业务发展与产品认证 - 公司已完成对Access Point Technologies EP, Inc.的收购，以增强导管开发和制造能力[153][154] - 公司GenesisX RMN系统已在欧洲获得CE认证，并正在美国寻求FDA 510(k)批准[155] - 公司Genesis RMN系统已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的监管批准[155] - 公司MAGiC导管在欧洲获得CE认证，MAGiC Sweep导管在美国获得FDA 510(k)批准[156] - 公司2025年7月收购APT EP后，正在整合其导管制造业务，面临供应链中断和劳动力短缺等挑战[169] 收入与利润表现 - 2025年第二季度收入同比增长95%，从2024年同期的450万美元增至880万美元[188] - 2025年第二季度系统销售额从2024年同期的20万美元增至300万美元，增长主要来自销售量的增加[188] - 2025年第二季度一次性介入设备、服务和配件销售额从2024年同期的430万美元增至580万美元，增长约35%[188] - 2025年6月30日止六个月收入从2024年同期的1140万美元增至1630万美元，增幅约43%[193] 成本与费用变化 - 2025年第二季度营收成本从2024年同期的120万美元增至420万美元，增长约255%[189] - 2025年第二季度整体毛利率从2024年同期的74%下降至52%，主要由于产品组合变化[189] - 2025年第二季度一次性产品、服务和配件的毛利率为68%，低于2024年同期的76%[189] - 2025年第二季度系统销售的毛利率从2024年同期的不到10万美元增至70万美元[189] - 2025年6月30日止六个月收入成本从2024年同期的410万美元增至760万美元，增幅约86%，毛利率从64%降至53%[194] - 研发费用从2024年6月30日止三个月的230万美元降至2025年同期的180万美元，降幅约22%[190] - 销售和营销费用在2024年和2025年6月30日止三个月中保持稳定，均为330万美元[190] - 一般及行政费用从2024年6月30日止三个月的380万美元增至2025年同期的400万美元，增幅约6%[191] - 研发费用从2024年6月30日止六个月的450万美元降至2025年同期的410万美元，降幅9%[195] - 一般及行政费用从2024年6月30日止六个月的720万美元增至2025年同期的850万美元，增幅约18%[197] 关税与贸易政策影响 - 美国对墨西哥和加拿大进口商品征收25%关税，但符合USMCA规则的子组件豁免[158] - 美国对非USMCA进口商品征收10%基准关税，可能增加公司成本和研发费用[159] - 美国和欧盟同意暂停30%关税，并谈判将大多数欧盟商品关税上限设为15%[160] - 美国对中国商品关税从145%降至30%，中国对美国商品关税从125%降至10%[162] - 美国对钢铁和铝的关税从25%提高至50%，叠加10%基准关税后有效税率达60%[163] 财务与现金流状况 - 公司截至2025年6月30日的累计净亏损约为5.714亿美元[170] - 公司2025年7月通过股权融资获得资金，但未来可能仍需额外融资[171] - 公司2025年第二季度获得约50万美元的员工留任税收抵免[192] - 截至2025年6月30日，公司拥有700万美元现金及现金等价物，营运资本为120万美元[200] - 2025年6月30日止六个月经营活动净现金流出为551.2万美元，较2024年同期的543.4万美元有所增加[202] 风险与挑战 - 公司面临供应链中断、通胀压力和地缘政治风险，可能影响业务运营[165]