收入和利润（同比环比） - 2025年上半年收入为人民币206.49百万元，同比增长359.7%，主要来自授权协议收入180.77百万元和CDMO服务收入22.00百万元[4][5] - 2025年上半年期内亏损为人民币30.93百万元，同比收窄83%，主要因收入大幅增长[4][8] - 2025年上半年经调整期内亏损为人民币5.22百万元，同比收窄96%，主要因股份支付开支减少[4][8] - 2025年上半年收入为206,486千元人民币，同比增长360%[48] - 2025年上半年毛利为177,618千元人民币，同比增长370%[48] - 2025年上半年经营亏损为18,585千元人民币，较2024年同期亏损169,234千元大幅改善[48] - 公司2025年上半年收入为206,486千元人民币，较2024年同期的44,919千元人民币增长360%[59] - 公司收入主要来自授权协议收入，2025年上半年为180,770千元人民币，较2024年同期的44,919千元人民币增长302%[59] - 公司2025年上半年每股基本亏损为人民币28,333千元，较2024年同期的172,116千元人民币减少83%[69] 成本和费用（同比环比） - 2025年上半年销售成本为人民币28.87百万元，同比增长303.0%，主要来自CDMO服务成本和研发服务成本[4][6] - 2025年上半年研发开支为人民币151.39百万元，同比增长4.25%，主要因临床试验费用增加[4][7] - 2025年上半年研发开支为151,394千元人民币，同比增长4%[48] - 公司2025年上半年研发开支为151,394千元人民币，较2024年同期的145,226千元人民币增长4%[65] - 公司2025年上半年员工成本为26.826百万元，同比减少34.1%（2024年同期40.683百万元）[41] - 公司2025年上半年政府补助为1,575千元人民币，较2024年同期的5,539千元人民币减少72%[63] - 公司2025年上半年财务成本为12,385千元人民币，较2024年同期的13,942千元人民币减少11%[64] - 公司2025年上半年物业、厂房及设备折旧费用为14,698千元人民币，较2024年同期的14,796千元人民币减少1%[65] - 公司2025年上半年购置厂房及设备成本为2,274千元人民币，较2024年同期的515千元人民币增长342%[70] - 财务成本由2024年6月的13.94百万元减少11.17%至2025年6月的12.39百万元[86] - 公司行政开支从2024年6月30日的70.33百万人民币降至2025年6月30日的48.27百万人民币，降幅31.36%[84] 各地区表现 - 公司2025年上半年美国市场收入为152,469千元人民币，中国市场收入为54,017千元人民币[62] 业务线表现 - 赛乐信®（QX001S）于2024年10月获批，是国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药，截至2025年6月30日已向中美华东发货超过60,000支[22][23] - 乌司奴单抗（喜达诺®）2024年全球销售额为103.61亿美元（约人民币752.21亿元）[22] - 公司已上市1款单抗药物，3款创新单抗进入III期临床阶段，1款双抗实现海外授权[36] - 研发平台年产出能力支持10余个单抗项目的早期发现，显著缩短双抗研发周期[36] - 公司生产设施年生产能力约300kg治疗性抗体，制剂生产线产能达18,000瓶/小时（西林瓶）和9,000支/小时（预灌封注射器）[42] - 公司生产基地占地57,977平方米，含4个2,000L一次性生物反应器[42] - 公司核心产品为QX002N及QX005N[138] 产品研发进展 - QX005N（IL-4Rα单抗）已完成结节性痒疹中国III期患者入组，特应性皮炎III期入组接近尾声[10] - QX002N（IL-17A单抗）强直性脊柱炎中国III期已达主要终点，计划年内提交BLA[10] - QX004N已进入III期临床试验，成为公司管线中第四个进入III期阶段的产品[12] - QX005N针对结节性痒疹的III期临床试验主要终点数据预计在2025年读出[19] - QX005N针对特应性皮炎的III期临床试验主要终点数据预计在2025年读出[19] - QX027N计划在2025年提交中美IND申请并启动I期临床试验[19] - QX031N计划在2025年提交中美IND申请并启动I期临床试验[19] - QX030N计划在2025年启动I期临床试验并在澳大利亚提交CTN申请[19] - QX005N治疗PN的II期临床试验结果显示其被纳入突破性治疗品种(BTD)名单，截至2025年3月19日已完成III期临床试验患者入组[25] - QX005N治疗AS的III期临床试验结果显示，160mg Q4W治疗组第16周ASAS40应答率为40.4%，显著高于安慰剂组的18.9%[28] - QX004N的II期临床数据显示，治疗16周后76.9%的受试者PASI改善≥90%，24周时上升至89.7%[29] - QX008N（JKN24011）正在中国进行COPD的II期临床试验，已完成患者入组[32] - QX013N是中国首款针对c-kit靶点的候选生物药物，已完成Ia期临床试验[33] - 公司研发的双抗产品QX027N计划2025年Q3递交中国及美国IND申请，QX030N计划2025年Q4递交澳大利亚CTN申请[34] 合作与授权协议 - 公司与健康元签订技术转移协议，授予QX008N在中国内地、香港及澳门的独家开发、生产及商业化权利[11] - 公司与翰森（上海）就QX004N达成独家授权协议，首付款人民币75.0百万元，潜在付款不超过人民币1,032.0百万元，已收到人民币58.0百万元里程碑付款[12] - 公司与中美华东就QX005N达成合作协议，III期临床试验费用按50/50共同承担[13] - 公司与Caldera Therapeutics就QX030N达成全球独家授权协议，收到首付款1000万美元及Caldera约24.88%股权[14] - QX004N对外授权协议中，翰森（上海）已支付人民币75.0百万元首付款，潜在付款不超过人民币1,032.0百万元[30] - 公司与中美华东合作开发QX005N，III期临床试验费用按50/50共同承担[27] - 公司与健康元签订技术转移协议，授权其在中国内地、香港及澳门开发QX008N[32] - 公司与中美华东就QX005N的联合开发及商业化签订合作协议，日期为2024年7月19日[138] - 公司与健康元药业集团合作开发QX008N[141] 财务数据（非业务相关） - 截至2025年6月30日现金及等价物为人民币558.90百万元，较2024年底基本持平[4] - 非流动资产总额为人民币453.09百万元，较2024年底增长23.4%[4] - 流动负债总额为人民币451.04百万元，较2024年底增长4.9%[4] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为499,324千元人民币，较2024年底增长38%[49] - 2025年上半年投资活动所得现金净额为137,730千元人民币[51] - 2025年上半年融资活动所得现金净额为95,814千元人民币[51] - 公司非上市股权投资按公允价值计量为96,794千元人民币，2024年12月31日无此项投资[71] - 公司收取Caldera Therapeutics不可退还预付款1000万美元及24.88%股权作为QX030N产品授权协议的一部分[71] - 公司存货及其他合约成本包括存货6,483千元人民币和履行合约成本26,317千元人民币，预期一年内收回[72] - 公司贸易应收款项从2024年12月31日的26,281千元人民币增至2025年6月30日的67,632千元人民币[73] - 公司理财产品的公允价值从2024年12月31日的195,439千元人民币大幅降至2025年6月30日的20,073千元人民币[74] - 公司贸易应付款项从2024年12月31日的110,885千元人民币增至2025年6月30日的126,577千元人民币[76] - 非流动资产由2024年12月的367.15百万元增加至2025年6月的453.09百万元，主要因取得Caldera 24.88%股权确认公允价值96.79百万元[87] - 流动资产净值由2024年12月的186.56百万元增至2025年6月的228.02百万元，主要因非即期借款现金流入净增132.65百万元及授权交易收款74.04百万元[88] - 