财务数据关键指标变化 - 2025年第二季度研发支出为248.7万美元，同比下降266.9万美元，主要因人员成本减少129.7万美元[123][124] - 2025年第二季度行政支出为271.4万美元，同比下降81.9万美元，主要源于保险和专业服务费用削减[123][125] - 2025年前六个月净亏损1064.4万美元，较上年同期亏损减少654.7万美元[127] - 研发费用从2024年同期的1010万美元降至2025年上半年的550万美元，降幅460万美元，主要由于人员相关成本减少260万美元以及INB-200和INB-400的直接临床成本减少200万美元[128] - 行政管理费用从2024年同期的730万美元降至2025年上半年的540万美元，降幅190万美元，主要由于人员相关成本节省及专业服务费用减少[129] - 2025年上半年利息收入为20万美元，与2024年同期持平[130] 现金流与资金状况 - 公司截至2025年6月30日的现金余额为1320万美元，预计不足以支持未来12个月的运营[111] - 公司可能通过行使认股权证获得总计1380万美元（A类170万+C类810万+B类410万）的额外资金[112] - 截至2025年6月30日，公司现金余额为1320万美元，预计仅能维持运营至2026年6月，需通过股权/债务融资或战略合作补充资金[132] - 2025年4月通过权证行权及交换获得净收益190万美元，涉及310,696股普通股发行及41,014份预融资权证[133][135] - 2025年上半年通过ATM计划出售1,304,289股普通股，获得净收益740万美元[139] - 2025年上半年经营活动净现金流出704.9万美元，较2024年同期的1,401万美元有所改善，主要因非现金项目抵减320万美元[149][150] - 截至2025年6月30日，公司未偿权证若全部行权可带来最多980万美元（A/C系列及预融资权证）及410万美元（修正B系列权证）的潜在资金[136] - 公司累计通过证券发行筹集总资金1.396亿美元，包括IPO、后续发行及私募配售[131] - 2024年上半年经营活动现金流出为1400万美元，主要由于净亏损1720万美元和运营资产及负债变化50万美元，部分被非现金费用370万美元抵消[151] - 2025年上半年融资活动现金流入920万美元，主要来自ATM计划净融资740万美元和认股权证行权230万美元，部分被50万美元的租赁本金支付抵消[154] - 2024年上半年融资活动现金流入310万美元，主要来自ATM计划股票发行360万美元，部分被40万美元租赁本金和10万美元发行成本抵消[155] 业务线表现 - INB-100治疗AML患者的一年无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)均为100%，显著优于CIBMTR数据库的67.8% PFS和74.7% OS以及KUCC的57.4% PFS和66.7% OS[100] - INB-200多剂量组(队列2和3)的中位无进展生存期(mPFS)为16.1个月，比标准治疗方案的6.9个月提高133%[101] - INB-200单剂量组(队列1)的mPFS为8个月，优于标准治疗的6.9个月[101] - INB-400在多中心试验中报告的mPFS为10.8个月(截至2025年5月31日)[102] - 40%接受多剂量INB-200治疗的GBM患者无进展生存期超过18个月(最长4年)[108] - INB-619在SLE患者样本中显示出对CD19+ B细胞的完全清除能力，同时显著扩增γδ T细胞[105] - INB-619和INB-633分别针对CD19+ ALL和CD33+ AML细胞系表现出强效抗原特异性细胞毒性[104] - INB-300临床前数据显示其nsCAR结构能区分肿瘤组织和健康组织[107] 管理层讨论和指引 - INB-100试验的扩展队列计划增加15名患者，使总患者数达到25名[100] - 管线产品INB-100计划在2025年扩大DL2剂量组的患者招募并新增试验中心[109] - 管线产品INB-200将在2025年第四季度报告长期总生存期数据[109] - 公司目前无营收且预计短期内不会产生产品销售收入[116] - 研发管线中INB-400（GBM适应症）正在寻求额外资金或合作伙伴支持开发[109] 其他重要内容 - 公司获得FDA孤儿药认定，涵盖INB-400用于多种恶性胶质瘤适应症[102] - 2025年6月5日公司实施1:30的反向股票分割，所有流通股数量及行权价按比例调整[114] - 公司固定租赁付款义务为380万美元，其中140万美元需在12个月内支付[147] - 非现金费用主要包括240万美元的股权激励（因员工人数增加）、80万美元的使用权资产摊销和50万美元的折旧[152] - 2024年上半年投资活动现金流出为20万美元，主要用于购置财产设备和在建工程（资本化软件相关）[153] - 研发成本全部费用化，包括薪资、股权激励、实验室费用及外包研发支出，预付研发款项按服务周期摊销[159] - 股票期权公允价值采用Black-Scholes模型估算，关键假设包括波动率、预期期限、无风险利率和零股息率[162] - 公司采用ASU 2023-07新会计准则，要求披露报告分部的重大费用及项目信息，自2025年1月1日起生效[163] - 公司符合新兴成长公司（EGC）资格，可豁免部分披露要求，直至2026年12月31日或触发12.35亿美元年收入/7亿美元市值阈值[165][166] - 公司同时符合小型报告公司标准，需满足非关联股东持股市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且市值低于7亿美元的条件[168]