收入和利润（同比环比） - 收入同比减少80.5%至人民币49.4百万元，其中药品销售20.2百万元、授权费收入17.9百万元及特许权使用费收入11.3百万元[3] - 公司2025年上半年收入为4945.1万元人民币，较2024年同期的2.54165亿元人民币大幅下降80.5%[51][58] - 公司2025年上半年毛亏损9279万元人民币，而2024年同期为毛利润1.72029亿元人民币[51] - 公司2025年上半年净亏损2.70183亿元人民币，而2024年同期为净利润1569.9万元人民币[51] - 期内亏损为人民币270.2百万元，同比由盈转亏（减少285.9百万元）[5] - 公司收入同比大幅下降80.5%，从2024年上半年的254.2百万元人民币降至2025年上半年的49.4百万元人民币[76] - 药品销售收入为20.2百万元人民币，授权费收入为17.9百万元人民币，舒格利单抗特许权使用费收入为11.3百万元人民币[76] - 公司期内亏损270.2百万元人民币，而2024年同期盈利15.7百万元人民币[68][76] - 期内亏损270.2百万元，经调整后亏损265.1百万元[83] 成本和费用（同比环比） - 收入成本同比增加人民币60.1百万元至142.2百万元，主因存货撇减及提前供应普拉替尼计划相关成本[3] - 研发开支同比增加人民币39.0百万元至105.2百万元，主要因临床试验成本上升[5] - 销售及市场推广开支同比减少人民币27.1百万元至35.7百万元，主因渠道服务费减少[5] - 研发开支从2024年上半年的6624.8万元人民币增加至2025年同期的1.05166亿元人民币，增幅达58.7%[51] - 研发开支同比增加58.7%，从2024年上半年的66.2百万元人民币增至2025年上半年的105.2百万元人民币[76] - 收入成本增加60.1百万元至142.2百万元，增幅73.2%[77] - 研发开支增加39.0百万元至105.2百万元，增幅58.9%[78] - 里程碑费用及第三方合约成本增加35.9百万元至51.3百万元，增幅233.7%[78][79] - 行政开支减少3.2百万元至43.5百万元，降幅6.8%[79][80] - 销售及市场推广开支减少27.1百万元至35.7百万元，降幅43.2%[80][81] - 融资成本减少1.4百万元至6.9百万元，降幅16.9%[81] - 渠道服务费及其他减少19.6百万元至33.9百万元，降幅36.7%[81] - 存货撇减64.9百万元人民币，而2024年同期为拨回2.7百万元人民币[65] 药品销售表现 - 普拉替尼销售收入因医保谈判价格调整及渠道补偿大幅下降[3] - 药品销售收入从2024年上半年的1.18279亿元人民币下降至2025年同期的2021.6万元人民币，降幅达82.9%[58] - 授权费收入从2024年上半年的1.22567亿元人民币下降至2025年同期的1793.4万元人民币，降幅达85.4%[58] 地区表现 - 中国大陆收入从2024年上半年的2.32106亿元人民币下降至2025年同期的2694.2万元人民币，降幅达88.4%[60] 研发进展 - 舒格利单抗于2025年3月向EMA提交III期NSCLC新适应症申请[7] - 普拉替尼于2025年7月获中国国家药监局批准本地化生产[9] - CS5001全球Ib期试验在澳大利亚、中国和美国积极招募患者，优先联合疗法队列且未观察到剂量限制性毒性[12] - CS2009的Ia期安全性、PK、PD及抗肿瘤活性数据将于2025年10月ESMO大会提交[13] - CS2009在第5剂量水平（30mg/kg每三周一次）通过安全性评估且未发现剂量限制性毒性[14] - Nofazinlimab联合仑伐替尼在III期研究中OS呈现临床获益趋势但未达统计学显著性[15] - 公司临床前管线包括超过9个潜在候选药物涵盖肿瘤学及自身免疫疾病领域[16] - 公司将于2025年下半年启动CS2013和CS2015两款自身免疫候选药物的IND准备工作[17] - 公司计划推动CS5001和CS2009进行关键试验并寻求全球合作伙伴关系[20] - 公司已完成向EMA递交舒格利单抗III期NSCLC新适应症申请[29] - CS5001（ROR1 