财务数据关键指标变化 - 公司2025年上半年净亏损约1640万美元，2024年同期为850万美元[180] - 截至2025年6月30日累计赤字达7960万美元[180] - 公司2025年第二季度研发费用为256.6万美元，同比下降16.7%（515千美元）[204][205] - 2025年上半年总运营费用为739.3万美元，同比下降12%（101万美元）[204] - 2025年第二季度净亏损427.6万美元，同比改善17.6%（91.4万美元）[204] - 2025年上半年认列政府补助收入50.2万美元，同比增加47.5万美元[204][208] - 认股权负债公允价值变动导致2025年上半年费用939.7万美元[204][207] - 2025年上半年运营现金净流出729.1万美元，同比增加16.2%（101.4万美元）[212][213] 融资活动 - 公司2021年4月获得美国国家癌症研究所240万美元的SBIR资助，分三期支付：2021年5月308,861美元、第二年1,129,316美元、2023年4月870,597美元[169] - 2024年9月公司再次获得美国国立卫生研究院199.9972万美元资助，分两年支付：第一年101.1207万美元，第二年98.8765万美元[173] - 2025年3月公司通过定向增发融资1000万美元，发行366,072股普通股及等量认股权证，每股定价27.44美元[175] - 公司通过IPO等融资活动累计获得净收益约7130万美元[179] - 2025年上半年融资活动净获得现金885.5万美元，主要来自股权证券发行[216] 临床试验进展 - 2024年第三季度启动TTX-MC138的I/II期临床试验，涉及MD Anderson等四个中心，采用剂量递增设计[174] - 截至2024年10月，四个队列患者均未报告剂量限制性毒性，第三队列扩大入组以巩固安全性数据[174] - 临床前研究显示放射性标记的TTX-MC138在转移病灶中的蓄积浓度可达皮摩尔级[166] - 主要候选药物TTX-MC138靶向miRNA-10b，覆盖乳腺癌/胰腺癌/卵巢癌等多种癌症[153] 资金状况 - 公司截至2025年6月30日现金余额约为740万美元[184] - 预计现有资金仅能维持运营至2025年第四季度[184] - 截至2025年6月30日公司现金余额为740万美元[218] - 公司预计现有现金仅能维持运营至2025年第四季度[220] 合作与协议 - 与MD Anderson合作修订后免除最高1000万美元的协作付款义务[193] - 2025年上半年向MD Anderson支付临床试验费用138439美元[193] - 2021年9月与欧洲CMO签署TTX-MC138的cGMP生产工作声明[192] - 与MD Anderson的合作协议已支付初始费用25万美元，2025年上半年实际支出13.84万美元[228] 公司运营 - 2025年6月公司重新符合纳斯达克1美元最低股价要求，维持上市地位[177] - 公司截至2025年6月30日现金余额约为740万美元[184] - 2025年6月30日员工人数缩减至7人[178] - 公司目前无产品销售收入且短期内无收入预期[187] 研发与生产 - 公司核心平台TTX经过20年研发优化，包括哈佛医学院12年基础研究[161] - 研发费用估算涉及第三方服务提供商，包括临床前研究、材料供应和临床试验服务，需根据项目进度调整预付款或应计费用[232][234][235] - 临床前开发和临床试验的应计费用包括支付给CRO（合同研究组织）、CMO（合同生产组织）及研究实验室的费用[240] 财务与会计 - 2024年1月和7月以及2025年3月发行的认股权证符合权益分类标准，而2024年12月2日发行的认股权证被归类为负债[243] - 2025年6月30日和2024年12月31日的外汇交易损失分别为47,487美元和74,675美元，主要受欧元汇率波动影响[256] - 公司作为新兴成长公司，年收入未超过12.35亿美元或非关联方持有股权未达7亿美元前可延缓采用新会计准则[248][249] - 截至2025年6月30日，公司无表外负债安排，且除马萨诸塞州牛顿市子租赁产生的使用权负债外无其他债务[245][255] - 公司现金存放于美国主要银行的活期和储蓄账户，短期利率波动10%不会对财务状况产生重大影响[254] - 公司采用阶梯归属法处理含绩效条件的股权激励，顾问和非员工的股权激励费用在服务期内分摊[236][237][238] - 欧元汇率即时波动5%不会对经营结果产生重大影响，但未采取外汇对冲措施[256][257] 风险管理 - 2021年7月遭受网络钓鱼攻击，虽未造成重大影响，但持续加强电子邮件筛查和支付安全协议[253]