收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度净产品收入为1902.5万美元，同比下降16.6%（2024年同期为2279.8万美元）[24] - 2025年上半年总营收为4042.9万美元，同比下降5.4%（2024年同期为4272.9万美元）[24] - 2025年第二季度净亏损323.9万美元，同比收窄65%（2024年同期亏损924.9万美元）[24] - 2025年上半年净亏损843.6万美元，2024年同期为1587.8万美元[28] - 2025年第二季度DANYELZA部门净产品收入为19,025,000美元，同比下降16.6%[116] - 2025年上半年DANYELZA部门净产品收入为39,929,000美元，同比下降5.4%[117] - 2025年第二季度税前净亏损为3,232,000美元，2024年同期为9,149,000美元[105] - 2025年上半年税前净亏损为8,424,000美元，2024年同期为15,618,000美元[106] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度研发费用为1110.4万美元，同比下降10%（2024年同期为1234.1万美元）[24] - 2025年上半年销售管理费用为2440万美元，同比下降14.9%（2024年同期为2865.7万美元）[24] - 2025年上半年股票薪酬费用为624.3万美元，2024年同期为728.5万美元[28] - 2025年第二季度研发支出总额为10,683,000美元，同比下降3.1%[116] - 2025年上半年研发支出总额为21,305,000美元，同比下降5.2%[117] 现金及现金等价物 - 公司现金及现金等价物从2024年12月的6723.4万美元下降至2025年6月的6229.3万美元[22] - 2025年6月30日现金及现金等价物为6229.3万美元，较2024年底的6723.4万美元减少494.1万美元[28][37] - 公司现金等价物中货币市场基金的公允价值为6005.6万美元（Level 2），2024年12月31日为6412万美元，半年减少406.4万美元（-6.3%）[45] - 公司预计现有现金可支持至少未来12个月的运营支出[37] 库存 - 公司长期库存从2024年12月的1777.2万美元增至2025年6月的1922.3万美元[22] - 库存总额从2024年底的2498.6万美元增至2025年6月的2894.2万美元，其中长期库存占比66.4%（1922.3万美元）[61][62] 业务线表现 - 公司核心产品DANYELZA于2020年11月获FDA加速批准，用于治疗神经母细胞瘤[35] - 2025年二季度净产品收入为1902.5万美元，同比下降16.6%（2024年同期为2279.8万美元），其中美国市场收入1431.9万美元（占比75.3%）[57] - 主要分销商收入占比：McKesson占38%（2025Q2）、Cardinal Health占27%、INPHARMUS占10%（新增渠道）[58] - 公司业务重组后分为两个可报告分部：DANYELZA和RIT[51] - 2025年二季度特许权使用费收入190万美元，同比下降31%（2024年同期275.6万美元）[57] 管理层讨论和指引 - 公司宣布业务重组计划，预计现金支付将持续到2026年上半年，并裁员约12%[118] - 公司于2025年8月4日签署合并协议，拟以每股8.60美元的价格收购所有流通股[120] - 合并协议的最低条件为有效投标的股份需占流通股的多数[121] - 公司或母公司可在特定情况下终止合并协议，公司需支付1425万美元的终止费[122] - 2025年8月4日公司签署合并协议，涉及母公司Perseus BidCo US和最终控股方Stark International Lux[33] 租赁和负债 - 2025年6月新签普林斯顿总部租约，10年9个月租期含9个月免租期，首年租金36.2万美元，末年至41.1万美元，确认使用权资产和租赁负债256万美元[80] - 截至2025年6月30日，公司未折现未来租赁付款总额444.6万美元，加权平均剩余租期9.5年，折现率7.3%[85] - 2025年上半年运营租赁现金支出42.8万美元（2024年同期49.6万美元），其中研发相关租赁费用31.2万美元[84][85] - 新泽西实验室租约延长至2027年2月，当前年租金18.2万美元，2026年2月起增至18.8万美元/年[81] - 