ADC）全球多中心Ia/Ib期临床试验在美、澳、中同步推进，Ib期针对DLBCL及实体瘤治疗探索中[34][37] - CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）全球I/II期试验进展顺利，预计2025年底前患者数突破100例[36][37] - CS2009 Ia期剂量递增研究完成五个剂量水平评估，第五剂量水平（30毫克/千克）未发现DLT，Ib/II期扩展研究预计2025年下半年启动[37] - CS1002（抗CTLA-4抗体）与恒瑞在大中华区建立战略合作伙伴关系并积极推进III期试验[38] - CS1003-305研究在全球74家研究中心进行，评估nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除或转移性HCC患者，主要终点为OS[39] - CS2009在低剂量组的"冷肿瘤"及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性，Ia期数据预计2025年10月在ESMO公布[40] - 恒瑞2024年3月启动CS1002/SHR-8068联合疗法治疗晚期非鳞状NSCLC的II/III期试验，9月启动治疗晚期HCC的III期试验[40] - 2025年7月nofazinlimab联合仑伐替尼最终分析显示OS有临床获益趋势，但未达统计学显著性，PFS和ORR有临床意义改善[41] - 基石药业ADC技术平台支持多个候选药物，包括CS5005、CS5006、CS5007、CS5008和CS5009[43] - CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）针对NSCLC、SCCHN、CRC等多种实体瘤，展现优异抗肿瘤活性和安全性[45] - CS5005（SSTR2 ADC）和CS5008（DLL3&SSTR2双特异性ADC）针对神经内分泌肿瘤和小细胞肺癌等SSTR2阳性实体瘤[46] - CS5006（ITGB4 ADC）靶向泛癌靶点ITGB4，针对NSCLC、头颈鳞癌和结直肠癌等适应症[46] - CS2013（BAFF/APRIL双特异性抗体）针对系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和IgA肾病等B细胞介导自身免疫性疾病[46] 产品与商业合作 - 舒格利单抗与Gentili达成的协议总对价最高可达1.925亿美元，涵盖23个欧洲国家，公司获得授权区域近50%净销售额分成[29] - 舒格利单抗全球市场覆盖范围扩展至60多个国家及地区[29] - 普拉替尼（普吉华®）与艾力斯商业合作进展顺利，制造本地化获中国国家药监局批准[30] - 舒格利单抗在中国获批五项适应症，包括IV期NSCLC、III期NSCLC、NK/T细胞淋巴瘤、ESCC和G/GEJ[28] - 舒格利单抗获欧盟委员会和英国药品和医疗保健用品管理局批准用于一线治疗转移性NSCLC[29] - 舒格利单抗被纳入欧洲肿瘤内科学会非小细胞肺癌动态临床指南，推荐为一线治疗[I, A]级联合疗法[29] - GEMSTONE-303注册性研究结果发表于《美国医学会杂志》，GEMSTONE-302长期生存数据再登《柳叶刀•肿瘤学》[29] - 基石药业自LigaChem Biosciences获得CS5001（ROR1 ADC）在韩国境外开发和商业化的全球权利[26] - 舒格利单抗在2025年与Ewopharma、Pharmalink及SteinCares建立合作伙伴关系，覆盖拉丁美洲10个国家[29] - 泰吉华®（阿伐替尼）与恒瑞建立商业合作伙伴关系，自2025年2月起全面实现国产化供应，预计毛利率大幅提升[31][35] - 普吉华®（普拉替尼）于2025年纳入艾力斯肺癌业务部，降低运营成本并提升整体盈利能力[32] - 普吉华®（普拉替尼）国产化上市申请于2025年7月获中国国家药监局批准，预计2026年起中国市场供应过渡为国产产品[32] - 普拉替尼于2025年8月通过国家医保目录谈判形式审查[32] - 泰吉华®（阿伐替尼）于2023年被纳入国家医保药品目录，2025年1月1日实施更新目录，并通过2025年医保谈判续约形式审查[35] - 基石药业与恒瑞2024年7月建立战略合作伙伴关系商业化泰吉华®，保留开发、注册、制造及分销等权利[48] - 