收入和利润 - 2025年第二季度净亏损216.6万美元，较2024年同期的184.6万美元扩大17.3%[12] - 2025年第二季度每股亏损0.45美元，较2024年同期3.62美元改善87.6%[12] - 2025年上半年净亏损为393.5万美元，同比减少1.6%（2024年同期为400万美元）[70] - 2025年上半年净亏损为393.5万美元，较2024年同期的400万美元收窄1.6%（65千美元）[91] 成本和费用 - 2025年上半年研发支出196万美元，较2024年同期201.4万美元下降2.7%[12] - 2025年第二季度研发费用为107.4万美元，同比增长24%[70] - 研发费用在2025年第二季度为107.4万美元，同比增长24%（208千美元），主要受患者招募成本增加8.1万美元、咨询费增加5.3万美元及薪资成本增加7万美元驱动[92][94] - 2025年第二季度运营费用为230.9万美元，同比增长20.6%（395千美元）[91][92] - 2025年第二季度股票薪酬费用为51,000美元，其中研发部门23,000美元，行政部门28,000美元[66] 现金及融资活动 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的538.2万美元增长至2025年6月30日的1077.5万美元，增幅达100.2%[9] - 2025年上半年通过发行普通股及认股权证融资921.3万美元，其中649.3万美元来自股票发行，272万美元来自认股权证行权[17] - 2024年7月融资中，公司通过认股权证行使获得净收益约264.6万美元，并产生240万美元非现金股权发行成本[41] - 2024年12月19日直接注册发行和私募中，公司以每股2.635美元出售437,192股普通股，净收益约90万美元[43][44] - 2024年12月23日直接注册发行中，公司以每股2.00美元出售240,000股普通股，净收益约48万美元[46][47] - 公司在2025年1月13日的注册直接发行和私募配售中，以每股3.00美元的价格发行了1,063,670股普通股，并附带发行了2,127,340份G系列认股权证，每份认股权证行权价为3.00美元，到期日为2027年1月14日[50] - 2025年1月13日的发行和私募配售为公司带来净收益约290万美元[49] - 公司在2025年1月14日的注册直接发行和私募配售中，以每股3.00美元的价格发行了833,335股普通股，并附带发行了1,666,670份H系列认股权证，每份认股权证行权价为3.00美元，到期日为2027年1月15日[52] - 2025年1月14日的发行和私募配售为公司带来净收益约220万美元[51] - 公司在2025年1月16日的注册直接发行和私募配售中，以每股3.00美元的价格发行了610,000股普通股，并附带发行了1,220,000份I系列认股权证，每份认股权证行权价为3.00美元，到期日为2027年1月19日[54] - 2025年1月16日的发行和私募配售为公司带来净收益约160万美元[53] - 2025年7月通过认股权证融资获得净收益约220万美元[72] - 2025年7月通过认股权证融资获得净收益约220万美元，发行新认股权证合计185.7万股，行权价2.485美元[99] - 2025年上半年融资活动净现金流为921.3万美元，主要来自股权及认股权证发行，而2024年同期为净流出4000美元[101][104] 资产和负债 - 公司总资产从2024年底的573.8万美元翻倍至2025年中的1130.1万美元[9] - 累计赤字从2024年底的1.4636亿美元扩大至2025年中的1.5029亿美元[9] - 2025年6月30日股东权益总额1009.5万美元，较2024年底472.3万美元增长113.7%[9] - 截至2025年6月30日总资产达1130.1万美元，较去年同期增长113%[70] - 截至2025年6月30日，公司股东权益为1010万美元，需维持至少250万美元以满足纳斯达克持续上市要求[118] 运营现金流 - 公司2025年上半年经营活动现金净流出381.5万美元，与2024年同期378.8万美元基本持平[17] - 2025年上半年运营现金流出为381.5万美元，同比增加1%（27千美元），公司认为波动不显著[101][102] 