财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2025年上半年净亏损1.498亿美元，2024年同期为1.059亿美元[57] - 公司2025年上半年净亏损1.4995亿美元，同比扩大41.8%[75] - 截至2025年6月30日，公司累计亏损达10.492亿美元[57] - 公司累计赤字达10.492亿美元[84] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 公司在2025年第二季度研发费用为7498.5万美元，同比增长50.9%[75][77] - Azetukalner项目外部直接成本在2025年上半年增加2834.9万美元，主要由于癫痫和MDD的III期临床试验[77] - 2025年上半年利息收入减少691万美元，主要由于证券平均余额下降及市场收益率降低[79][80] - 公司预计运营费用将大幅增加，主要用于商业化准备和临床开发[61] 业务线表现（合作收入） - 2025年上半年与Neurocrine Biosciences合作收入为750万美元，2024年同期为零[56] - 2025年上半年合作收入为750万美元，全部来自Neurocrine合作的里程碑付款[75][76] - 公司与Neurocrine Biosciences合作的NBI-921355已进入1期临床试验[62] 业务线表现（研发进展） - 公司正在进行三项针对azetukalner的3期临床试验，涉及癫痫和双相情感障碍治疗[55] - 公司计划2025年提交多个新药临床试验申请(IND)[54] - 公司预计2025年启动Nav1.1候选药物的IND研究[60] - 公司预计2026年初公布X-TOLE2临床试验的顶线数据[55] 现金流情况 - 2025年上半年运营现金流出1.2585亿美元，同比增加62.8%[87][88] - 2025年上半年投资活动净现金流入为1.168亿美元，较2024年同期的6600万美元增长76.97%[89] - 2025年上半年融资活动净现金流入为120万美元，2024年同期为零[90] 资金与融资 - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物与有价证券总额为6.248亿美元[81] - 公司通过股权融资累计筹集超过14亿美元净现金[81] - 公司预计现有资金可支持至少未来12个月的运营[86] - 截至2025年6月30日，公司持有美元计价现金及等价物和证券5.633亿美元，加元计价现金及等价物和证券8410万加元[95] - 公司总现金及等价物和证券价值6.248亿美元[98] 市场与汇率风险 - 利率上升100个基点将导致公司证券公允价值减少330万美元[98] - 公司未对加元汇率风险进行对冲，10%的美元/加元汇率波动不会对经营产生重大影响[97] - 公司市场风险主要来自汇率波动和利率变化[94] 股权与合同义务 - 截至2025年8月7日，公司已发行普通股77,105,799股，另有2,173,081股预融资认股权证和11,214,622股股票期权未行使[93] - 公司持有可转换为275,550股普通股的绩效股票单位和316,057股限制性股票单位[93] - 2025年6月30日合同义务与2024年年报披露相比无重大变化[91] 公司运营现状 - 公司目前没有产品获批销售，收入主要来自合作和许可协议[58]