行业分析 - 投资者当前主要关注生成式AI领域 但机器人介入心脏病学领域存在被低估的机会 [1] - 金融和科技板块中存在定价错误的机会 市场过度反应和商业模式转变可能带来不对称收益 [1] 公司分析 - Stereotaxis Inc (NYSE: STXS) 正在重塑机器人介入心脏病学领域的行业规则 但市场配置仍然不足 [1] - 公司经常性收入增长将在未来18个月内加速至25%以上 [1] 投资策略 - 专注于通过深入研究挖掘高确信度的投资机会 这些机会通常由市场过度反应或周期性拐点驱动 [1]

The prospective multi-center, single-arm study used MAGiC to treat patients with a broad spectrum of arrhythmia – atrioventricular nodal reentrant tachycardia, Wolf-Parkinson-White syndrome, atrial fibrillation, atrial flutter, premature ventricular contractions, and ventricular tachycardia – in all four chambers of the heart. The initial analysis of the study includes acute efficacy and safety for 67 patients. Patient enrollment is ongoing with approximately a hundred patients enrolled to date and continue ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (MARK ONE) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED MARCH 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO COMMISSION FILE NUMBER 001-36159 STEREOTAXIS, INC. (Exact name of the Registrant as Specified in its Charter) DELAWARE 94-3120386 (State or Other Jurisdict ...

Stereotaxis Inc. (STXS) came out with a quarterly loss of $0.07 per share in line with the Zacks Consensus Estimate. This compares to loss of $0.06 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.05 per share when it actually produced a loss of $0.09, delivering a surprise of -80%.Over the last four quarters, the company has not been able to surpass consensus EPS estimates.Stereotaxis, which belongs to the Zack ...

Stereotaxis (STXS) Q1 2025 Earnings Call May 12, 2025 04:30 PM ET Company Participants David Fischel - CEO & ChairmanKimberly Peery - CFOJoshua Jennings - Managing Director Conference Call Participants Adam Maeder - Managing Director & Senior Research AnalystFrank Takkinen - Senior Research AnalystJason Wittes - Managing Director & Senior Research Analyst Operator Good afternoon. Thank you for joining us for Stereotaxis First Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. Certain statements during the ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收750万美元，较上一年第一季度的690万美元增长9% [20] - 第一季度系统收入200万美元，经常性收入550万美元，上一年第一季度分别为260万美元和430万美元 [20] - 第一季度毛利率为营收的54%，经常性收入毛利率为68%，系统毛利率为15% [21] - 2025年第一季度运营亏损和净亏损分别为590万美元和580万美元，上一年分别为470万美元和450万美元 [22] - 