阿伐替尼于2025年2月启动国内供应，预计提升毛利率[11] 公司管线与战略 - 公司已成功上市4款创新药并获得16项新药申请批准覆盖9个适应症[22] - 当前研发管线包含16款候选药物涵盖ADC、多特异性抗体及免疫疗法[22] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物与定期存款为人民币652.8百万元[5] - 公司现金及现金等价物从2024年底的3.87937亿元人民币增加至2025年6月30日的4.57766亿元人民币，增幅18.0%[52] - 公司存货从2024年底的2.86096亿元人民币减少至2025年6月30日的1.48851亿元人民币，降幅48.0%[52] - 公司银行借款从2024年底的3.182亿元人民币（流动+非流动）增加至2025年6月30日的3.632亿元人民币，增幅14.1%[52][53] - 应收账款总额从2024年末的83.9百万元人民币下降至2025年中的62.5百万元人民币，其中超过90天账龄的占35.8百万元人民币[72] - 应付账款总额从2024年末的338.0百万元人民币下降至2025年中的212.1百万元人民币，其中超过90天账龄的占141.9百万元人民币[73][74] - 公司完成配售100,000,000股股份，配售价每股4.72港元，获得净收益约467.3百万港元（相当于425.8百万元人民币）[75] - 政府补贴收入同比大幅增加，从2024年上半年的0.5百万元人民币增至2025年上半年的2.7百万元人民币[61] - 外汇收益净额同比增加117.0%，从2024年上半年的3.2百万元人民币增至2025年上半年的7.0百万元人民币[62] - 公司于2025年6月30日现金及现金等价物为人民币652.8百万元，较2024年末人民币672.9百万元减少3.0%[90] - 公司资产负债比率于2025年6月30日为73.6%（2024年12月31日：73.9%）[91] - 公司银行借款于2025年6月30日为人民币363.2百万元，全部以人民币计值[95] - 公司于2025年7月16日完成配售100,000,000股，配售价每股4.72港元，净收益467.28百万港元，占扩大后股本6.83%[102] - 辉瑞认购款项人民币1,355.9百万元中，截至2025年6月30日未使用金额为人民币368.7百万元，报告期内实际使用人民币40.6百万元[105] - 配售股份80,000,000股，每股净价2.904港元，总所得款项净额约232.29百万港元（约人民币215.82百万元）[106] - 配售所得款项90%（人民币194.24百万元）用于研发管线，包括CS5001及CS2009[107] - 配售所得款项10%（人民币21.58百万元）用于一般公司用途[107] - 截至2025年6月30日，研发管线实际使用人民币25.97百万元，未动用款项人民币168.27百万元[107] - 截至2025年6月30日，一般公司用途实际使用人民币4.28百万元，未动用款项人民币17.30百万元[107] - 配售所得款项总额人民币215.82百万元，实际使用人民币30.25百万元，未动用净额人民币185.57百万元[107] - 未动用所得款项净额计划于2026年12月31日前投入使用[107] - 公司未建议派付截至2025年6月30日止六个月的中期股息[110] 公司股本与融资 - 公司于2019年2月26日以每股12.00港元发行186,396,000股，股本增加146,294.76港元，股份溢价账增加人民币2,090.16百万元[89] - 公司于2020年9月30日向辉瑞配售115,928,803股，认购价每股13.37港元，总金额200.0百万美元（约人民币1,355.9百万元）[89][103] - 公司于2023年2月15日配售84,800,000股，配售价每股4.633港元，净收益389.07百万港元（约人民币338.12百万元），占扩大后股本6.61%[90] - 公司于2025年4月10日配售80,000,000股，配售价每股2.933港元，净收益232.29百万港元（约人民币215.82百万元），占扩大后股本5.86%[90] 人力资源 - 研发人员占比63.36%，总雇员131人[87] - 上海雇员93人占比71.0%[87]