投资活动 - 投资活动现金流出在2025年上半年为5000美元，主要用于购置计算机设备，2024年同期为零[101][103] 租赁成本 - 实验室设施月租金约为2,500美元，2025年3月起新增每月300美元的可取消工作空间费用[37] - 2025年第二季度运营租赁成本为8,400美元，同比下降100%（2024年同期为0）[38] - 2025年上半年运营租赁成本为16,800美元，同比下降49%（2024年同期为33,000美元）[38] 业务表现 - PH-762在1b期临床试验中显示5名cSCC患者达到100%肿瘤清除率[82] - PH-762联合DP TIL治疗使1名患者的三处黑色素瘤病灶分别缩小65%/100%/81%[86] - PH-762临床前数据显示其可使T细胞肿瘤杀伤活性提升2倍[83] 管理层讨论和指引 - 公司当前现金资源可能无法为未来12个月的运营提供足够资金，存在持续经营能力的重大疑虑[28] - 公司预计现有资金可支撑运营至2026年第二季度，但持续经营能力依赖于未来融资[106] - 公司明确提及持续经营存在重大不确定性，需通过股权/债务融资或战略合作维持运营[100][108] 合作协议终止 - 公司与AgonOx的临床合作开发协议已终止，已支付最终结算金额34,320美元[34] - 公司终止与AgonOx的临床合作开发协议并支付最终款项34,320美元[85] 成本优化 - 公司实施成本优化计划后人员编制缩减超50%[79] 法律和合规 - 2024年5月与Triton的股票购买协议终止，未出售任何股票，产生约10万美元法律费用[40] - 公司需遵守FASB新会计准则ASU 2023-09（2024年12月生效）和ASU 2024-03（2026年12月生效），正在评估财务影响[30][31] - 2025年7月美国颁布《OBBBA法案》可能影响公司税务架构[71] - 公司近期于2024年7月5日实施反向股票分割以维持每股1美元的最低买入价合规[119] - 公司披露控制与程序在报告期末被评估为有效[112] - 2025年第二季度未发生影响财务报告内部控制的重大变更[113] - 截至2025年6月30日，公司未涉及任何重大法律诉讼[116] - 纳斯达克若退市将导致证券流动性下降、股价下跌及融资能力受损[120] - 公司风险因素与2024年10-K年报披露一致，无新增重大变化[117] 股权和认股权证 - 2025年第二季度加权平均流通股数增至479.5万股，较2024年同期的51.0万股增长840%[12] - 截至2025年6月30日，公司未行使的认股权证数量为6,601,118份，加权平均行权价为5.00美元[57] - 2025年上半年，公司认股权证行使数量为557,432份，加权平均行权价为5.33美元[57] - 截至2025年6月30日，公司未归属的限制性股票单位（RSUs）数量为71,000份，加权平均授予日公允价值为每股2.77美元[59] 人事变动 - 前副总裁Robert Infarinato离职补偿包含6万美元遣散费及4万美元一次性付款，并保留1.1万份限制性股票单位[126] - 公司与Lisa Carson于2025年4月21日签订了聘用协议[131] - 公司与Robert Infarinato于2025年8月11日签订了离职协议[131] 文件提交 - 公司于2024年7月12日提交了C/D系列认股权证表格[131] - 公司于2024年12月20日提交了E系列普通股认股权证表格[131] - 公司于2024年12月26日提交了F系列普通股认股权证表格[131] - 公司于2025年1月14日提交了G系列普通股认股权证表格[131] - 公司于2025年1月15日提交了H系列普通股认股权证表格[131] - 公司于2025年1月17日提交了I系列普通股认股权证表格[131] 高管签署 - 公司首席执行官Robert J. Bitterman和财务副总裁Lisa Carson于2025年8月14日签署了报告[135] 贸易政策风险 - 贸易政策变化可能导致供应链中断及进口关税成本上升，影响产品竞争力[122] 股票交易计划 - 2025年6月30日季度内无董事或高管采用/终止Rule 10b5-1股票交易计划[127]