调整后的第一季度运营亏损和净亏损分别为270万美元和260万美元，上一年分别为220万美元和190万美元 [23] - 第一季度负自由现金流为180万美元，上一年为230万美元 [23] - 截至3月31日，公司现金及现金等价物为1070万美元，无债务 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 MAPIT导管业务 - 第一季度MAPIT销售额超100万美元，美国市场表现出色，较上一季度增长30% [5] - 公司三分之一的美国现有机器人客户已开始首次购买MAPIT导管 [6] MAGIC导管业务 - 第一季度获得欧洲批准并开始商业销售，约20%的医院客户已完成初始行政流程并开始商业销售，本季度保守估计将产生数十万美元收入，预计年底欧洲季度收入达100万美元 [7][8] Genesis X业务 - 第一季度收到首份Genesis X采购订单并开始软启动，计划今年夏天进行首次商业安装，预计在欧洲和美国全面推出 [9][10][11] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 资本环境较具挑战，因Magic和部分导管未获批，不过有潜在客户对Genesis X感兴趣，等待其和MAGIC获批后采取行动 [33][34][36] 欧洲市场 - 有更强大的业务管道，Genesis和Genesis X均有需求，Genesis业务管道目前更大，但Genesis X的业务管道也在建立中，预计每个季度至少有一两个Genesis订单 [36][38] 中国市场 - 虽Genesis已获批准，但宏观形势带来不确定性，公司与合作伙伴正在努力开发客户管道，将其视为潜在的增长机会 [25][38][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是构建具有专有导管组合的剃须刀 - 刀片商业模式，以增加经常性收入，同时扩大机器人安装基础 [4][8][9] - 专注于推动多项创新通过关键开发和监管里程碑，实现突破性收入增长，目前有六项正在进行的监管审查和五项近期计划提交的监管申请 [13][14][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度商业业绩稳健，同比增长9%，虽旧产品生态系统的结构性挑战仍是重大阻力，但已开始展现商业进展 [3] - 预计2025年全年实现两位数营收增长，系统收入每季度在200 - 300万美元之间波动，经常性收入将持续增长，第四季度预计达700万美元 [24] - 认为当前现金状况允许公司实现关键里程碑、将创新产品商业化并实现盈利增长，预计2025年现金使用量较2024年减少 [26] 其他重要信息 - 公司重申2025年全年营收指引，假设Genesis X在欧洲贡献有限，美国无收入，且不考虑中国市场的系统收入 [24][25] - 关税若维持当前税率，预计使公司费用增加不到1% [26] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请介绍Genesis和Genesis X Mobile系统在美国和欧洲的积压订单情况，资本设备环境是否健康，美国客户是否因等待Genesis X而推迟购买 - 公司认为各地区资本环境需独立看待，自身业务受宏观经济影响较小 美国市场因Magic和部分导管未获批，资本环境较具挑战，但有潜在客户对Genesis X感兴趣，等待获批后行动 欧洲市场Genesis和Genesis X均有业务管道，Genesis业务管道目前更大，预计每季度至少有一两个Genesis订单 中国市场虽已获批，但宏观形势带来不确定性，视为潜在增长机会 [32][33][36] 问题2: 请介绍欧洲客户对MAGIC RF消融导管的反馈，导管使用情况及未来几个季度的推广计划 - 客户对导管反馈积极，临床研究中的良好表现也在商业应用中得到体现，导管用于各类手术，尤其在VT和PVC复杂病例中使用较多 公司按计划推进医院和医生的采用，预计年底欧洲市场MAGIC导管年收入达400万美元，市场全面转换预计需两年时间 [41][42][43] 问题3: 已采用MAGIC导管的20%客户的订购模式是怎样的 - 首次订单通常为5 - 10根导管，公司会安排培训并确保客户体验良好 部分医院已开始重复订购，不同医院有不同的推广模式 [47][48][49] 问题4: MAGIC在美国的审批流程还剩下什么工作 - 公司与FDA合作良好，大部分问题已解决，可能还需进行一些补充测试 正在欧洲招募复杂先天性解剖患者以提供临床数据供FDA审查，可能会有对制造工厂的现场审计，但不确定是否必要 [50][51][52] 问题5: 如果MAGIC在美国提前获批，是否会带来营收增长，美国和欧洲市场全面转换到MAGIC的时间线是怎样的 - 公司第四季度700万美元的经常性收入指引未包含美国MAGIC收入，若获批将带来增长 预计欧洲市场在2026年基本完成转换，美国市场转换速度更快 [57][58] 问题6: 对于Genesis X，是否有关于替代融资方式的讨论 - 在欧洲已开始关于Genesis X商业化的讨论，美国因未获批暂未进行商业化 目前主要关注销售模式，未来几个季度将向医院提供购买、租赁和附带一次性导管收入承诺的放置三种模式，以加速机器人的安装基础增长 [59][60][61] 