收入和利润 - 公司2025年上半年净亏损为7590万美元，2024年同期为3580万美元[103] - 公司2025年上半年净亏损7588万美元，同比扩大40.0%，主要受研发费用增长64.8%（至5880万美元）和行政费用增长142.4%（至3219万美元）驱动[129][131][133] - 2025年上半年净亏损较2024年同期扩大（7590万 vs 3580万美元）[144][145] 成本和费用 - 公司2025年第二季度研发费用为3133万美元，同比增长69.6%，主要由于外部临床试验费用增加789万美元及人员相关成本增加385万美元[125] - 2025年第二季度总运营费用达4874万美元，同比增长87.7%，其中行政管理费用激增132.3%至1741万美元[123] - 2025年第二季度外部临床试验费用达2127万美元，占研发费用的67.9%，同比增长58.8%[125] - 公司股票薪酬成本显著上升：2025年上半年研发人员股票薪酬增加260万美元，行政人员股票薪酬增加580万美元[131][133] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因后期临床试验成本通常比早期阶段高30-50%[115][117] - 研发费用预提机制涉及对未开票服务成本的估算，历史差异未达重大水平[152][154] 现金流 - 公司现金及等价物与有价证券总额为6.611亿美元[104] - 2025年上半年经营活动现金净流出5723.6万美元，主要因净亏损7590万美元[144] - 2025年上半年投资活动现金净流出1.8536亿美元，主要用于购买证券及发放2600万美元可转换本票[146] - 2025年上半年融资活动现金净流入15.4万美元，主要来自期权行权[148] - 2024年上半年融资活动现金净流入4.0269亿美元，主要来自IPO净融资4.03亿美元[149] - 截至2025年6月30日，公司持有现金及证券组合6.611亿美元，主要为美国国债等低风险资产[157] 融资和资金状况 - 公司预计现有资金可支持运营至2028年上半年[105] - 公司从成立至2025年6月30日共获得融资9.829亿美元[104] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为6.611亿美元，累计通过公开募股融资9.829亿美元[135] - 公司于2025年3月28日与Jefferies LLC签订协议，可通过市场发行出售最多2.5亿美元普通股[136] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物预计可支撑运营至2028年上半年[139] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达2.939亿美元[103] 业务合作与授权收入 - 公司与Lepu Biotech的协议包含最高6250万美元的里程碑付款和个位数百分比销售分成[109] - 公司与Kissei Pharmaceutical的协议包含最高1亿美元的里程碑付款和20%左右销售分成[110] - 公司累计获得许可与合作收入2620万美元[111] - 2025年上半年合作授权收入锐减91.9%至5.2万美元，主要因Lepu协议收入终止[130] 产品研发进展 - 公司核心产品cretostimogene已获FDA快速通道和突破性疗法认定[100] - 公司计划在2025年第四季度提交cretostimogene的BLA申请[100] - 临床试验成本变量包括：单患者试验成本、试验站点数量、患者脱落率及监管要求的额外安全监测等[118] 其他财务数据 - 2025年第二季度利息收入增长5.4%至732万美元，主要得益于现金等价物投资增加[123][127] - 公司确认当前无表外负债安排及重大通胀影响[155][159]