应使用权资产等额增加[33] - 截至2025年6月30日,公司对合资伙伴的应收贷款余额从6196万美元增至7000.5万美元[35] - 公司股票期权活动显示,截至2025年6月30日,Pre-IPO计划下未行权的股票期权数量为25,497,981股,加权平均行权价格为1.03美元;2020计划下未行权的股票期权数量为36,861,400股,加权平均行权价格为7.39美元[36] - 公司RSU活动显示,截至2025年6月30日,2020计划下未归属的RSU数量为9,390,582股,加权平均授予日公允价值为5.04美元[37] - 股票薪酬在2025年第二季度总计为14,208美元,同比下降20.1%;2025年上半年总计为28,993美元,同比下降17.6%[38] - 公司递延收入从2024年12月31日的19,221美元增长至2025年6月30日的28,582美元,增幅达48.7%[39] - 或有对价在2025年第一季度末为880万美元,并在第二季度全额支付[43] - 公司持有的非上市证券在2025年6月30日为3,310万美元,较2024年12月31日的3,230万美元增长2.5%[44] - 公司持有的可交易证券在2025年6月30日的公允价值为4.606亿美元,其中美国政府部门证券占比15.0%(6,933万美元)[47] - 加拿大政府提供的政府贡献1中,有8,850万美元的还款条件与公司未来收入挂钩[52] - 加拿大政府和不列颠哥伦比亚省政府提供的政府贡献2总额为2.223亿美元,其中非偿还部分为1.667亿美元,条件性偿还部分为6,670万美元[53][54][55] - 截至2025年6月30日,公司政府贡献相关负债总额为1.757亿美元,其中长期部分占比95.3%(1.675亿美元)[56] - 截至2024年和2023年12月31日,公司累计收益分别为1.169亿美元和2.798亿美元[120] - 公司已完成新ERP系统中财务核算模块的实施,并计划继续实施仓库管理和生产制造模块[113]