问题7: 随着导管组合的扩大，机器人磁导航心脏消融手术的病例组合是否会发生变化 - 公司认为目前在VT、PVC和先天性患者等复杂病例中具有优势，预计这种情况将持续 随着业务拓展，也有机会进入其他手术类型，但目前专注于复杂消融手术 [69][70][71] 问题8: 请介绍Imagine导管和Genesis X获批后，神经血管领域对机器人磁导航的采用情况 - Imagine导管获批后，将在现有机器人实验室中快速采用，尤其在颈动脉导航等方面有价值 神经血管领域的采用可能较慢，取决于Genesis X的可用性和与其他X射线设备的兼容性 公司预计在神经领域建立Genesis X的应用案例，并在介入心脏病学和介入放射学领域展示其价值 [74][75][78]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度总营收750万美元，较去年同期690万美元增长9%，系统收入200万美元，低于去年同期260万美元，经常性收入550万美元，较去年同期430万美元增长29%[4] - 2025年第一季度运营亏损590万美元，净亏损580万美元，高于去年同期的470万美元和450万美元；剔除非现金费用后，调整运营亏损270万美元，调整净亏损260万美元，高于去年同期的220万美元和190万美元；第一季度负自由现金流180万美元，低于去年同期230万美元[7] - 第一季度系统收入196.4万美元，去年同期261.2万美元；一次性用品、服务及配件收入550.8万美元，去年同期426.8万美元[16] 成本和费用（同比环比） - 第一季度毛利率为营收的54%，经常性收入毛利率68%，系统毛利率15%[5] - 第一季度运营费用1000万美元，包含320万美元非现金费用，剔除后调整运营费用680万美元，高于去年同期610万美元[6] 各条业务线表现 - 关键商业进展包括经常性收入增长、MAGiC在欧洲首次商业化、GenesisX在全球主要会议成功展示及首笔订单[3] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年全年实现两位数营收增长，每季度系统收入200 - 300万美元，第四季度经常性收入达700万美元[9] - 2025年公司预计现金使用量较2024年减少，资产负债表将支持产品生态推向市场、商业化及盈利增长[10] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物1070万美元，无债务[8] - 截至2025年3月31日，公司总资产4570.5万美元，总负债3752.9万美元，股东权益288万美元；截至2024年12月31日，总资产4672.4万美元，总负债3529.2万美元，股东权益608万美元[18]

ST. LOUIS, May 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Stereotaxis (NYSE: STXS), a pioneer and global leader in surgical robotics for minimally invasive endovascular intervention, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2025. “We’ve started the year with solid execution on key commercial and innovation efforts,” said David Fischel, Chairman and CEO. “This is a milestone rich year in which we are beginning to demonstrate the tangible reality and commercial impact of our comprehensive inno ...

文章核心观点 - 微创血管内介入手术机器人领域先驱和全球领导者Stereotaxis的技术获NVIDIA在GTC大会上重点介绍并被纳入NVIDIA Connect计划，公司将结合机器人与AI创新推动医疗进步 [1][2][4] 公司动态 - Stereotaxis技术获NVIDIA在GTC大会上重点介绍并被纳入NVIDIA Connect计划，该计划为成员公司提供软件开发资源、行业领先框架和软件开发工具包 [1][2] - 公司已开始在增强机器人系统和手术室环境的数字解决方案上进行有意义的投资，包括融入人工智能、机器人自动化、数据集成和决策支持能力 [3] 公司业务 - Stereotaxis是微创血管内介入创新手术机器人的先驱和全球领导者，其机器人已被全球超100家领先医院的医生用于治疗超15万名患者 [3][4] - 公司使命是为介入实验室研发和提供机器人系统、器械和信息解决方案，帮助医生提供精准安全的患者护理，扩大微创治疗的可及性，提高手术室的生产力、连通性和智能化 [4] 公司表态 - 公司董事长兼首席执行官David Fischel感谢NVIDIA支持，认为机器人的机械优势与AI创新相结合将极大改变患者治疗的可能性，对未来发展感到兴奋 [4]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司积压订单约为1520万美元，较2023年12月31日的约1470万美元有所增加，预计2025年将确认其中约70%为收入[28] - 无单一客户在2023和2024年占总营收超10%，除美国外无单一国家在2023和2024年占总营收超10%[53] 业务线产品与技术应用 - 全球超100家医院的数百名电生理学家使用公司机器人技术治疗了超15万例心律失常患者，相关技术在超500篇临床出版物中被记录[20] - 公司设计、制造和销售用于介入实验室的机器人系统、仪器和信息系统，主要临床重点是电生理学，尤其是用于治疗心律失常的心脏消融手术[18][19] - 公司主要产品包括Genesis RMN系统、GenesisX RMN系统、Odyssey解决方案等，并通过战略关系为客户提供X射线系统和其他配件设备[21] - 公司系统通过提供对介入器械工作尖端的精确计算机控制，并将其与可视化技术和信息系统集成，解决介入实验室的当前挑战[34] - 公司认为其技术可改善患者预后、扩大市场、增强患者和医生安全、改善临床工作流程和信息管理等[35][36] - 公司RMN系统可用于心脏、外周和神经血管应用，与Cardiodrive和QuikCAS配合使用[39] - 公司Odyssey Solution可实现程序管理、控制、记录和共享，提升医生工作流程效率[40] 业务线产品监管情况 - 公司已获得在美国、欧洲和中国销售Genesis RMN系统的监管许可和批准，GenesisX RMN系统已在欧洲获得相关许可和批准，正在美国和其他国家进行注册[26] - 公司MAGiC导管获欧洲CE认证，正寻求美国和其他国家的监管批准[46] - 公司已获Genesis、Niobe、Vdrive等系统在美国、欧洲、中国等国家和地区的监管批准[49][50][51] - 公司开发的MAGiC导管获欧洲CE认证，正寻求美国和其他地区监管批准[66] - 公司多数产品为II类设备需510(k)许可，MAGiC导管等为III类设备需PMA流程[99] - FDA的510(k)清关流程通常需4 - 12个月，PMA流程一般需1 - 3年[101][102] - 公司产品在美国上市需遵循510(k)清关、de novo审查或PMA提交等流程，且上市后有众多监管要求[101][102][104] - 公司产品在欧洲销售需获得CE标志，MDR于2021年5月26日生效[106] 业务线市场与竞争情况 - 美国超500万人患心律失常，全球超7000个介入实验室每年进行超150万例心脏消融手术，年增长率约10%[55][57] - 美国每年超50万人死于冠心病，超100万患者进行介入手术，50万患者进行心脏搭桥手术[59] - 全球约1.1万个介入实验室可进行介入心脏病学手术，美国每年超400万例，其中10 - 15%为复杂手术[61] - 电生理领域公司面临传统导管消融方法、新产品、机器人技术等多方面竞争[91][92][93] 业务线合作与收购情况 - 公司于2024年7月31日完成对Access Point Technologies EP, Inc.的收购，该公司设计、制造和销售一系列差异化的高质量诊断导管[30] - 公司与全球介入市场的技术领导者和创新者建立了战略关系，以确保其机器人磁导航系统与兼容系统和设备的可用性[29] - 公司收购Access Point Technologies EP, Inc获得Map - iT设备组合，可用于开发与RMN系统兼容的磁性设备[43] - 公司与制造商合作提供RMN系统与荧光透视等系统的兼容性及3D导管定位传感技术[38] - 合作开发导管的供应协议于2022年12月到期，Biosense Webster将在终止后三年继续供应[65] 业务线研发与制造策略 - 研发聚焦于机器人磁导航系统开发与增强、设计专有一次性介入设备、软件和工程以增强成像集成等[69] - 制造策略是将机器人磁导航系统和Odyssey Solution的主要子组件制造分包，自行完成最终组装和检查[74] - 2024年7月收购APT后，公司可在明尼苏达州罗杰斯制造一次性介入设备[76] 业务线销售与营销方式 - 销售和营销通过直销团队、分销商和销售代理进行，包括销售系统和推动一次性设备等的重复销售[79][80] 业务线报销政策情况 - 美国和欧洲使用机器人磁导航系统的手术基本已获报销，但无法保证第三方支付政策未来不变[81][82] 业务线专利情况 - 截至2024年12月31日，公司有44项已授权美国专利、2项待决美国专利申请、7项已授权外国专利和5项待决外国专利申请[85] 业务线法律风险情况 - 违反GDPR和欧盟成员国适用的数据保护法，罚款最高可达2000万欧元或前一财年全球总营业额的4%，取较高值[112] - 公司受美国联邦和州的反回扣、虚假索赔、透明度、隐私等法律约束[108][109][110][111] 公司员工情况 - 截至2024年12月31日，公司员工分布在全球11个国家[119] - 截至2024年12月31日，公司有139名员工，其中41人从事研发，51人负责销售和营销，28人从事制造和服务，19人负责行政管理[120] - 公司员工可通过员工股票购买计划以5%的折扣购买公司普通股[123] - 公司重视员工健康、安全和福利，提供多种健康和福利计划[121] - 公司致力于员工培训和发展，提供专业发展课程和合规培训[124]