收入和利润(同比环比) - 公司2025年上半年营业收入为10.4956亿元,同比增长7.99%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为-274.61万元,同比下降102.00%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-4114.41万元,同比下降130.59%[19] - 2025年半年度营业总收入为10.50亿元,同比增长8.0%[169] - 2025年半年度净利润为-1.87亿元,同比下降758.0%[170] - 2025年半年度归属于母公司股东的净利润为-274.61万元,同比下降102.0%[170] - 2025年半年度母公司净利润为1.19亿元,同比下降69.4%[173] 成本和费用(同比环比) - 2025年1-6月公司研发费用45,537.75万元,同比增长81%[32] - 2025年上半年公司研发投入45,537.75亿元,占营业收入43%,同比增加81%[39] - 公司营业收入同比增长7.99%至10.5亿元(1,049,557,677.74元),营业成本同比上升18.82%至6.49亿元(649,139,895.74元)[65] - 销售费用同比激增70.96%至1.25亿元(125,249,725.21元),主因新增产品市场推广费用[65][69] - 研发投入同比大幅增长80.81%至4.55亿元(455,377,461.62元)[65] - 2025年半年度营业总成本为12.62亿元,同比增长39.6%[169] - 2025年半年度研发费用为4.55亿元,同比增长80.8%[169] 经营活动现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-1.5181亿元,同比改善83.88%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为-151,806,119.45元,同比改善83.9%[176] - 2025年半年度销售商品、提供劳务收到的现金为10.01亿元,同比增长17.8%[175] - 经营活动现金流入小计为1,164,662,127.89元,同比增长26.7%[176] - 经营活动现金流出小计为1,316,468,247.34元,同比减少29.3%[176] - 母公司经营活动产生的现金流量净额为145,333,396.62元,同比下降36.8%[178] 业务线表现 - 公司主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售[27] - 生物制药领域聚焦ADC、mRNA疫苗及抗体类药物[27] - 功能食品及原料包括咖啡因、维生素C含片等产品[27] - 2025年上半年公司生物制药收入9,351.02万元[32] - 恩朗苏拜单抗注射液和注射用奥马珠单抗2024年获批上市后成为2025年生物制药收入新增长点[32] - 2025年上半年功能食品及原料实现销售收入93,337.11万元,与2024年上半年收入基本持平[37] - 2025年上半年咖啡因类产品销量为8,309.89吨,保持较高产能利用率和产销率[37] - 功能食品及原料业务收入933,371,109.94元,毛利率35.70%,同比下降8.19%[53] - 生物制药业务收入93,510,193.04元,毛利率66.44%,同比增长2722.12%[53] - 直销模式收入700,558,534.12元,毛利率35.50%,同比下降7.44%[53] - 经销模式收入326,322,768.86元,毛利率44.92%,同比增长21.57%[53] - 前五名经销商客户合计销售金额8,687.51万元,占主营业务收入比例8.46%[53] - 巨石生物2025年1-6月营业收入9,362.41万元,净利润亏损36,743.06万元[99] - 石药圣雪2025年1-6月营业收入25,462.41万元,净利润4,378.51万元[99] 研发进展 - 巨石生物与美国Radiance Biopharma达成合作协议,交易总金额最高可达12.4亿美元[32] - 注射用奥马珠单抗(恩益坦®)在中国获批第二个适应症,用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘[33] - SYS6010获得美国FDA突破性治疗认定,用于EGFR-TKI突变阳性晚期非小细胞肺癌[33][34] - 2025年上半年巨石生物共获得5款临床试验批件,北美地区有3款在研药物获临床试验批准[33] - SYS6010在中国开展的治疗二线EGFR突变NSCLC的III期临床试验实现首例受试者入组[35] - 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液在中国完成二线及以上HER2阳性晚期乳腺癌III期临床试验末例受试者入组[35] - 恩朗苏拜单抗注射液在中国小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验实现首例受试者入组[35] - 帕妥珠单抗注射液在中国治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌III期临床试验获得topline结果[35] - SYS6040(DLL3 ADC)获美国FDA授予临床试验通知书[35] - CPO301(EGFR ADC)获美国FDA授予快速通道资格[35] - 乌司奴单抗注射液(IL-12/IL-23p40单抗)已递交中重度斑块银屑病上市申请[35] - 公司拥有全球独家专利的ADC技术平台,多个项目获FDA孤儿药资格认证[58][59] - 公司mRNA药物开发平台开发的度恩泰®是我国首个获批的mRNA疫苗[60] - 2025年上半年巨石生物3款抗体偶联药物获得美国临床试验通知书,1款获得FDA快速通道资格[62] - 