收入和利润（同比环比） - PEDMARK®产品在2025年第二季度的净销售额为965.2万美元，较2024年同期的726.2万美元增长239万美元，增长主要源于市场渗透率的提升和青少年及年轻成人（AYA）患者群体的扩展[157] - PEDMARK产品净销售额从2024年上半年的1468.1万美元增长至2025年上半年的1840.3万美元，增幅达372.2万美元[158][159] - 公司2025年上半年总营收为1840.3万美元，较2024年同期的3263.9万美元下降1423.6万美元，主要因2024年Norgine交易产生的1795.8万美元许可收入缺失[158][159] - 2025年第二季度净亏损为315.2万美元，较2024年同期的555.3万美元减少240.1万美元，主要得益于收入增长和利息支出减少[157] - 2025年上半年运营亏损354万美元，较2024年同期870.4万美元的运营利润恶化1224.4万美元[158] - 净亏损从2024年上半年的728.4万美元利润转为2025年同期的431.7万美元亏损，差额达1160.1万美元[158] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度销售和营销费用为435.4万美元，较2024年同期的467.2万美元减少31.8万美元，主要由于欧洲市场前期商业化活动的结束[157] - 销售与营销费用从2024年上半年的988.1万美元降至2025年上半年的730.1万美元，降幅258万美元，主要因欧洲商业化前活动终止[158][159] 业务线表现 - PEDMARK®在美国和欧盟是首个且唯一获批用于减少顺铂诱导耳毒性的疗法，市场独占期将持续至2029年9月20日[137][141] - PEDMARQSI®（欧洲品牌名）于2023年6月获得欧盟委员会上市许可，并于2025年初在德国和英国上市[153][155] 市场潜力与患者群体 - 美国和欧洲每年有超过1万名儿科患者可能接受铂类化疗，其中超过50%的儿科患者可能因顺铂导致永久性听力损失[145][152] - 美国约80%的儿科癌症患者在200家重点儿科医院中心接受治疗，如儿童肿瘤学组（COG）和NCI指定机构[147] - 青少年和年轻成人（AYA）患者中，每年约有2万名顺铂化疗患者，主要肿瘤类型为甲状腺癌、乳腺癌和生殖细胞癌[148] 合作协议与收入 - 公司与Norgine签订的独家许可协议获得4320万美元预付款，未来可能获得高达2.3亿美元的里程碑付款和特许权使用费[138] 债务与利息支出 - 公司长期债务减少1300万美元，导致2025年第二季度利息支出较2024年同期减少45万美元[157] - 长期债务因2024年12月偿还1.3亿美元本金，导致2025年上半年利息支出减少89.2万美元[159] 现金流与资本状况 - 现金及等价物从2024年末的2663.4万美元减少至2025年6月30日的1870.5万美元，净下降792.9万美元[160][163] - 营运资本从2024年末的3720.5万美元降至2025年6月30日的3238万美元，减少482.5万美元[160][163] - 货币市场账户持有1672.1万美元现金，远超FDIC保险的25万美元上限[165] 股权与薪酬 - 流通普通股从2024年末的2752.7万股增至2025年6月30日的2773.3万股，增加20.6万股[164] - 股票期权公允价值计算采用Black-Scholes模型，加权平均假设包括：无风险利率3.93%-4.19%，预期波动率71.04%-161.67%，预期期限1.5-6.0年[180] - 2025年5月董事会批准绩效股票单位(PSU)授予，其行权取决于未来一年收入里程碑的达成[181] - 截至2025年6月30日，公司认为部分绩效里程碑可能达成[181] - 普通股发行净收益需扣除发行成本及投资者认股权证的相对公允价值[182] - 认股权证按相对公允价值记录，并从普通股收益中扣除，计入股东权益(赤字)表的额外实收资本[182]