财务数据关键指标变化 - 公司2025年上半年净亏损5620万美元，2024年同期为3690万美元[85] - 2025年第二季度研发费用为2430万美元，同比增长35.1%（631万美元）[98][99] - 2025年第二季度行政管理费用为714万美元，同比增长29.1%（161万美元），主要受人员薪酬及股权激励成本增加驱动[98][100] - 2025年第二季度其他收入为335万美元，同比下降30.6%（148万美元），源于利率下降及现金类资产余额减少[98][102] - 2025年上半年研发费用达4927万美元，同比增加1407万美元，其中TYRA-300项目（NMIBC适应症）新增372万美元投入[103][104] - 2025年上半年行政管理费用增长337万美元至1403万美元，股权激励成本增加220万美元[103][105] 现金及资金状况 - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达3.076亿美元，现金及等价物为2.963亿美元[85] - 公司预计现有资金（2.963亿美元）可支撑运营至2027年[87] - 2025年上半年现金及等价物净增加652万美元，较2024年同期减少3496万美元，主要因2024年私募融资1.996亿美元[111][115] - 2025年经营活动现金净流出4914万美元，同比扩大1685万美元，主要因净亏损增加1940万美元[111][112] - 公司通过2025年销售协议获得1.5亿美元ATM融资额度，截至2025年6月30日尚未使用[110] - 截至2025年6月，公司预计现有资金可维持运营至2027年，但实际消耗速度可能受临床研发进度影响[118] - 2025年投资活动现金净流入5289万美元，主要因减少1.622亿美元证券购买并增加1.7亿美元证券到期赎回[111][113] 研发进展 - 在研药物dabogratinib针对FGFR3+转移性尿路上皮癌的II期试验中，54.5%（6/11）患者达到部分缓解[79] - SURF302试验计划招募90名非肌层浸润性膀胱癌患者，评估50mg/60mg每日剂量的疗效[78] - BEACH301试验预计2025年Q3启动，针对3-10岁软骨发育不全儿童测试0.125-0.50mg/kg剂量[77] - TYRA-430针对肝癌的全球I期试验SURF431于2025年4月启动患者给药[81] - SURF301试验中dabogratinib≥90mg剂量组显示耐受性良好，FGFR1/2相关毒性较少[79] - TYRA-200针对FGFR2驱动型胆管癌的I期试验聚焦于获得性耐药突变治疗[83][84] - 研发费用主要投向临床试验（CRO费用、研究中心支付）及CMC开发[88][91] 运营及风险 - 截至2025年6月30日，公司未来总运营租赁承诺为830万美元，其中约40万美元将在2025年到期，其余将在2026年至2033年期间到期[123] - 公司面临融资风险，包括股权稀释、债务或股权融资可能限制其行动能力，以及可能被迫放弃技术或产品权利[121] - 在截至2025年6月30日的六个月内，公司未发生超出正常业务范围的重大合同义务变更[122] - 公司未在截至2025年6月30日的六个月内对其关键会计政策和估计进行重大变更[124] - 截至2025年6月30日，公司未在市场风险（包括利率风险、外汇风险和通胀风险）方面发生重大变化[126]