财务表现：亏损与累计赤字 - 公司2025年第二季度净亏损为4210万美元，上半年净亏损为8670万美元[106] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为3.502亿美元[106] - 2025年上半年净亏损8670万美元，包含470万美元股权激励和60万美元软件减值等非现金费用[149] 现金状况与流动性 - 公司现金及现金等价物和可供出售有价证券为2.117亿美元，预计可支撑运营至2027年[106][107] - 截至2025年6月30日，公司持有2.117亿美元现金及现金等价物[139] - 累计亏损达3.502亿美元，但现有2.117亿美元资金预计可维持至少一年运营[142] - 公司通过S-3注册声明获得2.5亿美元融资额度，其中5000万美元通过ATM计划分配[140] 现金流活动 - 经营活动现金流净流出7686万美元，投资活动现金流净流入3475万美元，融资活动现金流净流出106万美元[147] 研发项目进展：SPS（KYSA-8） - SPS关键性二期试验（KYSA-8）已完成患者入组，预计2026年上半年公布数据[101] - 目标2026年上半年提交SPS的首个生物制剂许可申请（BLA）[101] 研发项目进展：MG（KYSA-6与三期计划） - MG二期试验（KYSA-6）已完成入组，预计2025年第四季度公布中期数据[102] - MG三期试验计划纳入60名患者，预计2025年底启动入组[102] 研发项目进展：狼疮肾炎（LN） - 狼疮肾炎（LN）的KYSA-1和KYSA-3试验已完成入组，数据预计2026年发布[103] 研发项目进展：KYV-102 - 公司计划2025年第四季度提交KYV-102的新药临床试验申请[104] 监管资格认定 - 公司获得FDA授予SPS和MG的RMAT认定及孤儿药资格认定[102] 研发费用变动 - 研发费用在2025年第二季度同比增长31%至3581.6万美元，主要受KYV-101项目推动[124][125] - KYV-101项目研发费用在2025年第二季度同比大幅增长69%至2254.1万美元[124][125] - 2025年上半年研发费用同比增长47%至7324.9万美元[132] - KYV-101项目上半年研发费用同比增长84%至4466.1万美元[132][133] 研发成本驱动因素 - 合同生产组织(CMO)成本因SPS和MG的战略投资增加890万美元[125] - 合同研究组织(CRO)成本因KYSA试验加速入组增加200万美元[125] - 上半年CMO成本因SPS和MG战略投资增加1660万美元[133] - 上半年CRO成本因KYSA试验加速入组增加640万美元[133] - 人事相关费用增加250万美元（18%），达到1680万美元，主要由于研发部门员工数量增长[135] - 其他研发费用增加220万美元（28%），主要由于设施和间接成本增加、专业服务费增加120万美元以及资本化软件减值60万美元[135][136] 行政费用变动 - 一般行政费用在2025年第二季度同比增长41%至859.4万美元[129] - 行政费用增加560万美元（43%），主要由于人事相关成本增加550万美元和专业服务费增加150万美元，部分被设施和间接成本减少140万美元所抵消[137] 利息收入变动 - 利息收入在2025年第二季度同比下降50%至236.4万美元，因现金及短期投资余额减少[130] - 利息收入减少220万美元，主要由于2025年现金及短期投资余额减少[138] 承诺与义务 - 非可取消租赁承诺总额630万美元，其中410万美元将在未来12个月内支付[157] 公司报告状态 - 公司被定义为较小报告公司[162] - 公司无需提供市场风险定量和定性披露信息[162]