收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度销售收入40.9万美元，同比增长84.8%（2024年同期22.1万美元）[19] - 2025年上半年累计净亏损1048.3万美元，较2024年同期的828.4万美元扩大26.5%[19] - 2025年第二季度净亏损458.6万美元，同比扩大2.1%（2024年同期净亏损468.5万美元）[19] - 2025年第二季度销售额为409,268美元，同比增长84.8%[19] - 2025年上半年净亏损为10,482,761美元，同比扩大26.5%[19] - 2025年第二季度每股净亏损为0.16美元，同比改善23.8%[19] - 2025年上半年销售额增加257,908美元（52.4%），达到750,532美元，主要归因于FemaSeed和FemVue的销售[106] - 2025年上半年净亏损增加2,198,677美元（26.5%），达到10,482,761美元[105] - 2025年第二季度净亏损为4,585,922美元，每股亏损0.16美元[81] - 2025年上半年净亏损为10,482,761美元，每股亏损0.39美元[81] - 2025年第二季度销售额同比增长84.8%至409,268美元[95] - 2024年第二季度净亏损为4,684,574美元，上半年累计净亏损8,284,084美元[26][29] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度研发支出为141.4万美元，较2024年同期的197.6万美元下降28.4%[19] - 2025年第二季度研发支出为1,414,429美元，同比下降28.4%[19] - 2025年第二季度销售成本同比增长116.3%至158,171美元[95] - 2025年第二季度总运营费用同比下降11.4%至4,102,663美元[95] - 销售和营销费用在2025年第二季度增加9,787美元（1.0%），达到984,977美元[100] - 折旧和摊销费用在2025年第二季度增加18,657美元（27.6%），达到86,285美元，主要由于固定资产和无形资产增加[102] - 其他净费用在2025年第二季度增加530,183美元（259.7%），达到734,356美元，主要与非现金折扣摊销和Any Market Purchase Agreement相关[103] - 研发费用在2025年上半年增加636,295美元（17.0%），达到4,382,901美元，主要由于薪酬和监管成本增加[107] - 销售和营销费用在2025年上半年增加617,867美元（48.4%），达到1,893,544美元，主要由于招聘商业团队和差旅成本增加[108] - 2025年第二季度利息支出为491,500美元，同比增长26.6%[19] - 2025年第二季度确认的总利息费用为49.15万美元，包括票面利息10.16万美元和债务折扣摊销38.99万美元[62] - 2025年二季度公司确认总利息支出491,500美元，其中票面利息101,587美元，债务折扣及发行成本摊销389,913美元[62] 现金及融资活动 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为321.8万美元，较2024年底的345.2万美元下降6.8%[14] - 2025年第二季度普通股发行净收益为370万美元，其中ATM发行净收益为10.1万美元，6月融资净收益为370万美元[22][23] - 2025年第二季度员工持股计划(ESPP)发行普通股净收益为4.1万美元[22] - 2025年第二季度认股权证发行56,035份，价值5.6万美元[22][23] - 2025年第二季度可转换债券转换为普通股72,033股，价值7.2万美元[22] - 2025年上半年经营活动净现金流出为9,117,950美元，较2024年同期的8,894,780美元略有上升[29] - 2025年6月通过普通股发行融资4,510,001美元，同时支付发行成本804,940美元[29] - 2025年上半年通过市场销售普通股融资5,496,791美元，支付发行成本164,904美元[29] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为3,218,067美元，较期初减少233,694美元[29] - 2025年6月通过市场发行和融资共募集3,700,311美元新股[22] - 2025年上半年融资活动现金流入为9,077,823美元，主要来自市场销售融资净收益5,331,887美元和2025年6月融资净收益3,705,061美元[129] - 2025年6月公司通过公开发行和私募分别以0.85美元/股价格出售3,600,000股和1,686,275股，募集总额4,510,001美元[65] - 2025年6月30日公司签订市场购买协议，可向Alumni Capital LP出售最多1000万美元普通股，需支付2%的承诺费20万美元[67][68] - 2025年上半年通过ATM机制出售380万股普通股，募集550万美元；截至6月30日仍有150万美元授权额度未使用[64] - 2024年上半年融资活动现金流入为1,001,724美元，主要来自市场销售融资和员工持股计划[130] - 