丹麦办公租约2025年11月到期后转月租，2026年4月起月租金从4.1万美元降至1.2万美元[83] 股票和薪酬 - 2025年股票期权行权带来融资现金流入44.6万美元，2024年同期为234.6万美元[28] - 2025年前六个月股票薪酬费用总额为624.3万美元，其中加速确认40.5万美元[95] - 截至2025年6月30日，未确认股票薪酬费用总额为2502.9万美元，预计平均确认期为2.8年[96] - 2025年前六个月授予非执行董事12.54万股RSU，加权平均公允价值为5.81美元[97] - 2025年前六个月授予高管16.91万股PRSU，行权条件包括新增5000万美元资本或提交一项新IND申请[98] - PRSU估值采用蒙特卡洛模型，2025年预期波动率为77.6%，无风险利率4.2%[100] - 2018年股权激励计划截至2025年6月30日剩余271.8964万股可供授予[94] - 截至2025年6月30日，公司流通在外的股票期权为10,770,125份，加权平均行权价格为16.70美元，加权平均剩余合约期限为6.38年[101] - 2025年上半年授予员工的1,480,599份期权中，25%在授予日一周年时归属，其余在接下来的36个月内按月等额归属[101] - 2025年上半年授予非执行董事的167,250份期权将在授予日一周年前按月等额归属[101] - 2025年上半年授予股票期权的加权平均公允价值为4.28美元，低于2024年同期的8.36美元[103] 法律和诉讼 - 公司因证券集体诉讼达成和解，支付1965万美元，扣除保险赔付1602.5万美元后，净法律费用为362.5万美元[88] - 公司取消非员工董事2020年和2021年授予的共计6万股股票期权作为和解条件[89] - 公司支付22.5万美元律师费用以解决股东诉讼[89] 其他财务数据 - 公司总资产从2024年12月的1.199亿美元下降至2025年6月的1.172亿美元[22] - 公司股东权益从2024年12月的9200.4万美元降至2025年6月的8749.3万美元[22] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达4.95571亿美元，较2024年12月31日的4.87136亿美元有所增加[36] - 2025年上半年经营活动净现金流出526万美元，投资活动净流出12.7万美元[28] - 2025年第二季度综合亏损525.2万美元，主要受外币折算损失201.3万美元影响[24] - 2025年第二季度外汇折算损失201.3万美元，上半年累计损失275.2万美元[28] - 无形资产DANYELZA的净账面价值从227.6万美元降至217.7万美元，剩余摊销年限8.7年，年摊销费用24.8万美元[65] - 应收账款备抵金61.8万美元，与产品收入相关的应计负债179.7万美元[58] - 折扣与返利准备金从238.5万美元增至241.5万美元，其中政府返利准备金增加2.4万美元[59] - 截至2025年6月30日，公司应计负债总额为1488.8万美元，较2024年12月31日的1640.6万美元下降9.3%[67] - MSK许可协议要求公司支付DANYELZA产品年净销售额中高个位数百分比的特许权使用费，并需支付8万美元/年的最低特许权使用费[71] - SADA许可协议规定公司需向MSK和MIT支付年净销售额中高个位数百分比的特许权使用费，初始最低年费4万美元，专利获批后增至6万美元[74] - MSK许可协议剩余待支付里程碑金额包括临床700万美元、监管7800万美元和销售2亿美元，SADA协议对应金额分别为312.5万、1812.5万和2375万美元[77] - 2025年上半年公司向MSK支付现金314.1万美元（2024年同期237.7万美元），相关应计负债从2024年底的479.1万美元降至2025年6月的455.6万美元[77] - 截至2025年6月30日，公司已发行普通股4543.842万股，2024年底为4498.8313万股[91] 业务重组 - 业务重组相关的应计负债余额从2024年12月31日的144.7万美元降至2025年6月30日的88.8万美元[119] - 公司估计截至2025年6月30日和2024年12月31日的重组费用分别为244.7万美元和258.5万美元[119] - 自业务重组启动以来，公司在研发和销售、一般及行政费用中分别记录了135.6万美元和109.1万美元[119] - 截至2025年6月30日，DANYELZA和RIT业务部门的累计费用分别为213.1万美元和31.6万美元[119]