收入和利润 - 公司2025年上半年收益约为人民币51百万元，主要来自赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）[3] - 2025年6月30日止六个月收益为人民币50,961千元，较2024年同期的6,340千元显著增长[57] - 2025年上半年公司收益为5096.1万元人民币，较2024年同期的634万元人民币增长704%[86] - 2025年上半年客户合约收益总额为50,961千元，同比增长704%，其中销售医药产品收入48,263千元，同比增长714%[92] 毛利和净亏损 - 公司2025年上半年毛利约为人民币29百万元，商业化阶段展现出强大的成本竞争优势[4] - 公司2025年上半年净亏损约为人民币75百万元，较2024年同期的352百万元减少277百万元[5] - 公司2025年上半年经调整净亏损约为人民币72百万元，较2024年同期的342百万元减少270百万元[6] - 截至2025年6月30日止六个月净亏损为人民币75百万元，较2024年同期的人民币352百万元减少人民币277百万元[51] - 截至2025年6月30日止六个月经调整净亏损为人民币71,799千元，较2024年同期的人民币342,368千元改善[54] - 2025年上半年公司经营亏损为7670万元人民币，较2024年同期的3.615亿元人民币改善78.8%[86] - 2025年上半年公司母公司拥有人应占期内亏损为7548.3万元人民币，较2024年同期的3.5158亿元人民币改善78.5%[86] 成本和费用 - 研发开支由2024年6月30日止六个月的人民币246百万元减少至2025年同期的人民币130百万元，降幅达人民币116百万元[58] - 公司2025年上半年行政开支为3900万元人民币，较2024年同期的8630万元人民币减少4730万元人民币，主要由于雇员福利开支、专业服务费以及物业、厂房及设备折旧减少[60] - 公司2025年上半年雇员福利开支总额为8979万元人民币，较2024年同期的15429万元人民币减少6450万元人民币，主要由于员工人数减少以及员工薪金及以股份为基础的薪酬减少[60] - 公司2025年上半年以股份为基础的薪酬开支总额为368万元人民币，较2024年同期的919万元人民币减少551万元人民币[62] - 2025年上半年公司研发开支为1.302亿元人民币，较2024年同期的2.456亿元人民币减少47%[86] - 研发开支从2024年上半年的245,555千元降至2025年同期的130,221千元，降幅达46.96%[96] 现金及银行结余 - 截至2025年6月30日，公司现金及银行结余约为人民币1,261百万元，较2024年底减少218百万元[7] - 公司预计2025年末现金及现金等价物及存款将不少于人民币1,100百万元，并有充足现金进入2028年[7] - 公司2025年6月30日现金及银行结余为126079万元人民币，较2024年12月31日的147906万元人民币减少21827万元人民币[68] - 公司2025年6月30日现金及银行结余为1,260,793千元，较2024年12月31日的1,479,058千元下降14.75%[87] 赛恺泽®（CT053）表现 - 赛恺泽®在2025年上半年完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市，公司从华东医药获得111份有效订单[9] - 赛恺泽®（CT053）在中国大陆地区商业化首年从华东医药获得111份有效订单[17] - 赛恺泽®已覆盖中国20多个省市的医疗机构，并通过多层次保险体系提高患者可及性[17] - 赛恺泽®在中国大陆的商业化权益由华东医药独家负责，其销售网络覆盖肿瘤治疗领域[19] - 赛恺泽®在LUMMICAR-1研究中显示ORR达92.2%（94/102），sCR/CR率达71.6%（73/102）[20] 舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）表现 - 舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的新药上市申请（NDA）已获中国NMPA受理，用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌[10] - 舒瑞基奥仑赛注射液为全球首个且唯一一个进展至NDA阶段用于治疗实体瘤的CAR-T细胞疗法[14] - 舒瑞基奥仑赛注射液NDA获NMPA受理，用于治疗Claudin18.2阳性且至少二线治疗失败的G/GEJA患者[14] - 舒瑞基奧侖賽注射液在II期臨床試驗中，治療組中位總生存期(mOS)為9.17個月，對照組為3.98個月(HR 0.288; 95% CI: 0.169-0.492)[24] - 舒瑞基奧侖賽注射液作為一線治療後序貫治療的中位無進展生存期(mPFS)為15.2個月，中位總生存期(mOS)為16.4個月，12個月OS率為60.0%[26] - 舒瑞基奧侖賽注射液NDA已獲中國NMPA受理，用於治療Claudin18.2陽性晚期G/GEJA，並獲優先審評及突破性治療認定[23] - 舒瑞基奧侖賽注射液在胰腺癌早期試驗中顯示兩例患者無病生存期超過7年[30] - 一例轉移性胃癌患者接受舒瑞基奧侖賽注射液後靶病灶完全緩解，部分緩解狀態維持8個月[28] 其他产品管线 - 公司利用THANK-uCAR®平台推进通用型CAR-T细胞产品，包括CT0596、KJ-C2219等多个在研产品[11] - 公司管线中包含靶向GPRC5D、GPC3等创新靶点的候选产品，部分处于IIT（研究者发起）阶段[15] - CT011（靶向GPC3 