财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年上半年经营活动现金流净流出2930万美元，相比2024年同期的4280万美元减少31.5%[87] - 2025年上半年投资活动现金流净流出110万美元，而2024年同期为净流入540万美元[88] - 2025年上半年融资活动现金流净流入3650万美元，较2024年同期的2110万美元增长72.9%[89] 财务数据关键指标变化：费用和支出 - 2025年第二季度研发费用1540万美元，较2024年同期的1400万美元增长10.1%[107] - 2025年第二季度管理费用490万美元，较2024年同期的330万美元增长47.6%[108] - 截至2025年6月30日的六个月研发费用为2719.8万美元，较2024年同期的2733.7万美元微降0.5%[111][112] - 行政及管理费用为888.8万美元，较2024年同期的684.9万美元增长29.8%[111][113] - 其他收入净额在截至2025年6月30日的六个月为167.3万美元，较2024年同期的215.8万美元下降22.5%[111][114] - 其他收入（支出）净额在截至2025年6月30日的三个月为80万美元，较2024年同期的100万美元下降20%[109] 财务数据关键指标变化：研发费用明细 - Efzofitimod相关研发费用从1130万美元增至1230万美元，增幅8.4%[107] - 核心药物efzofitimod研发费用为2109.4万美元，较2024年同期的2229.9万美元下降5.4%[111][112] - 临床前开发及其他共享研发费用为518.4万美元，较2024年同期的438.9万美元增长18.1%[111][112] - 非现金研发费用（折旧和股权激励）为92万美元，较2024年同期的64.9万美元增长41.8%[111][112] - 非现金行政费用为189.6万美元，较2024年同期的117.3万美元增长61.6%[111][113] 融资活动 - 2024年通过Jefferies ATM计划以每股2.02美元的加权平均价格出售20,653,450股普通股，净收益约4030万美元[84] - 2025年上半年通过Jefferies ATM计划以每股4.32美元的加权平均价格出售8,771,725股普通股，净收益约3670万美元[85] - Jefferies ATM计划总授权发行额度为2.15亿美元（含修订前已发行的6500万美元），Jefferies收取最高3%的佣金[84] - 公司通过Jefferies ATM发行计划获得净收益3670万美元[89] 现金和资金状况 - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为5.665亿美元，现金及现金等价物、受限现金和可供出售投资总额为8320万美元[82] - 公司认为现有现金可满足至少未来一年的重大现金需求，长期资金需求需通过股权/债务融资等方式解决[82] - 现金余额减少和利率下降导致利息收入同比下降[109][114] 业务合作与里程碑 - 与Kyorin的合作协议已产生2000万美元预付款和里程碑付款，未来可能获得最高1.55亿美元的额外里程碑付款[77][86] - 与Kyorin的合作协议已产生2000万美元预付款和里程碑付款，潜在额外收益可达1.55亿美元[99] - 2023年2月Kyorin在日本EFZO-FIT研究中首例患者给药触发1000万美元里程碑付款[77] - 2024年上半年授权与合作收入为23.5万美元，主要来自向Kyorin出售药品材料[111] 临床研发进展 - EFZO-FIT研究完成268名肺结节病患者的入组，超过目标人数，预计2025年9月中旬公布顶线数据[74] - EFZO-CONNECT研究中期数据显示4名弥漫性硬皮病相关间质性肺病患者中3人出现皮肤评分临床改善[76] - 公司主要候选药物efzofitimod获得美国FDA授予的孤儿药认定和快速通道资格，用于治疗结节病和硬皮病[70] 其他重要内容 - 公司总部租赁面积从23696平方英尺增至24866平方英尺，月租金起价为每平方英尺5.75美元[95] - 融资租赁负债总额为120万美元，现金抵押品170万美元计入受限现金[96]