通过市场发行普通股融资1,021,994美元（扣除发行成本后），员工持股计划（ESPP）融资10,390美元[26][29] 存货和应付账款 - 存货从2024年底的304.6万美元激增至2025年6月的523.3万美元，增幅达71.8%[14] - 应付账款从2024年底的141.9万美元增至2025年6月的326.4万美元，增幅达130%[16] - 截至2025年6月30日，公司存货为5,232,738美元，较2024年底的3,046,323美元显著增加[48] - 2025年上半年库存增加2,186,415美元，主要导致营运资产及负债净变化[126] - 2025年上半年应付账款增加1,758,162美元，部分抵消了营运资产及负债的净变化[126] - 2025年6月30日库存总额为5,232,738美元，较2024年12月31日的3,046,323美元增长71.7%，其中原材料库存增长52.9%至2,000,538美元[48] - 2024年上半年库存增加648,462美元，反映生产或采购投入[29] 业务线表现 - 公司2025年上半年收入为750,532美元，其中国际市场收入为71,958美元[52] - 2025年二季度美国市场销售收入为337,310美元，同比增长52.3%；国际市场收入从零增长至71,958美元[52] - FemBloc非手术永久避孕系统于2025年3月获欧盟CE认证，6月完成全部组件审批[31] - 公司2025年8月宣布获得欧洲首个FemBloc订单，价值约400,000美元[89] - 2025年上半年研发费用主要集中于FemBloc产品，该产品已在欧盟获得CE认证[31] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来几年亏损将持续增加，主要由于产品商业化及FemBloc的临床开发投入[37] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达137,681,018美元，存在持续经营重大不确定性[37][38] - 2025年上半年净亏损扩大至10,482,761美元，主要因FemBloc等产品商业化投入增加[37][38] 股权和债务 - 可转换票据从2024年底的540.6万美元增至2025年6月的608.1万美元，增幅12.5%[16] - 公司于2023年11月发行了本金总额为685万美元的可转换票据，转换价格为每股1.18美元，并附带可购买总计5,805,083股普通股的A系列和B系列认股权证[56] - 2025年6月30日，可转换票据的净账面价值为608.08万美元（扣除未摊销折扣成本），公允价值为660.27万美元[62] - 2025年11月发行的可转换票据本金为6,850,000美元，利率6%，2025年4月有85,000美元票据转换为72,033股普通股[56][58] - 2025年6月30日可转换票据净值为6,080,813美元（2024年12月31日为5,406,228美元），使用第三级输入计算的公允价值为6,602,732美元[62] - 2023年11月，公司向关联方PharmaCyte Biotech发行了500万美元的可转换票据及认股权证，2024年11月以31.579万股普通股支付了30万美元的应计利息[78] 股票期权和薪酬 - 2025年第二季度股票薪酬费用为18.2万美元[22] - 2025年6月30日，公司股票期权计划中未行使的期权数量为4,398,497份，加权平均行权价格为1.43美元，内在价值为61.96万美元[70] - 2025年上半年，公司员工股票购买计划（ESPP）发行了49,247股普通股，公允价值为40,875美元[77] - 2025年第二季度，公司基于股票的薪酬费用为18.2万美元，其中研发费用6.83万美元，销售和营销费用2.14万美元，一般和管理费用9.23万美元[76] - 2025年上半年股权激励费用总额为549,208美元，其中研发部门205,223美元，销售与营销部门10,987美元，行政管理部门332,998美元[76] - 截至2025年6月30日，待确认股权激励费用为1,924,030美元，其中155,222美元与业绩条件挂钩，服务类奖励剩余费用1,768,808美元预计在2.9年内确认[76] - 2025年上半年通过员工持股计划(ESPP)发行49,247股普通股，公允价值40,875美元，计划剩余可授予股份719,668股[77] - 2025年6月融资中公司高管及董事以每股1.02美元价格认购98,040股普通股[79] - 公司高管和董事在私募配售中以每股1.02美元的价格购买了98,040股普通股[79] - 2025年上半年向员工和非员工授予的股票期权分别为1,524,915份和70,400份，加权平均行权价格分别为1.09美元和0.98美元[71] - 员工和非员工期权的加权平均公允价值分别为0.84美元和0.73美元，使用Black-Scholes模型计算，预期波动率分别为91.17%和90.77%[71] - 2025年6月25日股东批准增加2021年股权激励计划授权股份300万股，截至2025年6月30日剩余可授予股份为3,133,620股[72] - 2025年第二季度发放10万份诱导性期权，第一季度有10万份期权作废，截至2025年6月30日未行权期权为25万份，加权平均剩余期限8.11年[73][75] - 2024年第二季度股权薪酬费用为104,013美元，上半年累计181,598美元[26][29]