CAR-T）獲NMPA批准IND，用於GPC3陽性IIIa期肝癌術後復發預防[30] - CT011聯合局部治療在晚期肝癌患者中實現兩例7年以上無病生存期[30] - CT071治疗高危新诊断多发性骨髓瘤的I期研究中，总缓解率(ORR)为100%，其中70% (7/10)达到严格意义的完全缓解(sCR)[32] - CT0596治疗R/R MM的临床研究中，5名患者中3名(60%)达到sCR/CR，4名(80%)达到骨髓微小残留病(MRD)阴性[36] - 公司完成KJ-C2219治疗R/R B-NHL和SLE/SSc的首例受试者给药[37] - 公司完成KJ-C2320治疗急性髓系白血病的首例受试者给药[37] - CT0590靶向BCMA的通用型CAR-T细胞已完成首次人体研究[35] - KJ-C2526靶向NKG2DL的通用型CAR-T细胞用于治疗急性髓系白血病等疾病[38] 技术平台 - 公司拥有专有技术THANK-uCAR®，可产生比第三方供体T细胞更具扩增性和持久性的CAR-T细胞[136] - 公司开发了THANK-u Plus™平台，显著提升通用型CAR-T细胞在不同NKG2A表达水平下的扩增能力，动物实验显示抗肿瘤疗效优于THANK-uCAR®[40] - CARcelerate®平台将CAR-T细胞制造时间缩短至约30小时，提升生产效率并降低生产成本[41] - CycloCAR®技术通过共同表达IL-7和CCL21，在不进行清淋预处理的情况下显著抑制实体瘤生长，疗效优于传统CAR-T细胞[42] - LADAR™技术通过双重抗原识别机制减少在靶脱瘤毒性，仅在两种抗原同时存在时激活CAR-T细胞杀伤功能[45] 生产和制造能力 - CT071的制造时间缩短至30小时左右，提升生产效率并降低生产成本[32] - 公司自主建立垂直一体化的CAR-T制造能力，涵盖质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞生产，以提高效率和降低成本[46] - 上海金山商业生产工厂支持中国境内外的临床试验和商业化生产，预计满足赛恺泽®和舒瑞基奥仑赛注射液的市场需求[46] - RTP生产工厂通过FDA复查，零缺陷通过，解除三项IND临床试验暂停[47] - RTP生产工厂总建筑面积约3,300平方米，年产能为700名患者自体CAR-T细胞产品[47] 财务和投资 - 公司与华东医药签订协议，收取首付款人民币2亿元及监管里程碑付款人民币7500万元，潜在注册及销售里程碑付款最高可达人民币10.25亿元[17] - 投资者以8000万元人民币认购优恺泽8%新增注册资本，公司持股比例从100%稀释至92%[38] - 优恺泽获得公司BCMA CAR-T和CD19/CD20双靶CAR-T在中国内地的独家研发、生产与商业化权利[38] - 公司2025年上半年经营活动所用现金净额为19630万元人民币，较2024年同期的25595万元人民币减少5965万元人民币[65] - 公司2025年上半年投资活动所得现金净额为171万元人民币，较2024年同期的658万元人民币减少487万元人民币[66] - 公司2025年上半年融资活动所用现金净额为2963万元人民币，2024年同期为融资活动所得现金净额2469万元人民币[67] - 公司2025年6月30日借款总额为零，较2024年12月31日的8900万元人民币减少8900万元人民币[69] - 公司2025年6月30日负债比率为7.2%，较2024年12月31日的15.75%下降8.55个百分点[69] - 公司2025年上半年资本开支总额为280万元人民币，主要用于购买物业、厂房及设备以及软件[75] - 公司全球发售所得款项净额约3,008百万港元，其中30%用于核心产品BCMA CAR-T (CT053)开发，31%用于其他管线候选产品研发[123] - 截至2025年6月30日，公司已动用全球发售所得款项净额2,496.7百万人民币，剩余282.8百万人民币预计2026年前使用完毕[124] - 公司核心产品BCMA CAR-T (CT053)开发已全额动用计划分配的902.4百万港元（实际使用851.7百万人民币）[124] - 公司制造及商业化能力建设已动用415.2百万人民币，剩余133.1百万人民币未使用[124] - 公司升级CAR-T技术及早期研发活动已动用214.7百万人民币，剩余59.4百万人民币未使用[124] 其他重要事项 - 公司决定降低泽沃基奥仑赛注射液在美国及加拿大LUMMICAR-2研究的优先级[21] - 公司与美德纳合作探索CAR-T疗法与Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的联合治疗效果[42] - 截至2025年6月30日，公司拥有超过300项专利，其中140项为全球授权专利，较2025年1月1日新增11项授权专利和16项专利申请[44] - 截至2025年6月30日，公司雇员人数为371名，较2024年12月31日的468名减少20.7%[78] - 2024年度公司录得物业、厂房及设备减值亏损人民币1.623亿元，使用权资产减值亏损人民币2650万元，无形资产减值亏损人民币30万元[81] - 公司采用VIU法评估价值为830.0152万元人民币的固定资产，该资产可用于自体和通用型管线[84] - 公司确认部分仅用于自体检线的资产使用价值为零，包括使用权资产和无形资产[85] - 公司董事会建议不派发中期股息[116] - 公司未在报告期间回购或出售任何上市证券，且未持有任何库存股（按上市规则定义）[117] - 公司未涉及任何重大诉讼或仲裁[122]