财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第二季度总收入为22.1万美元，而2024年同期为零收入[26] - 2025年上半年总收入为45.1万美元，而2024年同期为零收入[26] - 归属前净亏损为3700万美元，去年同期为3850万美元[14] - 2025年第二季度净亏损3696.5万美元，较2024年同期的3846.6万美元改善3.9%[26] - 2025年上半年净亏损7491.7万美元，较2024年同期的7379.9万美元扩大1.5%[26] - A类普通股每股基本和稀释亏损从2024年第二季度的0.16美元改善至2025年第二季度的0.13美元[26] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用为2590万美元，同比下降约350万美元，主要因临床试验成本减少约740万美元[11] - 一般及行政费用为1400万美元，同比增加约40万美元，主要因现金薪酬增加约80万美元[13] - 2025年第二季度研发费用为2588.2万美元，同比下降12.0%[26] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年上半年经营活动现金流净流出6100.8万美元，较2024年同期的7293.9万美元改善16.4%[28] - 2025年上半年投资活动现金流净流入4685.4万美元，较2024年同期的8696.9万美元下降46.1%[28] 财务数据关键指标变化：现金及有价证券 - 公司现金及现金等价物和有价证券总额为2.947亿美元，预计可支持运营至2027年中[10] - 现金及现金等价物从2024年底的9912万美元下降至2025年6月30日的8494万美元，减少1418万美元（14.3%）[24] - 有价证券从2024年底的2.59172亿美元下降至2025年6月30日的2.09788亿美元，减少4938.4万美元（19.1%）[24] 研发进展与临床试验 - FDA同意rilparencel加速批准路径，要求疗效改善至少1.5 mL/min/1.73m²/年[4] - 三期PROACT 1研究已招募超过半数患者（约350名中的一半以上），顶线数据预计2027年第二季度公布[5] - 二期REGEN-007研究中Group 1（n=24）eGFR斜率改善78%，从-5.8提升至-1.3 mL/min/1.73m²[7] - Group 1中63%患者（15名）符合三期PROACT 1关键入组标准[7] 公司战略与市场定位 - 公司目标患者群体为美国100万至200万糖尿病合并晚期慢性肾病患者[15] 其他财务数据 - 已发行A类和B类普通股总计292,707,888股[14]