财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第二季度净亏损2670万美元，同比增长83%[142] - 2025年上半年净亏损4800万美元，2024年同期为2830万美元[128] - 2025年上半年净亏损4,800万美元，非现金项目调整470万美元（含360万美元股权激励费用）[173] - 2025年上半年总运营费用4887.8万美元，同比增长57%，净亏损4796.4万美元扩大69%[150] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第二季度研发费用2119.6万美元，同比增长88%[142] - 2025年第二季度项目成本增加956.2万美元至1576.9万美元，主要因CRO费用增长[146] - CRO费用从170万美元增至580万美元，增长410万美元[146] - 一般行政费用588万美元，同比增长25%[142] - 股票薪酬费用从40万美元增至50万美元[144] - 2025年第二季度总项目成本为1576.9万美元，较2024年同期的620.7万美元增长154%[147] - 2025年上半年研发费用3735.3万美元，同比增长73%，其中项目成本增长107%至2552.9万美元[151][155] - 2025年第二季度CMO项目成本增长358%至651.3万美元，哮喘项目成本增长1286%至192.6万美元[147] - 2025年上半年CRO费用增长570万美元至980万美元，体内研究成本增长160万美元至170万美元[154] - 2025年第二季度利息收入下降110万美元至40万美元，主要由于货币市场基金投资现金余额减少[149] 财务数据关键指标变化：现金流和融资 - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为3950万美元[129] - 2025年上半年经营现金流为负3830万美元，2024年同期为负2740万美元[128] - 2025年上半年经营活动所用现金净额为3,829.5万美元，同比增长40.0%（2024年同期为2,741.6万美元）[171][172] - 2025年上半年通过ATM发行计划出售113.7万股普通股，获得净收益590万美元[160] - 2025年上半年融资活动现金流入616.3万美元（其中ATM发行募资590万美元）[176] - 2024年同期融资活动现金流入4,753万美元（包销公开发行募资4,720万美元）[177] - 2025年投资活动现金流入可忽略（低于10万美元），2024年同期现金流出18.2万美元[175] - 可用融资额度包括ATM计划剩余9410万美元和S-3储架注册声明中2亿美元未分配额度[161] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 截至2025年6月30日累计赤字达2.888亿美元[128] - 公司累计赤字达2.888亿美元，存在持续经营重大疑虑[163] - 2025年应付账款增加400万美元，租赁负债减少80万美元，预付费用减少70万美元[173] - 公司总部租赁面积为25,900平方英尺，截至2025年6月30日未来12个月租金承诺为200万美元，剩余租期租金承诺为20万美元[167] 各条业务线表现：Briquilimab临床研究 - Briquilimab在CSU BEACON研究中240mg剂量组实现100%完全缓解率[112] - CSU OLE研究中73%（11名中8名）患者在第12周评估达到完全缓解[115] - 360mg单剂量组中89%（9名中8名）患者实现完全缓解[116] - CIndU SPOTLIGHT研究中120mg剂量组83%（12名中10名）患者实现完全缓解[121] - CIndU 180mg单剂量组100%（12名中12名）患者在8周内实现临床缓解[121] - 计划在BEACON研究中两个队列额外入组10-12名新患者[116] 各条业务线表现：项目调整与暂停 - 公司因特定药品批次异常疗效问题暂停哮喘ETESIAN研究入组[119] - 公司终止SCID项目及所有研究者发起试验以专注肥大细胞疾病项目[120][124] - 预计2025年下半年完成问题药品批次调查[116][119] 公司运营和战略调整 - 公司裁员约50%以延长现金流，产生约190万美元现金支出[122][123] 许可协议与合规 - 斯坦福2021许可协议要求支付最高900万美元里程碑款项及低个位数销售分成[168] - 斯坦福2024许可协议要求支付130万美元临床里程碑及700万美元销售里程碑款项[169] - 公司于2024年12月31日起不再符合新兴成长型企业资格[180]