财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2025年第二季度产品净收入为1604.1万美元，较2024年同期的805.4万美元增长798.7万美元（99.1%）[154][156] - 2025年上半年产品净收入达2779.3万美元，同比增长1363.7万美元（96.3%），主要受FUROSCIX商业化推动[164][165] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第二季度销售、一般及行政费用（SG&A）达2122.6万美元，同比增长371.8万美元（21.2%），主要因员工相关成本增加260万美元[154][158] - 2025年第二季度研发费用为409.8万美元，较2024年同期增长142.1万美元（53.1%），主要来自设备开发成本增加100万美元[154][157] - 2025年第二季度产品销售成本为501.1万美元，同比增长271.1万美元（117.9%），与收入增长同步[154][156] - 2025年上半年总运营费用增至5984.4万美元，同比增长1540.1万美元（34.7%），其中SG&A费用占比最大（4263.3万美元）[164][168] - 2025年上半年利息支出降至278.6万美元，同比减少144.9万美元（34.2%），主要因利率下降[164][173] 业务线表现（FUROSCIX） - FUROSCIX在2025年6月30日结束的季度中填充了约20,200剂[136] - FUROSCIX在美国慢性心力衰竭和慢性肾病市场的总可寻址市场机会估计为125亿美元[136] - 每剂FUROSCIX的价格约为947美元，每次治疗的平均成本约为5,685美元[136] - FUROSCIX在临床研究中显示出99.6%的生物利用度（90% CI: 94.8%-104.8%）和2.7升的8小时尿量输出[132] - FDA于2025年3月6日批准FUROSCIX用于慢性肾病患者的液体超负荷治疗，并于2025年4月启动产品上市[133] 管理层讨论和指引 - 公司预计2026年产品成本将增加15-25%，主要由于与设备制造商的当前谈判[150] - 公司预计未来将增加支出以支持FUROSCIX的商业化，包括扩大直销团队和研发投入[180] - 公司认为通胀目前对业务影响不大，但制造和供应成本若显著上涨可能对财务状况产生不利影响[192] - 公司未来资本需求将取决于多种因素，包括销售基础设施扩张成本、制造协议费用及临床试验结果等[181] 融资活动 - 公司于2024年8月9日获得7500万美元的定期贷款设施，其中5000万美元在关闭日发放，2500万美元可在2026年3月31日前提取[137] - 定期贷款的年利率为1个月期SOFR（最低3.25%）加6.75%的适用保证金[138] - 2024年8月12日，公司通过公开发行1200万股普通股和50万份预融资权证筹集了5350万美元净收益[145][146][147] - 2024年8月通过信贷协议获得7500万美元定期贷款额度，其中5000万美元已立即拨付[178] - 2024年8月公开发行普通股及预融资权证，净融资5350万美元[179] 现金流状况 - 2025年上半年运营活动净现金流出为3330万美元，主要由3780万美元净亏损和270万美元净运营资产增加导致[184] - 2024年上半年运营活动净现金流出为3790万美元，主要由3120万美元净亏损和890万美元净运营资产增加导致[185] - 2024年上半年投资活动净现金流入为2930万美元，主要来自短期投资到期[186] - 2025年上半年融资活动净现金流出为160万美元，主要用于偿还收入购买和销售负债[187] - 2024年上半年融资活动净现金流入为30万美元，主要来自员工股票购买计划和股票期权行使[188] 财务状况 - 截至2025年6月30日，公司累计赤字约为4.043亿美元，现金及现金等价物为4080万美元[148] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为4080万美元，预计可满足未来12个月资金需求[174] 市场风险 - 公司面临外汇汇率和利率变动的市场风险，主要涉及瑞士法郎和欧元交易[190] - 公司对某些负债采用公允价值选项，其价值会随市场利率和公司信用评级变化而波动[191]