财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年上半年公司营收为0美元，2024年同期为100万美元，同比下降100万美元[121][122] - 2025年上半年运营亏损1422万美元，同比扩大144万美元[121] - 2025年上半年净亏损1113.8万美元，同比扩大109.3万美元[121] - 2025年第二季度净亏损为604.6万美元，同比增加86.6万美元[115] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第二季度研发费用为410万美元，同比增长19.3%，主要由于间接研发费用增加[107][117] - 2025年6月30日止六个月研发费用为693.3万美元，去年同期为608.8万美元[107] - 研发费用2025年上半年为693万美元，同比增长84.5万美元（13.9%），主要由于间接成本和其他项目增加170万美元[123] - 2025年第二季度一般及行政费用为361.8万美元，同比下降2.6%[118] - 行政费用2025年上半年为729万美元，同比下降40.3万美元（5.2%），主要由于其他行政成本减少40万美元[124] 财务数据关键指标变化（其他财务数据） - 2025年第二季度利息收入为27.5万美元，同比下降27.8万美元[119] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为2590万美元，累计赤字达3.109亿美元[127][128] - 2025年上半年经营活动净现金流出1078万美元，同比减少330万美元[132][133] 业务线表现（临床试验进展） - 公司重新启动了针对cadisegliatin的Phase 3 CATT1临床试验，预计2026年下半年公布顶线数据[96][97] - cadisegliatin在Phase 2试验中显示出HbA1c显著改善，严重低血糖发生率降低40%[99] - 公司计划2025年第四季度在中东地区启动450名患者的Phase 2试验[102] - 公司预计2027年开始针对cadisegliatin的进一步注册研究[101] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来需要大量额外资金支持运营和临床试验，但无法保证能够成功融资[130][137] 其他重要内容（融资活动） - 2024年2月公司完成5100万美元私募融资，并保留未来18个月内额外融资3000万美元的权利[129] - 2024年2月公司与TD Cowen签订ATM发行协议，可发行最多5000万美元股票，截至2025年6月30日已发行179,400股，融资250万美元[131] 其他重要内容（知识产权） - 公司获得美国专利商标局对cadisegliatin晶体盐形式的专利授权[97]