财务数据关键指标变化 - 2025年上半年净亏损590万美元，2024年同期为960万美元[88] - 截至2025年6月30日累计亏损达7270万美元[88] - 2025年第二季度净亏损253.7万美元，较2024年同期减少243.4万美元，主要得益于运营费用削减[98] - 2025年上半年净亏损588.4万美元，较2024年同期减少369万美元[98] - 截至2025年6月30日的六个月，公司经营活动使用的现金为440万美元，净亏损为590万美元，非现金支出为110万美元[115] - 2025年上半年现金及现金等价物净减少37.4万美元，而2024年同期净减少531.5万美元[114] 收入和利润 - 公司目前无产品销售收入，未来盈利依赖候选产品的开发及商业化[93] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为154.1万美元，同比下降202.2万美元（57%），主要由于INVINCIBLE-3研究成本减少153.1万美元及合同制造费用减少41.1万美元[98][99][100] - 2025年上半年研发费用为373万美元，同比下降264.8万美元（42%），其中INVINCIBLE-3研究成本减少100.5万美元，合同制造费用减少60.2万美元[98][101][105] - 2025年第二季度行政费用为116.4万美元，同比下降34.2万美元（23%），主要因薪资福利减少6.6万美元及法律费用减少10.1万美元[98][100] - 2025年上半年行政费用为236.9万美元，同比下降106.5万美元（31%），保险费用减少24.5万美元，股票薪酬减少30.7万美元[98][101][105] 现金及融资活动 - 公司现金及现金等价物截至2025年6月30日为220万美元[88] - 2025年6月30日后通过ATM销售协议筹集660万美元净资金[88] - 2025年通过ATM股权计划发行2089万股普通股，融资660万美元[108] - 2025年4月公开发行313万股普通股及认股权证，融资235万美元（净额190万美元），每股发行价0.75美元[110] - 公司2024年11月向机构投资者定向发行123.7万股普通股，融资300万美元（每股2.425美元）[109] - 公司在2025年6月发行了6,675,000股普通股，每股公开发行价格为0.30美元，并授予承销商45天内额外购买1,001,250股的选择权[111] - 承销商全额行使了选择权，以公开发行价格购买了1,001,250股，使得2025年6月发行的总净收益约为180万美元[111] - 截至2025年6月30日，公司的现金及现金等价物约为220万美元[112] - 公司预计当前现金及2025年7月通过ATM销售协议筹集的资金足以支持运营计划至2026年下半年[112] - 2025年上半年的融资活动提供的现金为410万美元，主要来自2025年4月和6月的股票发行以及ATM销售协议[118] - 2024年上半年的投资活动提供的现金为330万美元，主要来自赎回630万美元的可交易债务证券，部分被310万美元的购买抵消[117] 研发进展 - INVINCIBLE-3研究因资金限制暂停新患者招募，此前已入组23例患者[85] - INVINCIBLE-4研究计划入组54例三阴性乳腺癌患者，预计2026年上半年完成[86] - INT230-6在INVINCIBLE-2研究中显示肿瘤坏死率超过95%[84] - 公司已完成INT230-6的III期质量分析方法开发及大规模生产批次[87] - 2023年第四季度与FDA就CMC计划达成一致，为NDA提交奠定基础[87] - 公司因资金限制于2025年3月暂停INVINCIBLE-3研究的新患者招募，此前已入组23名患者[99][105] 其他财务信息 - 公司截至2025年6月30日没有表外安排[120] - 公司作为“新兴成长公司”，未选择延迟采用新的会计准则，因此将与其他非新兴成长公司适用相同的会计准则[122]