财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年第二季度收入为331.5万美元，同比增长17%[183][184] - 公司2025年上半年收入为609.8万美元，同比增长14%[183][184] - 公司2025年第二季度净亏损为462.5万美元，同比减少12%[183][195] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 公司2025年第二季度毛利率为55%，同比下降1个百分点[183][187] - 公司2025年上半年毛利率为54%，同比下降2个百分点[183][187] - 公司2025年第二季度研发费用为339.2万美元，同比下降20%[183][189][192] - 公司2025年上半年研发费用为649.9万美元，同比下降13%[183][190][192] - 公司2025年第二季度行政管理费用为122.3万美元，同比增长43%[183][189][193] - 公司2025年上半年行政管理费用为303.1万美元，同比增长94%[183][190][194] - 销售和营销费用预计随收入增长而降低收入占比[174] 财务数据关键指标变化：现金流 - 公司2025年上半年经营活动所用现金净额为950万美元，主要由1000万美元净亏损驱动[207] - 2025年上半年库存增加40万美元以支持需求增长，但被应计费用增加100万美元部分抵消[207] - 2024年上半年经营活动所用现金净额为760万美元，主要由950万美元净亏损驱动[208] - 2024年上半年库存增加20万美元，应计费用增加130万美元，应付账款增加40万美元[208] - 公司2025年上半年投资活动所用现金净额为10万美元，主要用于购置物业和设备[209] - 公司2025年上半年融资活动提供现金120万美元，主要来自现有投资者100万美元票据及20万美元期权行权[210] 财务数据关键指标变化：资产负债 - 截至2025年6月30日公司累计赤字达1.404亿美元[161] - 公司截至2025年6月30日现金及现金等价物为110万美元，累计亏损1.404亿美元[196][199][201] - 公司截至2025年6月30日有110万美元经营租赁付款义务，需在30个月内支付[212] 产品研发与审批进展 - 公司计划于2026年第一季度获得FDA对CapsoCam Colon胶囊的批准[160] - 第二代CapsoCam Colon关键研究第二阶段预计纳入约200名患者[177] - 公司预计2025年底提交AI辅助读取技术的CapsoCam Plus胶囊510(k)申请[163] - 美国FDA近期批准了CapsoCam Plus胶囊的远程吞服功能[163] - 公司计划2025年内推出胶囊输送装置和通畅性胶囊[163] 业务线表现 - 产品收入主要来自CapsoCam胶囊销售[168] - 服务收入来自视频读取服务和云平台(CapsoCloud)服务[167] - 成本包含材料、直接人工、制造费用及医生读取服务费用[170] 重大估计和不确定性 - 研发费用包含重大估计不确定性，涉及临床试验站点和供应商成本[215] - 收入确认存在估计不确定性，包括单独售价估算和收入递延时间周期测量[219] - 股票薪酬使用Black-Scholes模型估值，涉及普通股公允价值和波动率等重大估计输入[224]