收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度净亏损为348.9万美元，较2024年同期的382.7万美元亏损收窄8.8%[18] - 2025年上半年净亏损为608.2万美元，较2024年同期的778.1万美元亏损收窄21.8%[18] - 2025年第二季度每股亏损0.10美元，较2024年同期的0.15美元亏损收窄33.3%[18] - 2025年上半年净亏损为6,082千美元，较2024年同期的7,781千美元有所收窄[23] - 公司2025年第二季度净亏损为3,489千美元，较第一季度2,593千美元扩大34.6%[21] - 公司2025年Q2分部净亏损为348.9万美元，同比收窄8.8%（2024年Q2为382.7万美元）[75] - 2025年上半年分部净亏损为608.2万美元，同比收窄21.8%（2024年上半年为778.1万美元）[75] 成本和费用（同比环比） - 研发费用从2024年第二季度的190.9万美元下降至2025年同期的150万美元，降幅达21.4%[18] - 销售及管理费用从2024年第二季度的236.1万美元下降至2025年同期的219.3万美元，降幅为7.1%[18] - 2025年上半年股票薪酬支出为362千美元，较2024年同期的525千美元下降31%[23] - 2025年上半年股票薪酬总支出为36.2万美元，其中研发部门13.2万美元，销售及行政部门23万美元[65] - 公司2025年Q2员工费用（不含股权激励）为163.4万美元，同比下降17.8%（2024年Q2为198.7万美元）[75] - 2025年Q2开发和临床试验费用为73.2万美元，同比下降10.6%（2024年Q2为81.9万美元）[75] - 2025年Q2其他一般及行政费用为115.1万美元，同比基本持平（2024年Q2为115.2万美元）[75] 现金及现金等价物变化 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的886.3万美元下降至2025年6月30日的679.1万美元，降幅达23.4%[14] - 2025年6月30日现金及现金等价物余额为6,791千美元，较2024年同期的13,423千美元下降49.4%[23] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物总额为679.1万美元，其中现金61.5万美元，货币市场基金40.4万美元，美国政府机构证券577.2万美元[40] 资产及负债变化 - 公司总资产从2024年12月31日的1823.6万美元下降至2025年6月30日的1651.5万美元，降幅为9.4%[14] - 公司股东权益从2024年12月31日的800.1万美元下降至2025年6月30日的662.7万美元，降幅达17.2%[14] - 截至2025年6月30日，公司普通股数量为20,522,655股，股东权益总额为6,627千美元[21] - 公司累计赤字从2024年底的457,230千美元扩大至2025年6月30日的463,312千美元[21] - 2025年6月30日公司持有三级资产（认股权证负债）的公允价值为75.9万美元，较2024年12月31日的106.1万美元下降28.5%[42] - 2025年6月30日公司一级资产（货币市场基金）公允价值为40.4万美元，二级资产（美国政府机构证券）公允价值为577.2万美元[42] 融资及股权变动 - 公司流通股数量从2024年12月31日的1702.9469万股增至2025年6月30日的2052.2655万股，增幅达20.5%[14] - 2025年上半年通过股权融资获得净收益4,354千美元[23] - 公司在2025年4月2日完成第一轮私募配售，发行3,405,118股普通股，每股价格0.586美元，以及4,999,316份预融资权证，每份权证价格0.585美元，总募集资金约490万美元[56] - 第二轮和第三轮私募配售预计各募集490万美元（合计980万美元），条件为Niyad NEPHRO CRRT研究分别招募至少17名和35名患者且股价连续5个交易日平均不低于0.7325美元[57] - 截至2025年6月30日，公司流通认股权证总量为34,473,573份，加权平均行权价0.82美元/股，其中新授予4,999,316份行权价0.001美元的预融资权证[62] - 2025年预融资权证可立即行权且无期限限制，行权价0.001美元/股，被分类为永久权益[63][64] - 限制性股票单位（RSU）在2025年上半年授予126,967份，加权平均授予日公允价值0.58美元/股[65] - 2025年上半年新授予727,800份股票期权，加权平均行权价0.58美元/股，采用Black-Scholes模型计算的公允价值为0.47美元/份[66][68] - 公司普通股等价物在计算稀释每股净亏损时被排除，包括2,700,406股RSUs、股票期权和ESPP（2025年Q2）和2,155,522股（2024年Q2）[70] - 普通股认股权证被排除的数量为20,265,576股（2025年和2024年Q2及上半年）[70] 其他财务数据 - 2025年上半年利息及其他收入为15.2万美元，较2024年同期的42.1万美元下降63.9%[18] - 2025年上半年经营活动现金净流出为6,418千美元，较2024年同期的7,493千美元有所改善[23] - 2025年二季度认股权证负债公允价值变动导致损失30.2万美元，较2024年同期下降55.3%[42] - 2024年1月公司出售DSUVIA相关未来收款权获得800万美元对价，其中120万美元确认为其他收入[47][48] - 2025年上半年与DSUVIA相关的已终止业务净负债为65万美元，较2024年末的72.3万美元下降10.1%[46] - 2024年公司就出售未来收款权确认的非现金利息支出为40万美元，而2025年上半年未确认相关利息支出[51] - 2025年6月30日所有投资的合约到期日均在一年以内[39] - 公司采用Black-Scholes模型对认股权证进行估值，关键参数包括：行权价2.07美元/股，股价0.4602美元/股，波动率99.68%[42] - DSUVIA协议包含1.1亿美元销售里程碑付款和15%的商业销售分成[44] - 截至2025年6月30日，未归属股票期权相关待确认薪酬费用为110万美元，预计在2.7年内摊销[68] 业务及产品进展 - 公司主要产品Niyad™已获得FDA突破性设备认定，但尚未在美国获批上市[27] - 公司采用单一可报告分部，专注于医疗监督环境下创新疗法的开发和商业化[71] - 公司所有长期资产均位于美国[74] 风险及法律事项 - 公司预计在未来12个月内需要额外资金支持运营，存在持续经营重大不确定性[28] - 公司面临多起股东衍生诉讼和证券集体诉讼，最新进展为2024年5月7日法院驳回原告起诉，但原告已提起上诉[52][53][54] - 2025年私募配售取代了2024年1月私募的第二轮交易，解除了与Nantahala Management LLC的相关义务[61]