2025年2月巨石生物通过License-out模式与美国Radiance Biopharma达成合作协议,授予SYS6005在北美、欧盟及日本市场的独家权益[62] 资产和负债 - 公司总资产为61.6517亿元,较上年度末增长2.38%[19] - 应收账款占总资产比例上升2.47个百分点至7.69%(4.74亿元)[73] - 在建工程占比提升1.81个百分点至12.11%(7.46亿元),因巨石生物工程项目进度加快[74] - 受限货币资金87.74万元为诉讼冻结资金[77] - 货币资金期末余额为815,530,257.95元,较期初减少6.48%[161] - 交易性金融资产期末余额为465,581,583.33元,较期初减少0.96%[161] - 应收账款期末余额为474,024,396.16元,较期初增长50.92%[161] - 存货期末余额为433,528,007.41元,较期初增长8.74%[161] - 流动资产合计期末余额为2,879,936,491.72元,较期初增长2.77%[161] - 固定资产期末余额为1,943,126,168.59元,较期初减少5.05%[162] - 在建工程期末余额为746,390,374.81元,较期初增长20.34%[162] - 负债合计期末余额为1,873,109,113.23元,较期初增长22.73%[162] - 归属于母公司所有者权益合计期末余额为3,706,913,849.96元,较期初减少0.65%[163] - 母公司货币资金期末余额为485,387,687.62元,较期初减少19.23%[165] 管理层讨论和指引 - 公司面临市场竞争风险,可能导致产品降价和毛利率下降[100] - 医药行业政策风险可能增加运营成本,影响巨石生物盈利能力[101] - 生物创新药研发存在临床效果不及预期或审批延迟的风险[102] - 公司通过引入国际CRO联合开发分散研发风险[103] - 公司直接原材料占营业成本比例较高,面临原材料价格波动风险[105] - 出口业务是公司重要收入和利润来源,存在汇率变动风险[106] - 公司3家子公司纳入环境信息依法披露企业名单[116] - 公司制定了《市值管理制度》并于2025年3月19日经董事会审议通过[110] - 公司未披露"质量回报双提升"行动方案[111] - 公司半年度不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[114] - 公司报告期无股权激励计划或员工持股计划[115] - 公司未发生重大诉讼、仲裁及处罚事项[124][125] - 公司未发生与日常经营相关的关联交易[126] - 公司未发生资产或股权收购、出售的关联交易[127] 关联交易和股东结构 - 公司控股股东恩必普药业向巨石生物提供无息借款不超过50,000万元人民币,借款期限5年[134] - 公司及关联方合计向巨石生物提供无息借款不超过100,000万元人民币,其中公司出资不超过50,000万元,恩必普药业及其关联方出资不超过50,000万元,借款期限5年[134] - 公司与RADIANCE BIOPHARMA签署协议,首付款1,500万美元,开发里程碑款项累计不超过107,500万美元,销售里程碑款项累计不超过15,000万美元[142] - 公司2025年度日常性关联交易预计额度已通过董事会和股东大会审议[133] - 公司终止发行股份及支付现金购买石药百克100%股权并募集配套资金的交易[135] - 有限售条件股份数量为157,520,510股,占总股本的11.21%[148] - 无限售条件股份数量为1,247,072,434股,占总股本的88.79%[148] - 公司股份总数为1,404,592,944股[149] - 报告期末普通股股东总数为14,066名[150] - 石药集团恩必普药业有限公司持股比例为73.83%,持股数量为1,037,058,294股[150] - 香港中央结算有限公司持股比例为1.50%,持股数量为20,999,110股[150] - 中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康混合持股比例为1.44%,持股数量为20,183,889股[150] 募集资金使用 - 2019年首次公开发行募集资金总额122,350万元,净额114,240.92万元,累计使用40,768.73万元,使用比例35.69%[83] - 2023年向特定对象发行股票募集资金总额50,000万元,净额48,819.54万元,累计使用45,581.9万元,使用比例93.37%[83] - 报告期期末闲置募集资金购买理财产品4.65亿元,募集资金专户余额合计87,142.52万元[83] - 首次公开发行募集资金专户报告期期末余额406,425,163.98元,闲置资金现金管理余额465,000,000.00元[85] - 向特定对象发行股票募集资金专户报告期期末余额36,729,603.58元[86] - 保健食品和特医食品生产项目已终止,承诺投资总额42,318.5万元,累计投入0元[87] - 保健品研发中心建设项目已终止,承诺投资总额30,832.67万元,累计投入0元[87] - 单抗大品种生产线建设项目累计投入45,413.46万元,进度0.64%[88] - ADC新产品商业化生产线建设项目累计投入40,000万元,进度16.92%[88] - 营销体系建设项目累计投入18,159.71万元,完成进度55.95%[88] - 新建保健品软胶囊产业化项目已终止,累计投入16,500.04万元[88] - 咖啡因系列产品节能减排技术改造项目累计投入6,430万元,进度31.99%[88] - 终止项目剩余募集资金21,493.9万元永久补充流动资金[88] - 阿卡波糖绿色工厂升级技术改造项目累计投入26,000万元,进度87.55%[88] - 补充流动资金项目累计投入22,819.54万元[88]
新诺威(300765) - 2025 Q2 - 季度财报