存货及其他合约成本由2024年12月的8.77百万元增至2025年6月的32.80百万元，主要因CDMO业务增长[89] - 贸易及其他应收款项由2024年12月的51.82百万元增加35.54百万元至2025年6月的87.36百万元，主要因QX004N项目应收款58.00百万元[90] - 计息借款由2024年12月的525.70百万元增至2025年6月的634.12百万元[96] - 资产负债率由2024年12月的77.5%上升至2025年6月的80.9%，主要因流动资金贷款增加[98] - 可用未动用信贷额度为180.73百万元[95] - 流动比率由2024年12月的1.4上升至2025年6月的1.5[97] - 固定利率贷款总额为172.56百万元，利率区间2.4%-3.8%[96] 风险管理 - 公司长期借款面临利率风险，截至2025年6月30日未使用利率掉期对冲[103] - 公司外汇风险主要来自美元和港元的银行存款，未进行任何外汇对冲交易[104] - 公司理财产品投资策略谨慎，主要投资于低风险保本浮动收益型产品[108][109] 投资与资产 - 公司收购Caldera Therapeutics约24.88%股权，支付预付款10,000,000美元，股权公允价值评估为13,521,314美元（占公司总资产5%以上）[106][107] - 公司持有两项理财产品，总金额为人民币140百万元（60百万元和80百万元），占公司总资产5%以上，产品保底收益率0.85%，浮动收益率最高1.10%和1.15%[108] - 公司截至2025年6月30日无其他重大投资或资本资产计划[111][112] - 公司无重大收购买卖附属公司、联营公司及合营企业的交易[113] - 公司认购浦发银行理财产品，本金额为人民币120百万元，到期日为2025年10月9日[129] 公司治理 - 公司完成17,322,400股非上市股份转换为H股并于2025年3月28日在联交所上市[115] - 公司于2025年4月30日提议修订组织章程细则[117] - 公司全球发售所得款项净额为163.3百万港元，截至2025年6月30日已动用36.3百万港元[128] - 公司董事会未宣派截至2025年6月30日止六个月的中期股息（2024年同期：无）[127] - 公司董事会主席及总经理均由裘先生担任，偏离企业管治守则第C.2.1条[124] - 公司董事会由两名非执行董事、三名独立非执行董事及三名执行董事组成[124] - 公司指定冯志伟先生自2025年8月15日起担任首席独立非执行董事[130] - 公司审核委员会由冯志伟先生、吴志强先生及凌建群博士组成，冯志伟任主席[132] - 公司报告期内未购买、出售或赎回任何上市证券（包括库存股）[119] - 公司截至公告日期未持有任何库存股[120] - 公司报告期内未发现董事及监事违反证券交易标准守则[121] - 截至2025年6月30日止六个月的未经审核中期财务业绩已遵守相关会计准则并妥善披露[133] - 外部核数师毕马威会计师事务所已对截至2025年6月30日止六个月的中期综合财务报表进行审阅[133] 公司结构与股东 - 赛孚士由赛孚聚力及泰州华诚分别拥有66%及34%的股权[136] - 公司全球发售12,046,400股H股[138] - H股于2024年3月20日在联交所主板上市[142] - 杭州荃毅为公司控股股东之一，由裘先生和余国安先生各持股50%[141] - 上海荃友为公司控股股东之一，裘先生持股约45.71%，许秋女士持股8.57%[146] - 公司直接全资附属公司为泰州市赛孚聚力生物医药有限公司[146] - 杭州中美华东制药有限公司成立于1992年12月31日，为公司首次公开发售前投资者之一[147] - 泰州信孚全心企业管理合伙企业由公司执行董事兼赛孚士执行副总经理吴亦亮拥有约0.56%，集团27名雇员拥有约99.44%[147] - 泰州信孚同心企业管理合伙企业由裘先生拥有约9.36%，信孚全心拥有约11.38%，集团35名雇员拥有约79.26%[147] - 公司董事会成员包括主席及执行董事裘霁宛先生、执行董事吴亦亮先生及林伟栋先生等共8人[150] 战略与展望 - 公司计划到2030年至少有5款产品获批上市并形成可观销售规模[47] - 公司战略性地扩充双特异性抗体候选药物研发管线[47]