收入和利润(同比环比) - 公司收入从2024年上半年的19.5百万元人民币增长至2025年上半年的51.1百万元人民币,增幅达162.4%,主要得益于呼吸介入产品销量的增加[2] - 公司2025年上半年毛利为34.3百万元人民币,较2024年同期的15.3百万元人民币增长124.5%[2][6] - 公司2025年上半年期内亏损为27.2百万元人民币,较2024年同期的56.0百万元人民币减少51.4%[2][6] - 公司2025年上半年每股亏损为人民币0.10元,较2024年同期的0.22元有所改善[6] - 公司2025年上半年医疗器械及耗材销售收入为51,106千元,同比增长162.3%(2024年同期为19,475千元)[16][17] - 公司2025年上半年母公司普通权益持有人应占亏损为23,817千元,同比收窄54.3%(2024年同期为52,171千元)[27] - 公司2025年上半年每股基本亏损为0.10元,同比收窄54.5%(2024年同期为0.22元)[27] - 公司收入从截至2024年6月30日止六个月的19.5百万元人民币增至截至2025年6月30日止六个月的51.1百万元人民币,增幅为162.4%[49] - 整体毛利从截至2024年6月30日止六个月的15.3百万元人民币增至截至2025年6月30日止六个月的34.3百万元人民币[52] - 报告期间亏损从2024年的人民币56.0百万元减少至2025年的人民币27.2百万元[62] 成本和费用(同比环比) - 公司2025年上半年研发开支为17.9百万元人民币,较2024年同期的37.2百万元人民币下降51.9%[2][6] - 公司2025年上半年研发开支为17,907千元,同比下降51.9%(2024年同期为37,222千元)[22] - 销售成本从截至2024年6月30日止六个月的4.2百万元人民币增至截至2025年6月30日止六个月的16.8百万元人民币[50] - 整体毛利率从截至2024年6月30日止六个月的78.5%下降至截至2025年6月30日止六个月的67.1%[52] - 其他收入及收益从截至2024年6月30日止六个月的3.0百万元人民币减少至截至2025年6月30日止六个月的0.5百万元人民币[53] - 研发开支从2024年的人民币37.2百万元降至2025年的人民币17.9百万元,降幅达51.9%,主要因研发人员减少和材料投入减少[56] - 行政开支从2024年的人民币33.2百万元微增至2025年的人民币33.7百万元,增幅1.7%,保持相对稳定[57] - 销售及分销开支从2024年的人民币3.3百万元大幅增至2025年的人民币9.2百万元,增幅174.4%,因新产品商业化推广[58] - 融资成本从2024年的人民币0.4百万元增至2025年的人民币1.1百万元,增幅142.0%,主要因银行借款利息增加[59] 现金及流动性 - 公司2025年上半年现金及现金等价物为63.7百万元人民币,较2024年底的45.5百万元人民币增长40.1%[8] - 公司2025年上半年流动资产净值为51.9百万元人民币,较2024年底的38.3百万元人民币增长35.4%[8] - 现金及现金等价物从2024年的人民币45.5百万元增至2025年的人民币63.7百万元,增幅40.1%,主要来自产品销售收入[63] - 经营活动中现金净流出人民币6.9百万元,投资活动中现金净流出人民币0.1百万元,融资活动中现金净流入人民币25.3百万元[64] - 资本开支从2024年的人民币1,425千元大幅降至2025年的人民币48千元[66] - 截至2025年6月30日,公司银行借款总额为人民币25.7百万元,无未动用银行融资[67] - 流动比率从2024年的1.6提升至2025年的1.8,速动比率从1.1提升至1.4,资产负债比率从47.1%升至62.9%[68][69][70] 业务线表现 - 公司核心业务为基于液氮冷冻消融技术的微创介入治疗系统,覆盖心血管和经自然腔道手术领域[30] - 公司已商业化11款产品,截至2025年6月30日拥有14款冷冻治疗产品和9款非冷冻治疗产品及在研产品[31] - 心脏冷冻消融系统于2023年12月获国家药监局批准,2024年9月在中国商业化[31][32] - Cryofocus冷冻消融系统预计2027年下半年获国家药监局批准,2022年12月获FDA“突破性器械”认定[31][33] - 