财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年上半年营业收入282.2万美元，同比增长682%（2024年同期为32万美元），含北极视觉里程碑付款150万美元[151] - 2025年上半年运营亏损877.3万美元，同比改善44.5%（2024年同期亏损1579.9万美元）[151] - 2025年第二季度净亏损449.5万美元，同比改善40.8%（2024年同期亏损759.4万美元）[143] - 2025年上半年净亏损1271.8万美元，同比改善34.3%（2024年同期亏损1935.7万美元）[151] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第二季度研发费用为158.4万美元，同比下降65.6%（2024年同期为460.3万美元），主要因CLS-AX项目完成和员工成本减少[132][144] - 2025年第二季度总运营费用为406万美元，同比下降47.1%（2024年同期为768万美元），研发和行政费用均显著降低[143] - 2025年上半年研发费用为604.7万美元，同比下降40.8%（2024年同期为1021.8万美元），主要因临床项目暂停[132][151] - 研发费用从2024年上半年的1020万美元降至2025年上半年的600万美元，降幅达41.2%，主要由于CLS-AX项目成本减少340万美元、员工相关成本减少50万美元、咨询费用减少40万美元以及获得40万美元的研发税收抵免[153] - 一般及行政费用从2024年上半年的590万美元降至2025年上半年的530万美元，降幅10.2%，主要因员工相关成本减少60万美元[154] 财务数据关键指标变化（其他财务数据） - 2025年第二季度利息收入11.5万美元，同比下降72.6%（2024年同期为41.9万美元），因现金余额减少[146] - 利息收入从2024年上半年的80万美元降至2025年上半年的30万美元，降幅62.5%，源于现金及现金等价物余额减少[155] - 其他净收入从2024年上半年的40万美元增至2025年上半年的190万美元，增幅375%，因认股权负债公允价值变动[156] - 与未来特许权销售相关的非现金利息支出从2024年上半年的470万美元增至2025年上半年的540万美元，增幅14.9%[157] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为940万美元[160] - 2025年上半年经营活动净现金流出1056万美元，较2024年同期的1353万美元减少21.9%[174] - 2025年上半年投资活动净现金流出9000美元，较2024年同期的1149万美元大幅改善[175] - 2025年上半年筹资活动净现金流出7.6万美元，而2024年同期为净流入1434万美元[176] 业务线表现（CLS-AX） - CLS-AX在ODYSSEY试验中，40名参与者中有100%在基线剂量后3个月无需额外治疗，90%在4个月后无需治疗，81%在5个月后无需治疗，67%在6个月后无需治疗[113] - CLS-AX在24周内注射频率减少84%，相比筛选前24周的平均每月注射次数[114] - CLS-AX的ODYSSEY试验达到主要和次要终点，包括BCVA（最佳矫正视力）和CSRT（中央视网膜厚度）的稳定性[111][112] - 公司计划进行两项关键的CLS-AX III期非劣效性试验，以aflibercept 2 mg作为对照[116] 业务线表现（XIPERE®） - XIPERE®于2021年10月获FDA批准，成为首个通过SCS给药的疗法，2025年7月获加拿大批准用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿[119] 外部合作 - 公司外部合作包括与Bausch + Lomb、Arctic Vision、REGENXBIO等企业的SCS技术开发及商业化[118] 管理层讨论和指引 - 公司截至2025年6月30日的累计赤字为3.68亿美元，2025年第二季度净亏损450万美元，2024年同期为760万美元[120] - 2025年7月公司宣布战略评估，预计第三季度将产生约260万美元的员工遣散及相关成本[125] - 公司当前现金储备不足以支撑未来12个月运营，存在持续经营重大不确定性[123] - 公司预计当前现金余额无法支撑未来12个月运营，已暂停内部研发项目以保留现金[172] 其他重要内容（宏观经济与风险） - 宏观经济因素（如通胀、利率上升、地缘冲突）可能对公司业务产生负面影响[124] - 公司收到纳斯达克通知，因普通股收盘价在2024年12月18日至2025年2月4日期间低于1美元，需在2025年8月6日前恢复合规，否则面临退市风险[126] - 公司计划实施1比5至1比15的反向股票分割以提高每股交易价格，争取维持纳斯达克上市资格[126]