财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第二季度净亏损2734万美元，同比增长1039万美元（增幅61.0%）；2024年同期为1705万美元[114][129] - 2025年上半年净亏损6420万美元，同比增长3460万美元（增幅116.9%）；2024年同期为2960万美元[114] - 净亏损在六个月内扩大至6423万美元，较2024年同期的2956万美元增长117%[134] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用（含关联方）从2024年第二季度的1584万美元增至2025年同期的2479万美元，增幅895万美元（56.5%）[129][130] - 行政管理费用从2024年第二季度的391万美元增至2025年同期的722万美元，增幅331万美元（84.7%）[129][131] - 研发费用在截至2025年6月30日的六个月内为5913万美元，较2024年同期的2787万美元增长112%[134][135] - 制造和工艺开发费用在六个月内增加1398万美元至2692万美元，同比增长108%[135] - 临床运营和开发费用在六个月内增加1071万美元至2049万美元，同比增长110%[135] - 行政费用在六个月内增加742万美元至1468万美元，同比增长102%[134][136] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 利息收入从2024年第二季度的270万美元增至2025年同期的468万美元，增幅198万美元（73.3%）[127][129] - 利息收入在截至2025年6月30日的三个月内为470万美元，较2024年同期的270万美元增长74%[132] - 利息收入在截至2025年6月30日的六个月内为970万美元，较2024年同期的560万美元增长74%[137] - 运营活动现金流出在六个月内为5370万美元，较2024年同期的2749万美元增长95%[142][144] 资金和现金流状况 - 公司截至2025年6月30日累计筹集资金净额为6.878亿美元，现金及现金等价物为4.366亿美元[113] - 公司现有现金预计可支撑运营至2029年上半年[116] - 公司现金及现金等价物截至2025年6月30日为4.366亿美元[139] - 公司自成立以来通过股权融资累计获得净收益6.878亿美元[138] 累计赤字和财务状况 - 截至2025年6月30日累计赤字达2.853亿美元[114] 费用增长原因分析 - 临床运营与开发费用增长578万美元，主要因关键Phase 2/3试验推进及Phase 1/1b患者入组[130] - 研发人员成本（含股权激励）增长347万美元，因团队扩张支持临床开发及生产[130] 其他披露事项 - 公司选择适用于较小报告公司的简化披露要求不提供市场风险定量和定性披露[153] - 近期会计公告可能影响公司财务状况和经营成果的详情在合并财务报表附注2中披露[152]