肺动脉高压冷冻消融系统预计2029年下半年获国家药监局批准,目前处于临床前研究阶段[31][33] - 慢阻肺冷冻喷雾治疗系统预计2026年下半年获国家药监局批准,2023年3月进入确证性临床试验[31][34] - 哮喘冷冻消融系统预计2026年下半年获国家药监局批准,针对中重度哮喘治疗[31][34] - 恶性狭窄冷冻消融系统已于2025年3月获国家药监局批准[31] - 良性狭窄冷冻消融系统预计2027年下半年获国家药监局批准[31] - 胃部冷冻消融系统预计2026年下半年获国家药监局批准[31] - 食道冷冻喷雾治疗系统预计2027年上半年获国家药监局批准[31] - 哮喘冷凍消融系統於2023年3月進入確證性臨床試驗階段,預計2025年下半年提交國家藥監局註冊文件,2026年下半年獲批[35] - 惡性狹窄冷凍消融系統於2024年5月提交註冊申請,2025年3月獲國家藥監局批准,2025年5月在中國商業化[35] - 良性狹窄冷凍消融系統於2024年1月進入確證性臨床試驗,預計2027年上半年提交註冊文件,2027年下半年獲批[36] - 肺周結節冷凍消融系統截至2025年6月30日處於可行性臨床試驗階段,預計2026年下半年提交註冊文件,2027年下半年獲批[36] - 咳嗽冷凍噴霧治療系統截至2025年6月30日處於可行性臨床試驗階段,預計2027年下半年提交註冊文件,2028年下半年獲批[37] - 結核冷凍噴霧治療系統截至2025年6月30日處於可行性臨床試驗階段,預計2025年下半年提交註冊文件,2026年下半年獲批[38] - 冷凍粘連治療系統於2024年1月獲上市批准,2024年9月在中國商業化,其一次性冷凍探頭註冊變更於2025年8月獲批[39] - 膀胱冷凍消融系統於2022年6月獲國家藥監局批准,2022年12月在中國商業化[40] - 胃部冷凍消融系統截至2025年6月30日處於可行性臨床試驗階段,預計2025年下半年提交註冊文件,2026年下半年獲批[41] - 食道冷凍噴霧治療系統截至2025年6月30日處於可行性臨床試驗階段,預計2025年下半年提交註冊文件,2027年上半年獲批[42] - 房颤脉冲电场消融(PFA)系统预计于2027年上半年获得国家药监局批准[45] - 抗胃食管反流系统预计于2025年下半年获得国家药监局批准[45] 税务及财务结构 - 公司中国附属公司适用企业所得税税率为25%,其中一家附属公司享受15%高新技术企业优惠税率[23] - 公司美国附属公司适用21%联邦企业所得税税率,但因亏损未计提拨备[24] 应收应付款项 - 截至2025年6月30日贸易应收款项为74千元,全部账龄超过三年且已全额计提减值[27][28] - 截至2025年6月30日贸易应付款项为1,140千元,同比下降5.4%(2024年末为1,205千元)[29] 资产及负债 - 公司2025年上半年非流动负债总额为39.4百万元人民币,较2024年底的10.5百万元人民币大幅增加[8] - 公司2025年上半年资产净值为59.2百万元人民币,较2024年底的78.9百万元人民币下降24.9%[8][9] - 公司2025年上半年母公司拥有人应占权益为57.5百万元人民币,较2024年底的73.8百万元人民币下降22.1%[9] 研发及生产 - 公司拥有153项专利及60项专利申请[47] - 产品开发团队由33名内部研发员工和16名临床操作员工组成[46] - 公司在浙江省宁波市及上海市的生产基地总建筑面积超过14,400平方米[48] 人力资源 - 截至2025年6月30日,公司僱用180名全職僱員,僱員福利開支總額約為人民幣42.3百萬元[78] 公司治理 - 公司未建議就截至2025年6月30日止六個月派發中期股息[79] - 公司已遵守企業管治守則第二部分的所有適用守則條文[80] - 公司董事及監事確認於報告期間遵守證券交易標準守則[81] - 公司於2025年6月20日通過修訂公司章程的建議[82] - 報告期間公司及其附屬公司未購買、出售或贖回任何上市證券[83] - 審核委員會確認截至2025年6月30日止六個月的中期財務業績符合相關會計準則[84] - 報告期後公司無任何重大期後事項[85]
康沣生物(06922) - 2025 - 中期业绩